Pegasys

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upotreba Guide Pegasys (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

• Jedna posudica Pegasys je 180 ili 135 mikrograma peginterferon alfa-2a.
• U jednoj šprici cijev Pegasys je 180 ili 135 mikrograma peginterferon alfa-2a.
• U jednom autoinjektora ProKlik Pegasys je 180 ili 135 mikrograma peginterferon alfa-2a.

Pomoćne tvari: octena kiselina, natrij klorid, benzil alkohol, polisorbat 80, natrij acetat, voda.

Oblik otpuštanje

Proziran, bezbojan ili boja otopina za supkutanu primjenu.

• 1 ml bočica, bočica ili četiri u pakiranju izrađen od kartona.
• 0,5 ml otopine u štrcaljke cijevi zajedno s injekcijske igle, šprice, u snopu cijevi načinjene od kartona.
• 0,5 ml otopine u autoinjektora ProKlik jednom samoubrizgavač s šprice i igle u snopu cijevi kartona.

farmakološki učinci

Imunomodulacijski učinke.

Farmakodinamike i farmakokinetike

farmakodinamiku

Struktura aktivnih tvari izravno utjecati na kliničke i farmakološke karakteristike. Na primjer, veličina i struktura određuje stupanj grananja apsorpcije, distribucije i uklanjanje peginterferon alfa-2a.

ima antiproliferativni i antivirusni aktivnost. U bolesnika s hepatitis C slide sadržaj RNK Virus kada reagirati na terapiju lijekovima odvija se u dvije faze. Prvi korak javlja unutar 2 nakon injekcije, druga faza - u 1-3 mjeseca. ribavirinom To ne utječe na kinetiku virusa u prvih 6 tjedana u bolesnika liječenih kombiniranom terapijom ribavirinom i peginterferon alfa-2a.

farmakokinetika

Nakon supkutane primjene, pripravak počinje se određuje u krvi 4-6 sati. Čak i nakon 20 sati koncentracija doseže 80% maksimuma. Pojava maksimalne koncentracije vremena - 3-4 dana. Apsolutna bioraspoloživost je blizu 84%.

Je pronađen u visokim koncentracija u krvi, bubrega, jetre i koštane srži. Lijek se izlučuje uglavnom u mokraći. Poluživot nakon intravenoznog davanja i do 80 sata nakon supkutane primjene - 7,5 dana.

Farmakokinetika kod muškaraca i žena se ne razlikuje.

Potkožnu primjenu lijeka mora biti proizvedena u prednjem dijelu trbušnog zida i bedra, budući da je stupanj usisavanje tih mjesta iznad 20-30%.

indikacije

• hepatitis C kronični tipa u odraslih osoba s pozitivnim uzorkom na HCV RNA, uključujući protiv infekcija HIV. Popratna liječenje ribavirinom To je navedeno u bolesnika s hepatitis C, nije primila nikakvu terapiju ili u slučaju kvara monoterapije interferonom alfa i kombiniranu terapiju s ribavirinom. Monoterapija Pegasys izvodi u slučaju kontraindikacija za primanje ribavirinom.
• hepatitis B kroničnog tipa HBeAg-pozitivni i HBeAg-negativnih pacijenata s nadoknaditi funkcije jetre i simptoma viralne replikacije, povećane aktivnosti ALT histološki potvrđen i upala jetre ili fibroza.

kontraindikacije

• autoimuni hepatitis.
• teški oblik zatajenje jetre.
• dekompenziranom ciroza jetre.
• ciroza s više od šest bodova na Child-Pugh u odnosu na pozadinu ko-infekcije s HIV-hepatitis C, Ako ovaj pokazatelj nije uzrokovana hyperbilirubinemia za primanje atazanavira, indinavira i slični pripravci.
• Dekompenzacija teškog kardiovaskularnih bolesti.
• Dob manje od 3 godine (zbog prisutnosti u formulaciji benzil alkohol).
• Trudnoća i dojenje.
• senzibilizaciji u alfainterferoni, pripravci pripravljeni pomoću tehnika genetičkog inženjeringa E. coli ili bilo koji od sastojaka formulacije.

Nuspojave Pegasys

• Nuspojave u obliku infekcija: bronhitis, infekcija dišnih puteva, jednostavno herpes, kandidijaza oralno upala pluća, infekcije kože, endokarditis, otitis vanjskog uha, druge bakterijske ili gljivične infekcije.
• Neoplazme: tumor jetre (benignih i malignih).
• Učinci iz krvi: limfadenopatija, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, aplazija koštane srži.
• Učinci od imunološkog sustava: anafilaksija, tireoiditis, sistemski eritemski lupus, sarkoidoza, tromboci purpura, reumatoidni artritis, angioedem.
• Učinci od hormonalnih područja: dijabetes mellitus, hipertireoza, hipotireoza, dijabetička ketoacidoza.
• Učinci od metabolizma: anoreksija, dehidracija.
• Učinci od psihe: anksioznost, depresija, nesanica, agresija, emocionalni poremećaji, tjeskoba, suicidalne ideje, smanjen libido, halucinacije, gomitsidalnye ideje.
• Učinci živčanog aktivnosti: parestezija, glavobolja, tremor, vrtoglavica, smanjena koncentracija i pamćenje, slabost, sinkopa, migrena, hiperestezije, hypoesthesia, noćne more, pospanost, koma, periferne neuropatije, napadaji, upala facijalnog živca, ishemijska uvreda.
• Učinci od pogleda: zamagljen vid, retinopatija, bol u očima, upala oka, Xerophthalmia, krvarenje u mrežnici, retinalne vaskularne promjene, ulkus rožnice, gubitak vida, odvajanje mrežnice.
• Učinci iz rasprave: boli uho, vrtoglavica, gubitak sluha.
• Učinci iz cirkulacije: tahikardija, periferni edem, arterijska hipertenzija, infarkt miokarda, kongestivno srčano zatajenje, supraventrikularna tahikardija, angina, krvarenje u mozgu, fibrilacija atrija, kardiomiopatija, perikarditis, vaskulitis.
• Učinci od disanja: otežano disanje, kašalj, nasopharyngitis, epistaksa, oticanje sinusa, rinitis, intersticijski pneumonitis, grlobolja, plućne embolije.
• Učinci iz probavnog sustava: proljev, nadutost, peptičan čir, mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, loša probava, ulceracije sluznice usta, upala jezika, krvarenja desni, stomatitis, gastrointestinalnog krvarenja, pankreatitis.
• Učinci od hepatobilijarnog sustava: kolangitis, rada jetre, degeneracije jetre masti karakter, jetrena insuficijencija.
• Učinci na kožu: dermatitis, alopecija, suha koža, svrbež, osip, znojenje, urtikarija, psorijaza, ekcem, fotoosjetljivost, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.
• Učinci od mišićno-koštanog sustava: grčevi, bolovi u mišićima, slabost mišića, artralgija, artritis, bol u leđima, miozitis, rabdomioliza.
• Učinci iz urogenitalnog područja: impotencija, insuficijencije bubrega.
• Opći učinci: groznica, astenija, bol, razdražljivost, slabost, bol u prsima, slabost, simptomi slični gripi, pospanost, žeđ, vruće trepće, gubitak težine.
• Laboratorijske promjene: povećanje aktivnosti ALT, hiperglikemija hyperbilirubinemia, hipokalcemija, hipokalemija, hipofosfatemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemije.

U 1-5% bolesnika imalo antitijela za obrazovanje interferon.

Upotreba Guide Pegasys (metoda i doziranje)

Upute o Pegasys propisuje za liječenje lijek samo pod nadzorom kvalificiranog stručnjaka koji ima iskustvo u liječenju hepatitis B i C. Tijekom ribavirin kombiniranu terapiju treba koristiti u skladu s uputama o lijeku.

standardni način

Lijek se primjenjuje supkutano u trbušnu stijenku ili prednji bedra jednom po 7 dana.

u HBeAg-pozitivni i HBeAg-negativan hepatitis B kroničnog tipa lijek Preporučena doza od 180 mikrograma po jednom od 7 dana tijekom 48 tjedana.

u hepatitis C 180 mikrograma primijeniti jednom svakih 7 dana kao monoterapija ili zajedno sa ribavirinom.

Kada se koordinira s ribavirinom trajanje liječenja i doze ribavirinom izravno ovisi o genotipa uzročnik i razvijen od strane iskusnog tehničar.

Priprema oblika otpuštanje upotrebljava se na 135 mg pogrešaka u bubrezima i jetre.

predozirati

Kada se primjenjuje nekoliko doza lijeka u isto vrijeme nije bilo značajnije utjecati na terapiji i nuspojavama.

hemodijaliza nedjelotvornim. Selektivno protuotrov raspolaganju.

interakcija

Farmakokinetičke interakcije između lijeka i Pegasys ribavirinom (ili lamivudin) Se nalazi u pacijenata sa kroničnim hepatitisom C ili B.

Lijek kada se koristi u kombinaciji može povećati koncentraciju metadon.

kombinacija s Telbivudinom može povećati rizik od neuropatija periferni tip.

Ne preporučuje se miješati lijeka s drugim lijekovima zbog svojih studija kompatibilnosti nisu provedena.

uvjeti prodaje

Kupnja je moguća samo na recept.

uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom mjestu na 2-8 ° C, zamrzavanje pušiti. Držati podalje od djece.

rok trajanja

Tri godine za injekcije-cijevi i dvije godine za mlaznice.

Mjere opreza

Ako liječenje lijekovima postoje znakovi duševne bolesti ili suicidalne misli otkriven, prekinuti Pegasysom preporučuje se i započeti potrebnu terapiju.

Za početak terapije s možda sljedećih početnih vrijednosti parametara: trombociti više od 90 000 predmeta / mkl- neutrofili 1500 stanica / ul, hormoni TSH i T4 u granicama normale, CD4 + limfociti 200 stanica / mm HIV-1 RNA manje od 5000 kopija / ml kod pacijenata s HIV.

Nakon početka terapije, laboratorijska ispitivanja treba redovito pratiti.

terapija lijekovima je povezana s privremenim smanjenjem broja trombocita, leukocita i neutrofila, koji su se vratili na izvornu razinu.

Pegasys ima manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima pokretne strojeve. Ako osjetite pospanost ili slabost savjetuje da napuste takve aktivnosti.

analoga