Midjanci

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upute za uporabu (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• antibioticima
• Trudnoća i dojenje
• analoga
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U jednu tabletu, obložena. ljuska sadržavala 3 mg drospirenon, 0,03 mg etinilestradiol.

Uporaba kao pomoćnih sredstava:

• magnezijev stearat (masa - 0.8 mg);
• laktoza monohidrat (48 mg);
• Kukuruznog škroba (16 mg);
• Preželatinizirani kukuruzni škrob (9.6 mg);
• povidon K 25 (1.6 mg);
• Film školjke (2 mg) - Opadry White II i Colorcon 85G18490 u kojima struktura polivinil alkohol, soja lecitin, talk, titanov dioksid, E 171 i 3350 makrogol №.

Oblik otpuštanje

Je dostupan u tabletama od bijelog okruglog bikonveksni oblik, oni su pokrivene s filmom premaza na jednoj strani imaju graviranje «G63». Za tablete u blisteru 21, 1, 3, u blister pakiranju.

farmakološki učinci

ima kontracepcijsko djelovanje antiandrogen i antimineralokortikoidni svojstva.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Kontracepcijski učinak temelji se na interakciji čimbenika, među kojima su najvažnije se smatra kočenja ovulacija i strukturne i funkcionalne promjene endometrija.

Midjanci je kombinirana oralno kontraceptivno hvala na djelatne tvari kao etinilestradiol i drospirenon. Osim toga, drospirenon je terapijsku dozu antiandrogen te antimineralokortikoidni svojstva slab, međutim, nema estrogena, glukokortikoida, anti-glukokortikoidno djelovanje, što daje drospirenon sličnost farmakološki profil s prirodnim progesteron.

oko farmakokinetika: Biotransformacija drospirenona i einilestradiola događa na različite načine. Drospirenon se apsorbira nakon oralne primjene je nepotpun, bioraspoloživost u 76-85%, bez obzira na izvor napajanja. Maksimalna koncentracija nakon prve doze u serumu je 37 nanograma po mililitru u roku od nekoliko sati, u prvom ciklusu ravnotežne koncentracije 60 nanograma po ml je postavljen na 7-14 sati. Smanjene serumske koncentracije odvija u dvije faze vezanjem serumski albumin.

metaboliti drospirenon predstavlja kiselinske oblike, koji su nastali tijekom otvaranja laktonskog prstena. Srednji očiti volumen razdiobe je oko 3,7 litara po kg brzine metabolita. Klirens - 1,5 ml / min / kg. Proces eliminacije odvija isključivo u tragovima u nepromijenjenom obliku, proizvode metabolizam putem bubrega i crijeva u približnom omjeru od 1.2: 1.4 pri poluživota od 40 sati.

Drospirenon razliku etinil estradiola kada se uzima oralno brzo i potpuno apsorbira, s apsolutnim bioraspoloživosti - 45%. Maksimalna koncentracija postignuta nakon prve doze i nekoliko sati je 30 mikrograma. Nađeno je da je značajan učinak 1. prolaz javlja s velikom pojedinačne varijabilnosti i prividnog volumena raspodjele je obično 5 litara po kg, oko 98% spojeva veže za proteine ​​plazme. Etinilestradiol globulin može inducirati sintezu spolnih hormona i vezanja transcortin u jetri. Metabolizma dolazi potpuno u metabolički dozvoljenu od 5 ml / min / kg, 0,02% doze unosi dojke mliječne proizvode metabolizam bubrega i crijeva u stabilnom omjeru od 4 do 6, s polu-život u periodu od 1 dana izlučivanja i poluvremenom eliminacije od 20 sati.

indikacije

kontracepcija. Dodatne pogodnosti za pacijente s oticanje, hormonski ovisnog zadržavanje tekućine ili dobitak težine, s seboreja i akne.

kontraindikacije

Midjance tablete ne smiju se primjenjivati ​​u sljedećim uvjetima, i zahtijeva uklanjanje prvi put razvoja uzimanja ovog lijeka:

• preosjetljivost sastojcima;
• duboke venske tromboze, arterije ili plućne embolije tromb, kao i nasljedne ili stečene predispozicije za njih;
• infarkt miokarda;
• razni prethodnici tromboza: prolaznog ishemijskog napada (TIA) ili angina;
• fibrilacija atrija, nekontroliran arterijska hipertenzija;
• kompliciran bolesti srčanih zalistaka;
• cerebrovaskularne bolesti;
• operacije s dugoročno imobilizacija (Imobilizacija);
• pušenje nakon 35 godina;
• bubrega, zatajenje jetre, tumor jetre;
• arterijski faktora rizika: tromboza tešku hipertenziju i dislipoproteinemia, dijabetes mellitus;
• hiperhomocistinemija;
• pankreatitis, izražen hipertrigliceridemije;
• Neuspjeh: antitrombina III, protein C ili S;
• teške i akutnih bolesti jetre do pune normalizacije testovi funkcije jetre;
• sumnja ili uspostavljena ovisnog o hormonima maligne bolesti reproduktivnog sustava,
• vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla;
• migrena;
• trudnoća ili sumnja, dojenje;
• nedostatak enzima laktaze, galaktozemija, glukoza-galaktoza malapsorpcijom.

Oprez treba koristiti prilikom gojaznost, dislipoproteinemia, dirigovan hipertenzija, chloasma, nakon poroda razdoblje.

nuspojave

Učestalost spektra nuspojave: često - jedan 100 < одного на 10 пациентов- иногда (нечасто) — 1/1000 до < 1/100- редко — 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

• živčani sustav: Često - glavobolje i emocionalna nestabilnost, depresija- Nerijetko - smanjiti slučaj libido- rijetki - postoji povećanje libida.
• endokrini sustav„Često” - fiksna bol grudi, slučajevi poremećaja menstrualnog ciklusa, međumenstruacijske krovotecheniya- rijetki - galaktoreja.
• osjetila: Rijetke - slučajevi gubitka sluha, loše tolerancije leća.
• probavni sustav: Često - mučnina, bolovi u trbuhu- „Ponekad” događa - povraćanje, proljev.
• koža: Rijetki - akne, ekcem, urtikarija, multiforme ili nodozni eritem, chloasma.
• cirkulatorni sistemPonekad - promjena na bilo koje od stranaka prilagođavanja rijetki - tromboza, tromboembolija.
• uklanjanje komplikacijePonekad - odgoda zhidkosti- „rijetko” - primijetio smanjenje težine.
• imunološki sustav: Rijetki - bronhospazam.
• reproduktivni sustav: Često - fiksni slučajeva aciklički vaginalno krvarenje (Uočavanje, izlive krvarenja iz maternice), začepljenje i povećana dojke kandidijaza vlagalischa- rijetko - vaginitisa- rijetko - galaktoreja, povećan vaginalni iscjedak.

Upute za uporabu (metoda i doziranje)

Uzeti tabletu trebao biti unutra, možete piti vodu (mala količina), svaki dan (počevši od 1. dana prirodnog menstrualnog ciklusa, tj menstruacije), otprilike u isto vrijeme u redoslijedu koji je naveden na žulj: jedna tableta 3 tjedna, a zatim zahtijeva 7 dana interval za napad menstrualnopodobnoe krvarenje.

Kada se mijenja u drugu kombiniranog oralnog kontraceptiva vaginalni prsten ili transdermalni flaster Poželjno je da se početak primjene Midia sljedeći dan nakon zadnjeg korištenja tableta ili svakodnevno uklanjanje bilo ranije starih uređaja.

Prebaci se na pilule Midjanaca s minipill bilo koji dan, dan uklanjanja implantata ili drugog intrauterini uložak, dan nakon ubrizgavanje, tako, poželjno je primijeniti dodatni Metode barijere kontracepcije u prvom tjednu.

Ako je trudnoća je prekinut u prvom tromjesečju, početak prijema odmah, bez dodatnih kontracepcijskih mjera ako prekinute trudnoće u drugom tromjesečju, a beba je rođena, početak prijema u 3-4 tjedna. Duži interval zahtijeva korištenje dodatnih barijera metode kontracepcije u prvom tjednu. Ako je i spolni odnos, prva trudnoća treba izbjegavati u potpunosti, ili čekati prve menstruacije.

Režim doziranja tableta propustili

U slučaju kašnjenja uzimanja tableta u roku od 12 sati kontracepcijske proizvodi za zaštitu pale, pa se preporučuje uzeti tabletu odmah i nastaviti daljnji prijem na uobičajeni način. Ako je kašnjenje je veće od 12 sati, te bi trebao koristiti dva jednostavna pravila za daljnje taktike lijeka:

• Prestati uzimati kontracepciju ne može biti više od 1 tjedna.
• Kako bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofiza sustava funkcioniranje jajnika zahtijeva 7 dana kontinuiranog lijek.

U svakodnevnoj praksi, imajte sljedeće preporuke:

• Na prvom tjednu uzeti posljednju propuštenu dozu što je prije moguće, do 2 tablete prijem istovremeno. Naknadno tablete uzeti uobičajenu unaprijed vrijeme, međutim, preporučljivo je koristiti dodatnu metodu barijere kontracepcije za 7 dana, u protivnom moguće šanse za trudnoću, a to ovisi o broju propuštenih tableta i blizine 7 dana interval doziranja u.
• U drugom tjednu uzeti posljednju propuštenu dozu što je prije moguće i nastaviti na uobičajen način. Ako prijašnja 7 dana prijama bilo točno, onda ne možemo koristiti barijera kontracepcija, ali ako ste propustili više od 1 tablete, bez njih seks nije poželjno.
• U trećem tjednu značajno povećala vjerojatnost smanjenje kontracepcijskog učinka zbog predstojećih sedam dana propustili tablete. Kako bi spriječili moguće smanjenje rasporedi korekcija doziranja kontracepcijsko djelovanje. Ako prethodnih 7 dana. naravno ne prekida, moguće je da se ne treba barijera kontracepcije, inače - to je potrebno i moramo djelovati na jedan od dva načina. Prvo, lijek treba uzeti što prije i nastaviti normalno, onda - morate početi novu kutiju bez pauze između paketa (obično otkazati krvarenje ne poštuje, ali mogu imati mrlja ili izlive komplikacije krvarenja maternice). Drugo, prestati uzimati tablete iz tekućeg paketa za 7 dana za povlačenje krvarenja, uključujući propuštene dane prijema, itd - da nastavi s novim paketom.

odgoditi povlačenja krvarenja, ne treba prestati uzimati lijek, to jest, ne pauzirati između paketa. Proširenje može biti do 2 minute zatvaranje ambalaže, ali uz produljenje ciklusa može se promatrati uočavanje iz vagine komplikacija ili u obliku proboj krvarenja maternice. Nadalje nastavak prijem, počevši s novom paketu standardne 7 dana intervala. Odgoditi početak Krvarenje u drugi dan, potrebno je smanjiti sljedeću pauzu za koliko - ako je potrebno. Zapamtite, manji interval, veći je rizik od izostanka krvarenja i uočavanje krvarenja (ili komplikacije kao proboj krvarenja maternice) u recepciji 2. paket.

Ako tablete Midjanci popraćeno ozbiljnim sporednim reakcijama gastrointestinalnog trakta, npr povraćanje ili proljev, to znači da je moguće da se lijek apsorbira put, pa se preporučuje da se dodatno koristiti druge kontracepcijske mjere. Ako je došlo do napada povraćanje nakon uzimanja pilula nakon 3-4 sata, potrebno je donijeti novi tableta u najkraćem mogućem roku. Moguća nova tableta treba uzeti u roku od 12 sata nakon normalnog vremena recepcije uspostavljen. Ako je više od 12 sati, u budućnosti, moramo djelovati u skladu s pravilima prijem. Ako ne namjeravate promijeniti normalan prijem, a zatim se dodatnih jednu ili više tableta iz sljedećeg pakiranja.

predozirati

Predoziranje slučajevi su zabilježeni. Mogući simptomi: mučnina, povraćanje, mrlja ili krvarenje iz vagine. Dodjela simptomatsko liječenje. specifična protuotrov To ne postoji.

interakcija

Zbog interakcije oralnih kontraceptiva i drugih lijekova može doći do proboja maternice krvarenje i / ili smanjenu zaštitu kontracepcijskih. Poznati vrste interakcija:

• fenitoin, barbiturati, karbamazepin, primidon, rifampicin (Sličan učinak može se također oxcarbazepine, topiramat, ritonavir, felbamat, grizeofulvin, biljni lijekovi na bazi gospine trave, oklop. Hypericum perforatum) - zbog indukcije mikrosomalnih enzima može povećati klirens spolnih hormona.
• inhibitora HIV proteaze (na primjer, ritonavir) I ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (na primjer, nevirapin) Može utjecati na metabolizam jetre.
• neki antibiotici (penicilini, tetraciklini) Smanjiti enterohepatičku recirkulacijskih hormona estrogen, koji može smanjiti koncentraciju etinil estradiola.
• ciklosporin - povećanje koncentracije u plazmi Midjan i tkiva.
• lamotrigin - smanjenje koncentracije midjanska u plazmi i tkivu.
• Možda efekta ovog lijeka na odvojenim laboratorijskim ispitivanjima, kao i biokemijskih parametara jetri, bubregu i nadbubrežne žlijezde štitnjače i u zgrušavanja krvi i fibrinolize, koncentracija u plazmi transportnih proteina (kortikosteroidsvyazyvayuschy globulin) i lipoprotein lipidno- frakcija. Važno je, rezultati su obično u granicama normale.
• Zbog svoje niske protiv mineralokortikoida djelatnosti - postoji povećana aktivnost lijeka renina i koncentracija hormona mineralokortikosteroidnogo - aldosterona u krvna plazma.

uvjeti prodaje

Recept.

uvjeti skladištenja

U dosega djece, tamno mjesto pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° Celzija.

rok trajanja

Dvije godine.

Mjere opreza

Ako s ovim lijekom da se bilo koji od lijekova navedenih u prva 3 paragrafa poglavlju „interakcija”, te bi trebao koristiti metodu barijere kontracepcije ili u potpunosti prebaciti na druge kontraceptive. Ako koristite proizvod koji sadrži aktivne tvari koje utječu na jetru mikrosomalnih enzima, zatim 4 tjedna nakon njihova povlačenja treba koristiti ne-hormonska kontracepcijska sredstva. Kada početi primati istodobno lijek u primanje kraj od kontracepcijskog paket, sljedeći paket kontracepcijske prijem događa bez 7 dana interval.

Midjanci i težine

Ne debljanje, ponekad vidi uklanjanje viška tekućine. Lijek ne utječe na tjelesnu težinu. Ako je nuspojava, to je najbolje konzultirati svog liječnika.

antibioticima

kada primite antibiotici (Izuzetak: rifampicin, grizeofulvin) Također je potrebno privremeno metodu prepreke za barem još 7 dana nakon povlačenja.

Trudnoća i dojenje

U razdoblju trudnoća i laktacija Midjanci koristiti lijek je kontraindiciran. Ako zatrudnite na pozadini kontracepcije, odmah treba prekinuti lijek.

Ima nekoliko informacija o nedostatku teratogeni učinak i povećati rizik za dijete i ženu tijekom poroda kod slučajnog prima oralni kombinacija kontraceptiva. Osim toga, oni utječu na dojenje, može smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka, koje mogu imati štetan učinak na dijete.

analoga