Epokrin

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upotreba Guide Epokrina (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U 1 ml Epokrin pripravak može sadržavati od 1.000 IU, 2.000 IU, 10000 IU ili 4.000 IU epoetin alfa (humani rekombinantni eritropoetin)

Dodatni sastojci: penta natrij citrat dihidrat i seskvihidrata natrijeva citrata, albumin, natrijev klorid, voda, limunska kiselina monohidrat.

Oblik otpuštanje

Epokrin - bezbojna prozirna otopina za parenteralnu primjenu.

1 ml otopine u ampulu od deset stekla- bočice na konture upakovke- jedan paket u snopu papira.

farmakološki učinci

Krvotvornog, antianemic akcija.

Farmakodinamike i farmakokinetike

farmakodinamiku

proces stimulator eritropoeze, Rekombinantni humani eritropoetin glikoprotein.

Aktivira podjelu i sazrijevanje eritrociti iz matičnih stanica eritrocita klice. epoetin rekombinantni gennomodifitsirovanyh proizveden u stanicama sisavaca. U pogledu sastava, imunoloških i bioloških svojstava epoetin alfa, rekombinantni identičan prirodnim eritropoetin osoba. Njegova uporaba povećava sadržaj hemoglobin i povećati hematokrit, poboljšati perfuziju tkiva i srčanu funkciju.

Najmoćniji učinak korištenja epoetin alfa objavio u anemije s kroničnim insuficijencija.

Vrlo rijetko dugoročno korištenje lijeka za liječenje anemičnih uvjetima može formirati antitijelo u eritropoetin s krasnokletochnoy djelomični aplazija Izolirani ili obrazovanje antitijelo.

farmakokinetika

Nakon supkutane primjene koncentracija aktivnog sastojka u povećava krv Polako najviša koncentracija postiže se nakon 12-17 sati. Vrijednosti bioraspoloživost u blizini 26-40%.

Nakon supkutane primjene, poluživot jednak 16-23 sati, a nakon intravenske primjene - 5-6 sati.

indikacije

• Prevencija i liječenje anemija osobe s solidni tumori, izazvao terapija protiv tumora.
• anemija u osoba s kroničnim zatajenjem bubrega.
• Prevencija i liječenje anemija, dogodila na pozadini korištenja zidovudin u HIV-zaražen.
• Prevencija i liječenje anemija osobe s reumatoidni artritis, multipli mijelom, niskog stupnja non-Hodgkinov limfom, kronična limfocitna leukemija.
• Prevencija i liječenje anemija prijevremeni s utezima do 1500 grama.
• Kako bi se smanjio broj transfuzije krvi u velike operacije ili akutnog krvarenja.

kontraindikacije

• Krasnokletochnaya djelomični aplazija, izazvali su prethodno provedene terapije lijekova eritropoetin.
• Plohokontroliruemaya hipertenzija.
• Nemogućnost adekvatne antikoagulantne terapije.
• nestabilan angina.
• Razdoblje od 30 dana nakon infarkt miokarda.
• Povećani rizik od tromboembolija i duboke venske tromboze prikupljanje krvi prije operacije.
• Porfirija.
• preosjetljivost na lijek.

Preporučuje se koristiti s oprezom u bolesnika s Epokrin maligne neoplazme, s vrsta anemije srpastih stanica, s umjerenim anemija bez mana žlijezda, s epilepsija, s vatrostalne anemija, s tromboza, kronično zatajenje jetre.

nuspojave

• simptomi slični gripi: mamurluk, vrtoglavica, mialgija, glavobolja, artralgija, vrućica.
• Poremećaji cirkulatorni: Ovisna o dozi hipertenzija, hipertenzivna kriza, nagli porast tlaka sa simptomima encefalopatija i generalizirani konvulzije tonik-klonički karakter.
• Poremećaji metabolizam: Smanjena sadržaj feritin u serumu, smanjenje serumskih parametara metabolizma žlijezda, osobe s uremija nije isključeno HIPERFOSFATEMIJA i hiperkalijemiju.
• alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, ekcem, angioedem, svrab.
• Lokalne reakcije: crvenilo, peckanje, bol na mjestu uboda.
• Ostale reakcije: trombocitoza, tromboza shunt, respiratornog zatajenja, obrazovanje antitijelo u eritropoetin s dolaskom krasnokletochnoy djelomični aplazija Izolirani ili obrazovanje antitijelo, pogoršanje porfirija.

Upotreba Guide Epokrina (metoda i doziranje)

Običaj Vodič Epokrina dopušta potkožna i intravenska način davanja.

U liječenju anemije u bolesnika s Kroničnog zatajenja bubrega Pripravak se daje intravenski ili na osobe podkozhno- hemodijaliza - kroz arterijsko-shunt u popunjavanju dijaliza. Kada se mijenja način davanja se lijek primjenjuje u istoj dozi, a zatim je korigirana po potrebi (u potkožnom injekcijom postići isti terapijski učinak je potrebna doza manja od 20-30% intravenoznom injekcijom). Epokrin terapija uključuje dva koraka.

Prvi korak je korekcija promjene u laboratorijskim parametrima. Kada se daje supkutano, početna doza je 30 IU / kg tri puta tjedno. Kad se daje intravenski lijek početna doza je 50 IU / kg tjedno. Korekcija period završava u koncentraciji hemoglobin do 100-119 g / l u bolesnika mlađih od odraslu osobu ili 95-109 g / l u pedijatrijskih bolesnika i vrijednosti hematokrit 30-35%. Ovi pokazatelji trebaju biti pod kontrolom jednom tjedno.

Tijekom liječenja, možda će se sljedeće situacije:

• povećanje hematokrita vrijednosti po 0,5-1% ezhenedelno- u ovoj situaciji ne mijenjati dozu za postizanje ciljeva;
• vrijednosti stopu rasta hematokrit manji od 0.5% u nedelyu- u ovom slučaju jedna doza je povećana na pola;
• povećanje vrijednosti hematokrit ezhenedelno- od 1%, potrebno je niži jediničnoj dozi na pola;
• ako hematokrit To ostaje na istoj razini ili smanjuje preporuča se analizirati moguće uzroke takvog otpora.

U drugoj fazi terapije održavanja. Za spremanje postavki hematokrit u 30-35% primijenjene doze u prethodnom koraku, se reducira na pola. Nakon toga, doza održavanja pokupila individualno, uzimajući u obzir dinamiku promjena hematokrit i hemoglobin. Kada je stabilizacija hematoloških parametara, dozvoljeno da se pomak na primjenu lijeka jedanput na tjedan ili dva.

Prevencija i liječenje anemija u bolesnika sa solidnim tumorima prije upotrebe lijeka preporuča se određivanje vrijednosti endogeni eritropoetinski. Ako koncentracija eritropoetin Serum manje od 200 IU / ml, početna doza Epokrina ako se daje intravenski je 150 IU / kg, a kada se daje supkutano, može biti smanjen na 100 IU / kg. Ako nema odgovora na liječenje, i zatim je ostavljena da se poveća doza 300 IU / kg. Daljnje povećanje doze nije odgovarajuća. Zabranjeno je propisati bolesnicima s koncentracijom Epokrin endogeni eritropoetinski Više od 200 IU / ml.

Prevencija i liječenje anemija uzrokovana korištenjem zidovudina u pacijenata s HIV infekcijom, Primjena lijeka po stopi od 100-150 IU / kg tri puta tjedno intravenski je učinkovit, ako je sadržaj endogeni eritropoetinski ne više od 500 IU / ml, a primio dozu zidovudin do 4,2 g po tjednu. Kada se primjenjuje supkutano, doza se može smanjiti za pola.

Koristeći Epokrina za prevenciju i za liječenje anemija u bolesnika s multipli mijelom, kronična limfocitna leukemija, niskog stupnja non-Hodgkinovog limfoma uzrokovane neodgovarajuće biosinteze endogeni eritropoetinski. kada je sadržaj hemoglobin ne više od 100 g / l, i eritropoetin seruma i 100 IU / ml lijek se primjenjuje u početnoj dozi od 100 IU / kg, potkožno tri puta tjedno. Hemodinamski podaci o praćenju svaki tjedan. Ako je potrebno, doza se podešava svakih 3-4 tjedna. Ako tjedna doza od 600 IU / kg ne uzrokuje porast razine hemoglobin, Epokrin potrebu za prekid, jer je i dalje prima nedjelotvornim.

Primjena lijeka za prevenciju i za liječenje anemija u bolesnika s reumatoidnim artritisom zbog činjenice da je u ovoj bolesti javlja inhibicije biosinteze endogeni eritropoetinski proupalni citokini. Lijek se primjenjuje u dozi od 50-75 IU / kg tri puta tjedno supkutano. S porastom sadržaja hemoglobina manja od 10 g / L za četiri tjedna liječenja, doza lijeka je povećan na 150-200 IU / kg omjer primjene zadržavanje. Veći porast doze je neprimjereno.

Za prevenciju i liječenje anemija u nedonoščadi težine do 1500 grama lijek je propisan u dozi od 200 IU / kg potkožno tri puta tjedno, šesti dan u životu, a dalje kako bi postigli željeni učinak, ali ne dulje od 6 tjedana.

kako bi se spriječilo anemija pri visokim kirurških postupaka i akutnog gubitka krvi Pripravak se primjenjuje tri puta tjedno intravenski ili subkutano sa 100-150 IU / kg kako bi se postigla potrebnu razinu hematokrit i hemoglobin.

predozirati

Simptomi predoziranja mogu povećati štetne događaje opisane u odjeljku „Nuspojave”.

predoziranje liječenje: s povećanjem primijenjene tlaka antihipertenzivi, i droga Epokrin otkazati na njihove niske učinkovitosti. Na visokim sadržajem hemoglobin a razina hematokrit izrađen puštanje krvi.

interakcija

U zajedničkoj primjeni sa ciklosporin povećava njegovo vezanje na eritrociti, može uzrokovati potrebu za promjenom doze ciklosporin.

Da biste izbjegli moguće nekompatibilnosti ili smanjenje aktivnosti Epokrin pušenje pomiješana s rješenjima drugih lijekova.

uvjeti prodaje

Recept jedini.

uvjeti skladištenja

Držati podalje od djece. Pohraniti na 2-8 ° C

rok trajanja

2 godine.

Mjere opreza

Ne zaboravite na mogućnost povećanja pritiska na početku terapije. Epokrin doza lijeka ne smije biti veća doza rekombinantni eritropoetin, Ona se primjenjuje u prethodnom tijeku terapije. Tijekom prva 2 tjedna doza se ne mijenja, vrednovanje odgovor na liječenje. Zatim se doza smije smanjiti ili povećati ovisno o shemi iznad.

Tijekom terapije zahtijeva tjedno praćenje vježbe tlak, krvne slike, uključujući hematokrit, sadržaj trombocita i feritin. U bolesnika s uremija, pretjecanje hemodijaliza, zbog povećane hematokrit često je potrebno da se poveća doza heparin, i pravovremeno provesti prevenciju tromboza i revizija shunt u ranom postoperativnom razdoblju.

Prije i postoperativno sadržaj hemoglobin mora kontrolirati češće, ako je početna vrijednost bila manja od 140 g / l.

U bolesnika s kontrolom hipertenzija ili trombotične u nekim slučajevima, zahtijevati povećanje doze antikoagulans i antihipertenzivi. kada hipertenzivna kriza Moramo provesti hitno liječenje i terapiju epoetin alfa privremeno otkazati.

Nemoguće je isključiti djelovanje lijeka na rast nekih vrsta tumora, na primjer, tumori koštane srži.

bolesnici s uremija liječenje anemija ovaj lijek može uzrokovati pojačanje apetit i povećana apsorpcija kalij i proteina. Zbog toga, možda ćete morati korekcijskih parametara hemodijaliza održavati željeni sadržaj kreatinin, urea i kalij.

Prije uspostave potrebnih doza održavanja za osobe s uremija Ona savjetuje se izbjegavanje vozila u vožnji.

analoga