Proginova

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Proginova, upute za uporabu
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• sinonimi
• djeca
• s alkoholom
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 tableta (tableta) Proginova sadrži 2 mg estradiolvalerat.

Opcionalno: monohidrat 46.25 mg laktozy- 25000- 3 mg Povidon 26.2 mg kukuruza krahmala- talka- 2,4 mg 33.54 mg kristalnog saharozy- magniya- stearat 0,15 mg 3,719 mg makrogol 6000- 0,323 mg 14,572 mg povidon 700000- istaloži karbonat kaltsiya- 0,205 mg 85% glitserola- 7,104 mg talk 0.411 mg 0.075 mg silika titana- montanglikolevogo voska- 0,051 mg indigo crveno.

Oblik otpuštanje

Terapijski Proginova proizveden u obliku peleta (tableta) №21 na paket.

farmakološki učinci

Kompenzira nedostatak endogenih estrogen (Estrogena).

Farmakodinamike i farmakokinetike

estradiolvalerat, To je aktivni sastojak lijek Proginova predstavlja estrogen (Ženski spol hormon), Koja nakon oralnog davanja (oralni) je pretvoren u ljudskom tijelu na prirodan za njega 17-estradiol. Ako ovaj lijek nije zapravo bilježi promjenu sinteza hormon u tijelu, a postupak se ne promatra potiskivanje iz jajnika puštanje jaje, Stoga je uporaba lijeka i Proginova ovulacija Oni su kompatibilni.

Funkcija egzogene (dobivenog izvana) estradiol To je popuniti manjak žena estrogen, Nakon nastajanja obilježava menopauza, i u djelotvornom terapijom za vegetativnu i psihoemocionalnim simptoma klimakterija (uključujući i plima i oseka, mišićima i zglobovima, hiperhidroza, smanjen libido, poremećaj spavanja, cardialgia, visok živčanog razdražljivost, glavobolje, razdražljivost, vrtoglavica, otkucaj srca). Također, lijek smanjuje manifestacije involucije kože i sluznica, posebno u pogledu genitourinarni sustav (uključujući iritacija i suhoća u rodnici, urinarna inkontinencija, bolan spolni odnos).

Hormonsko nadomjesno liječenje (HRT), s prikladno odabranom dozom estrogen, Samo je prisutan u lijeku Proginova znači, tijekom menopauza pogoduje smanjenje resorpcija kosti, i inhibira ili potpuno poništava gubitak kosti. dugoročan pozitivan utjecaj HRT je dokazano u odnosu na rizik od žena u žene u postmenopauzi frakture kostiju periferija. U slučaju prestanka rada HRT-a promatrane stope pada kost bolesnici s usporedive performanse svojstvena razdoblja nastupa odmah nakon menopauza. Međutim, potpuni oporavak kost do menopauze vrijednosti nije dokazano tijekom HRT-a.

Blagotvorni učinci HRT također opaža u odnosu na čvrstoću na kožu, koncentracija kolagena u koži, pa čak i u dijelu usporavanja procesa formiranja bora. Obavljanje takav tretman dovodi do smanjenja LDL i ukupnog kolesterola i povećanje HDL i trigliceride. Ulazak tretman progesteron u određenoj mjeri može spriječiti utjecaj estradiola na procese metabolizam. Ukupno, metabolički učinci tijeku HRT smatra pozitivnim i smanjuje rizik od nastajanja kardiovaskularnih događaja u žena u postmenopauzi.

Pri donošenju proginova terapiju sa ženama bez histerektomije, kako bi se smanjio njihov potencijal hiperplazija endometrija i pojava adenokarcinom, pokazuje paralelni prijem gestagena (Sredstvo za odvraćanje na rast endometrija) Za najmanje 10 dana po ciklusu.

kada primite estradiolvalerat usmeno (iznutra) promatrati svoj brzi i gotovo potpunu apsorpciju. U procesu apsorpcije i prvog prolaza steroidni ester kroz jetru je podijeljen na valerijanska kiselina i estradiol, koji potom podliježu daljnje značajne reforme estron sulfata, cstriola, estron i tako dalje. Biološka estradiol na interni prijem je jednaka samo 3%, bez obzira na hranu primio paralelno.

serum Cmax estradiol To je približno 30 pg / ml, a utvrđeni 4-9 sata nakon oralnog davanja a povećava i postaje pol (15 pg / ml) nakon 24 sata.

estradiol uglavnom povezane s pothranjenosti albumin i globulin, koji se vezuju spolnih steroida (SHBG). Serum estradiolovaya frakcija bez iznosi oko 1-1,5%, za razliku od SHBG vezane frakcije tvari jednaka 30-40%. U jednom na / u estradiol njegova očita Vd je na razini od 1 l / kg.

Nakon završetka postupka hidrolize, estradiolvalerat njegovo daljnje transformacije metabolički identični endogenog estradiola. Glavni tijela koja sudjeluju u metabolizmu je jetra, dodatni biotransformacije događa u bubregu, crijeva, ciljnih organa i skeletnih mišića. Ti procesi dovode do izolacije cstriola, estron, kateholestrogenov i glukuronid i sulfatni konjugat, imaju značajno niži estrogena Učinkovitost, pa čak i bez njega.

razmak u serumu estradiol, kada je jedan o / u vrlo varijabilni i nalazi se u rasponu od 10-30 ml / min / kg. neki estradiol izlučuje u žuči i prolazi kroz enterohepatičkom recikliranje. proizvodi metabolizma estradiol uglavnom izlučuju putem bubrega u obliku glukuronid i sulfati.

serum estradiol pri ponovljenom parenteralno davanje dva puta njegova razina u plazmi uočen kada jedna primjena. Minimalna serum estradiol jednaka 30 pg / L, a maksimalno - 60 pg / l. Koncentracija metaboličkih proizvoda estradiol superioran osnovna koncentracija lijeka (estron oko 8 puta, estron sulfata 150 puta). Nakon prestanka terapije razina proginova estron i estradiol povratak na osnovnim vrijednostima za 2-3 dana.

indikacije

Korištenje terapijskog sredstva Proginova prikazan:

• za HRT ako se dijagnosticira nedostatak estrogen, nakon pojavu događaja sterilizacija ili prirodni menopauza;
• kada se promatraju involutive promjene urogenitalnog sustava i koža, menopauzi i poremećaja depresivna države, povezan menopauza;
• s ciljem sprječavanja napredovanja osteoporoza u žene u postmenopauzi.

kontraindikacije

Propisati HRT Proginova zabranjeno lijek s:

• vaginalni krvarenje neobjašnjivo priroda pojave;
• tromboembolija ili arterijski tromboza (uključujući simptome udar i infarkt miokarda);
• trudnoća;
• rak dojke (Uključujući sumnja nastajanja);
• duboke venske tromboze, nalazi u akutnoj fazi;
• dojenje;
• primjetan tromboembolija (Uključujući i naznaku toga u povijesti);
• hormon malignost ili hormonski ovisnih patologija prekancerozne (Uključujući sumnje na mogućnost bolesti država podataka);
• izražen hipertrigliceridemije;
• bilo koji tumori jetre (Maligni, benigni), trenutno se dijagnosticira ili prati povijest;
• povećana osobna osjetljivost za bilo koji od sastojaka tablete;
• ozbiljan bolesti jetre;
• velika vjerojatnost venska tromboza;
• nepodnošljivosti šećera;
• do 18 godina.

U slučaju bilo koje od gore navedenih stanja bolesti tijekom liječenja HRT treba odmah prekinuti.

S pažnjom imenovati proginova na:

• manifestacije kolestatska žutica;
• hipertenzija;
• endometrioza;
• dijabetes;
• miom maternice;
• rođenja hyperbilirubinemia (Uključujući Rotor sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbert).

nuspojave

• Promjena težine (u jednom smjeru);
• pojave preosjetljivost;
• nadutost;
• depresivno raspoloženje;
• grčevi u mišićima;
• mučnina/povraćanje;
• anksioznost;
• osip/svrab;
• Promjene u libido (u oba smjera);
• loša probava;
• akne;
• glavobolje-
• hirzutizam;
• vrtoglavica;
• nodozni eritem;
• vaginalni iscjedak;
• migrena;
• oteklina-
• zamagljen vid;
• dismenoreja;
• koristi nepodnošenje kontaktnih leća;
• slabost;
• otkucaj srca;
• urtikarija;
• bol u trbuhu;
• vaginalno krvarenje maternice (uključujući uočavanje);
• povećana osjetljivost ili osjetljivost grudi;
• PMS simptom.

Kada dobijete Proginova tablete ponekad promatrati nuspojave manifestiraju izgled tromboembolija i duboke venske tromboze.

Za duljeg monoterapije estrogen To povećava rizik od stvaranja karcinom endometrija ili hiperplazija.

Prema rezultatima promatranja i kliničke studije su otkrili povećan relativni rizik tumori dojke u pogledu žena koje su podvrgnute nadomjesnoj hormonskoj terapiji (uključujući prijem proginova) za nekoliko godina.

recepcija spolni hormoni (uključujući estradiol) U rijetkim slučajevima, doprinijeli razvoju benigni tumori, čak i rjeđe formacija maligni tumori jetre. U izoliranim slučajevima, ovi tumori su doveli do u trbušnu šupljinu krvarenje, može predstavljati opasnost za život pacijenta.

U nekim predisponiranih žena na recepciji estrogen označio nastanak kolelitijaza.

Je li postoje ograničeni podaci o vjerojatnom povećanim rizikom demencija u bolesnika starijih od 65 godina, počevši od HRT-a.

Ponekad uočeni simptomi chloasma, osobito u žena s anamnezom ove patologije tijekom prethodne trudnoće.

Bolesnici s nasljednom sklonosti angioedem Mogu se pojaviti ili pogoršati simptomatologijom angioedem.

Proginova, upute za uporabu

Upotreba Guide preporučuje proginova oralne kuglica (tableta) od lijeka u općem obliku, uz malo volumenom vode.

U slučaju žena koja prima lijek ne histerektomija i kontinuirano menzes, terapije u kombinaciji s bilo kojim gestagena morate početi na početku menstrualni ciklus, naime, u prvih 5 dana. Bolesnici s dovoljno rijetka menstruacija, kao i žene žene u postmenopauzi, Liječenje se može dati u svako doba, nakon što je isključena moguće trudnoća.

Svaki blister (primarni pakiranje) sadrži dražeje i 21 odnosno namijenjen za držanje 21 dana tijekom liječenja s dnevnim unosom 1. tablete. Nakon svakog ciklusa terapije (21 dana) dopušta mogućnost prekida liječenja, koji se prosječno od 1 tjedna (za ciklički HRT), Ili nastavlja dnevni unos pilule (za kontinuirano HRT). U tom slučaju, prvi od novih pilule mjehuriće treba uzeti na dan poslije završila Proginova tableta u prethodnom žulj.

Žene koje imaju pre-tretman s proginova maternice nije uklonjena, preporučljivo je da se adekvatno paralelno priprema gestagena. Za ciklične kombinirani HRT gestagena Preuzimanjem minutu dana 10-14 svakih 28 dana terapije, a za kontinuirano kombinirano HNL - uz svaki sljedeći dražeja estrogen.

Prijem Proginova tablete mogu se obavljati u bilo koje doba dana žena, ali uz očuvanje specifične dnevne vrijeme svakim uzastopnim pilule. treba uzeti u idućih 12-24 sati u slučaju slučajnog prolaza prima redovne tablete. Uz duže pauze u terapiji može razviti krvarenje.

predozirati

Prilikom primanja doze proginova puta vrhunsku terapeutsku dnevnu dozu ozbiljnih štetnih manifestacija su identificirani. Simptomatologija je obično ograničena takve predoziranja mučnina s moguće povraćanje i pojava vaginalno krvarenje.

specifična protuotrov u estradiol To ne postoji. Liječenje takvim uvjetima treba odgovarati uočenim negativnim pojavama.

interakcija

U slučaju imenovanja HRT-a pomoću proginova, žene trebaju prestati koristiti hormonska kontracepcija (Ako prethodni ulaz). Ako je potrebno, pacijent može preporučiti hormonske kontracepcijske preparate ili metode.

Produljena terapija lijekovima su induktori u jetri enzimi (Uključujući i neke antimikrobno i antikonvulzivi terapijska sredstva) mogu povećati klirens spolnih hormona i smanjiti njihovu kliničku učinkovitost. Za lijekove sa sličnim svojstvima induciranim jetrenih enzima su: karbamazepin, barbiturati, hidantoina, primidon i rifampicin, i vjerojatno: felbamat, oxcarbazepine, grizeofulvin i topiramat. Najizraženije indukcija enzima jetre obično javlja u roku od 2-3 tjedna nakon početka tretmana, a može trajati 4 tjedna nakon prekida terapije.

U nekim rijetkim slučajevima, biti održan paralelno antibiotik (na primjer, lijekovi tetraciklin i penicilin serija) može dovesti do smanjenja koncentracije estradiol.

Terapijska sredstva, uglavnom su predmet postupka konjugacije (paracetamol i slično, lijekovi) mogu povećati bioraspoloživost estradiol zbog inhibicije konkurentnog konjugacije procesa za vrijeme apsorpcije lijeka.

Zbog tolerancije učinke HRT na ljudski organizam u glukoza, u nekim slučajevima može doći do promjene u potrebama pacijenta insulin i / ili oralno antidijabetici.

uvjeti prodaje

Lijek Proginova prodao samo uz predočenje recepta.

uvjeti skladištenja

Najveća dopuštena indikator temperature temperatura skladištenja pripravak 30 ° C

rok trajanja

Budući proizvodnju tableta - 5 godina.

Mjere opreza

U slučaju imenovanja HRT-u bolesnika s anamnezom prati izrečene faktor rizika tromboza ili količina manja materijalne faktora rizika tromboza, On mora uzeti u obzir vjerojatnost međusobno podupiru utjecaj tih faktora i liječenja u odnosu na formiranje tromboza. U takvim slučajevima, ukupna vrijednost promatranog faktora rizika povećava. U prisustvu bolesnika s visokim rizikom od mogućnosti tromboza Imenovanje proginova kontraindicirana.

Prije početka HNL, a potom i cijelu fazu liječenja, u približno jednakim vremenskim razmacima (najmanje jedna svakih šest mjeseci), pacijent treba propisati ginekološki pregled i istraživanje grudi, kao i za mjerenje krvnog tlaka i, ako je potrebno, provesti dodatne testove.

žene koje pate prolaktinoma i primanje proginova na sve faze HRT treba proći periodične liječničke preglede od određene razine prolaktin.

Ako je potrebno HRT u odnosu na bolesnike s jednom ili više bolesnih stanja navedenih u nastavku, a može zahtijevati stalnu pažljivu medicinski nadzor. S tim u vezi, u slučaju otkrivanja na barem jedan od podataka navodi se žena mora obavijestiti liječnika prije primanja proginova.

Medicinska stanja koja zahtijevaju posebnu brigu o HRT-u:

• fibroidi maternice;
• epilepsija;
• koreje;
• endometrioza (Prisutan ili preostaje u prošlosti);
• sistemski eritemski lupus;
• šećerne bolesti i / ili jetre (hepatitis, nakon prethodnog zadatka proginova moguće tek nakon proteka 6 mjeseci, kompletan normalizacije jetrenih funkcija);
• otoskleroza;
• žutica (promatrana tijekom posljednjeg trudnoće ili prethodna obrada spolnih hormona);
• porfirija;
• dijabetes mellitus-
• povišene razine seruma trigliceridi;
• hipertenzija;
• migrena-
• chloasma (prisutan ili leđa u prošlosti);
• bronhijalna astma;
• bolest dojke;
• velika vjerojatnost venska tromboza.

Rizik od mogućeg nastanka venska tromboza povećava s dobi, kao i prekomjerna težina, proširene vene i pokazatelj njegove obiteljske povijesti.

Privremeno povećanje u obrazovanju rizika duboke venske tromboze zabilježen je u bolesnika koji su imali ozbiljne ozljede, operacije, ili u stanju produljene nepokretnosti. Prilikom planiranja bilo koje operacije protiv pozadini HRT-a, pacijent je dužan obavijestiti svog liječnika unaprijed (za 4-6 tjedna).

Ponašanje HRT za prevenciju udar ili srčani napad ne preporučuje.

Sljedeće upozorenje odnosi se na sve pripravke koji se koriste u terapiji zamjene hormona, uključujući i lijek Proginova.

U slučaju estrogen, posebice kada je dugotrajna uporaba povećava vjerojatnost formiranja rak maternice (sluznicekarcinom endometrija). Kada spremite bolesniku maternica trebala biti izvedena u kombinaciji s lijekovima HRT smanjiti taj rizik, koji je dodijeljen na paralelni prijemni proginova progestin droge.

Žena gledajući u odnosu na pozadinu aplikacije proginova čestih proboj ili nepravilan krvarenje, treba obavijestiti o tome liječnika.

Prema rezultatima nekoliko studija je pokazala neke porast u formiranju epizoda Rak dojke u žena koje prolaze kroz hormonsku nadomjesnu terapiju, u usporedbi sa svojim vršnjacima, ne uzimajući hormonska pripravci. Relativni rizik od ove bolesti povećava sa druženja estrogen, ali se može smanjiti ili sasvim izostaviti. Tendencija da se povećava rizik od stvaranja tumori dojke gotovo identična u odnosu na žene alkoholizam, gojaznost ili kasnije razvoj prirodnog menopauza. Povećana vjerojatnost takvog raka postupno se smanjuje s prosječnim indeksom u prvim godinama nakon odustajanja HRT.

HRT se također povećava mamografske gustoće ženske dojke, što može negativno utjecati na radiološko definiciju zloćudni tumor dojke a ponekad zahtijeva korištenje alternativnih metoda otkrivanja onkoloških bolesti.

U procesu obavljanja epidemiološke studije zabilježen je lagani porast rizika nastanka rak jajnika Tko su pacijenti Terapija zamjene estrogena prilično dug vremenski period (preko 10 godina). U isto vrijeme analize 15 drugih studija nije pokazala povećanje taj rizik. U ovom trenutku, ovi podaci su kontroverzni.

U rijetkim slučajevima, kada uzimanje pripravaka koji sadrže spolni hormoni, označio nastanak benigne neoplazme jetre, maligni tumori tijela još su rijetki. ponekad krvarenje tih tumorskih masa u trbuhu nose opasnost za život pacijenta. Komunikacija takve negativne pojave u tijeku HRT nije dokazano. Unatoč činjenici da je pojava takvih epizoda je malo vjerojatno u slučaju detekcije na neobičnim negativnih osjećaja na vrhu trbuha, nastavljaju tijekom prilično dugog vremenskog razdoblja, pacijent treba ih prijaviti sa svojim liječnikom.

Također, pacijent mora obavijestiti liječnika o bilo identificiranje na sljedećim stanjima bolesti:

• iznenadni sluha i vida;
• upala vena (Upala vena);
• neuobičajeno teške i / ili češća glavobolje;
• prvi razvio napad migrene (S simptoma mučnine i lupanje bol i disfunkcija s prethodni prikaz);
• Napadi pogoršanje već postojeće migrene.

U slučaju formiranja tromboza protiv primjene proginova ili čak sumnja, mogućnost pojave liječenja treba prekinuti odmah i liječnički pregled.

Alarmantni manifestacije mogućeg nastanka tromboze su:

• neočekivan kratkoća daha;
• kašalj, u pratnji krv;
• gubitak svijesti;
• neobjašnjiv bol u ekstremitetima i / ili brzo podbulost.

Odmah prekid tableta zahtijevaju razvoj Proginova žutica i identifikacija trudnoća.

U terapiji koristeći spolni hormoni može doći do pogrešaka u rezultatima nekih laboratorijskih testova provedenih. U slučaju potrebe za bilo kliničkog ispitivanja potrebno je obavijestiti liječnika o uzimanju lijekova Proginova.

Proginova lijek ne može se smatrati kontraceptivno. Ako je potrebno, koristite kontracepcija žene moraju koristiti ne-hormonska metoda ili opremu (osim temperatura i metoda kalendar). Kada je prvi put sumnja o mogućoj trudnoći od proginova tableta obustaviti do isključiti ili potvrditi trudnoću.

Podaci o potrebi da se prilagodi režimu doziranja proginova u liječenju starijih bolesnika (iznad 65 godina) nisu dostupni. Postoje ograničeni reference na mogućnost povećanja rizika od pojave demencija žene 65 godina i stariji počevši HRT. Ako je potrebno, imenovanje proginova bolesnika starijih od 65 godina svog liječnika moraju biti oprezni.

Primjena lijekovima Proginova pacijenata s poremećaji jetre/bubreg To nije ispitivan. Prema nekim izvješćima, nema potrebe da se proginova prilagoditi dozu pod tim bolestima.

analoga