Zofran

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upute za upotrebu Zofrana (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

• 1 ml Otopina Zofran formulacija sadrži 2 mg ondansetron. Dodatni sastojci: natrijev citrat, limunska kiselina monohidrat, voda, natrij-klorid.
• u jednom pastile Zofran droge mogu imati 4 ili 8 mg ondansetron. Dodatni materijal: aspartam, manitol, želatina, natrijev propil hidroksibenzoat, metil hidroksibenzoat, voda, aroma jagode.
• U 5 ml Sirup Zofran formulacija sadrži 4 mg ondansetron. Dodatni sastojci: natrijev citrat, limunska kiselina, natrijev benzoat, voda, okus jagoda, sorbitol otopina.
• u 1.Komora za rektalnu primjenu Zofrana droga Sadrži 16 mg ondansetron. Dodatni sastojci: Witepsol S58.

Oblik otpuštanje

• Ubrizgavanje - prozirna tekućina bez boje, gotovo bez inkluzije. ml ampule 2 ili 4 u 5 ampule- kontura upakovke- 1 paketa u pakiranju papira.
• Bijela tableta kružnog oblika, konveksne i ravne površine. 10 tableta u blister blistere- 1 u hrpu papira.
• Sirup - jasan tekućina bez boje ili žućkaste boje i mirisa jagode. 50 ml tekućine u boci s 1 flakone- mjerenje žlicom u hrpu papira.
• White svijeće homogena struktura sa standardnom obliku. Svijeća na jedan stripe- 1 ili 2 traka u snopu papira.

farmakološki učinci

Protiv povraćanja učinak.

Farmakodinamike i farmakokinetike

farmakodinamiku

Selektivni blokator 5-HT3 receptore. preparati za radioterapija i kemoterapija može povećati koncentraciju serotonin, koji je u stanju stimulirati 5-receptori NT3- aferentnih vagusa aksona i time induciraju refleks gušenja. Aktivna tvar inhibira razvoj refleksom zbog blokade 5-receptori NT3- neurona na razini perifernog i središnjeg živčanog sustava.

farmakokinetika

Potpuno apsorbira u crijevima nakon oralne primjene, te metabolizira u jetri. Najviše razine u plazmi postiže se nakon pola sata. Bioraspoloživost neznatno je povećana dijeljenje obroka, ali ne mijenja primjenu antacidi.

pola vremena približavaju tri sata, u starijih bolesnika može postići pet sati, te u teškim bubrežnim zatajenjem rada - 15-20 sati. Odgovor na proteine ​​plazme na 72-76%. Nakon davanja rektalno ondansetron određena u krv 20-60 minuta. Najviša je koncentracija postignuta nakon 6 sati. Vrijeme poluraspada je 6 sati. Bioraspoloživost kada se primjenjuje rektalno dosegne 60%.

Eliminira iz sistemske cirkulacije uglavnom transformacijom jetre javljaju na sudjelovanje više enzimskih sustava. U nepromijenjenim bubrega prikazati do 5% doze.

farmakokinetički parametri ondansetron To ne mijenja kada više prijeme.

indikacije

• Eliminacija i prevencija mučninu i povraćanje u lice zračenja ili kemoterapije.
• Eliminacija i prevencija postoperativne mučnine i povraćanja.

kontraindikacije

• trudnoća ili laktacija.
• Preosjetljivost sastavni na lijekove.
• Dječji dob (za svijeće).
• Dob manje od 2 godine (za tablete i sirup).

Preporučena koristiti s oprezom injekcije u bolesnika s ritma poremećaja i domaćina provodimosti- antiaritmici i beta-blokatori- s teškim poremećaja elektrolita.

nuspojave

Za sirup, tablete i čepići:

• Odgovor iz loša probava: Suha usta, štucanje, zatvor ili proljev, peckanje u rektum putem supozitorija, asimptomatski visina privremeni transaminaza jetre.
• alergijske reakcije: Bronhospazam, urtikarija, angioedem, laryngospasm, anafilaksija.
• Odgovor iz živčanog aktivnost: vrtoglavica, spontane motoričke poremećaje i konvulzije, glavobolja.
• Odgovor iz cirkulatorni: depresija ST segmenta u EKG, bol u prsima, bradikardiya, aritmija, tlak.
• Ostali poremećaji: osjećaj topline, crvenilo, privremeno smanjenje oštrine vida, hiperkreatininemija, hipokalemija.

ubrizgavanje:

• Odgovor iz imunitet: alergijske reakcije, uključujući anafilaksija.
• Odgovor iz živčanog aktivnostKonvulzije:, glavobolja, poremećaja kretanja, vrtoglavica.
• Odgovor iz gledišta: Privremene smetnje vida, prolazna sljepoća (većina tih slučajeva uspješno riješeno 20 minuta kasnije).
• Odgovor iz cirkulatorni: Bol u prsima, fibrilacija, bradikardija, Osjećaj topline, smanjenja tlaka, privremene promjene EKG, produljenje intervala QT.
• Odgovor iz dah: štucati.
• Odgovor iz loša probava: zatvor, Asimptomatsko povećanje privremeno transaminaza jetre.
• Lokalna reakcija: Lokalne promjene u intravenske primjene.

Upute za upotrebu Zofrana (metoda i doziranje)

Upute za upotrebu Zofrana u otopini za parenteralnu primjenu

u izgled mučnina i povraćanje u pozadini emetogenoj radioterapije i kemoterapije odraslih bolesnika Predložena doza 8 mg, primjenjuje neposredno prije tretmana odgovarajućim intravenozno ili intramuskularno.

Pacijenti koji su primali kemoterapiju vysokoemetogennuyu se mogu koristiti pojedinačno Zofran 8 mg, intravenski ili intramuskularno, prije tretmana. Lijek u dozi od 8-32 mg primijenjenog samo intravenski potrebno više od 15 minuta nakon razrjeđivanja u 50-100 ml 0,9% natrij klorida ili druge kompatibilne infuzijske otopine. Druga metoda uključuje davanje lijeka u dozi od 8 mg intravenski ili intramuskularno polako prije kemoterapije, zatim primjene dvije doze od 8 mg doza u razmacima od 3-4 sata ili pomoću brzinu infuzije od 1 mg / sat tijekom dana. Zofran učinkovitost može se povećati s jednom injekcijom od 20 mg fosfat deksametazon natrij intravenozno prije kemoterapije.

Ostali oblici oslobađanja Zofrana preporučuje za prevenciju odgođenog povraćanja ili nastavili nakon prvog dana nakon završetka kemoterapije.

• Bebe 0,5-17 godina s površine tijela do 0.6 m2 inicijalne doze od 5 mg / m2 koje se primjenjuje intravenski neposredno prije kemoterapije, zatim korištenjem 2 mg lijeka nakon 12 sata, u obliku sirupa. Liječenje je nastavljeno pet dana nakon kemoterapije, to 2 mg Zofran unutar dva puta dnevno.
• Bebe 0,5-17 godina s površine tijela 0,6-1,2 m2 pripravka daje jednom, intravenoznom dozom od 5 mg / m2 neposredno prije kemoterapije, zatim korištenjem 4 mg lijeka nakon 12 sata u obliku sirupa. Liječenje je nastavljeno pet dana nakon kemoterapije, da Zofran 4 mg u dva puta dnevno.
• Bebe 0,5-17 godina s površine tijela preko 1,2 m2 inicijalne doze lijeka na 8 mg koje su davane intravenozno neposredno prije kemoterapije, praćeno korištenjem 8 mg lijeka nakon 12 sata u obliku sirupa. Liječenje je nastavljeno pet dana nakon kemoterapije, da Zofran 8 mg dva puta na dan u.

Za starije bolesnike, bolesnike s neprekidnim razmjenu spartein i debrizohina ili kod pacijenata s poremećajima bubrega u liječenju mučnine i povraćanja koje se događa s kemoterapijom, podešavanje doze nije potrebna. Klirens lijeka značajno smanjuje, a vrijeme poluživota je povećana kod pacijenata s oštećenjem jetre. Dnevna doza u tih bolesnika ne smije biti veća od 8 mg.

u liječenje i prevencija povraćanja i mučnine, razvija se nakon operacije, primjenjuje intramuskularno za odrasle intravenozno ili 4 mg lijeka.

za nSprječavanje mučnine i povraćanja, razvija se nakon operacije pod općom anestezijom, djeca 0,5-17 godina intravenozno 0,1 mg / kg pripravka u anestezije, nakon, ili na kraju kirurškog zahvata.

Za starije bolesnike, bolesnike s neprekidnim razmjenu spartein i debrizohina ili kod pacijenata s poremećajima bubrega u liječenju i prevenciju mučnine i povraćanja koji proizlaze iz operacije, korekcija doza nije potrebno. Klirens lijeka značajno smanjuje, a vrijeme poluživota je povećana kod pacijenata s oštećenjem jetre. Dnevna doza u tih bolesnika ne smije biti veća od 8 mg.

Mogu se sljedeća rješenja za razrjeđivanje otopine lijeka:

• 5% -tna otopina dekstrozy-
• 0,9% otopina klorid natriya-
• Ringera- rješenje
• 0,3% otopina kalij klorid i otopina 0,9% klorid natriya-
• Otopina 10% mannitola-
• 0,3% otopina kalij klorid i otopina 5% dekstroza.

Za infuziju Otopina je neposredno prije uporabe. Ako je potrebno, spreman otopina za infuziju može se pohraniti na jedan dan na 2-8 ° C, pod normalnim svjetlom ili prirodne svjetlosti.

Upute za upotrebu Zofrana u obliku sirupa ili tabletama

Mučnina i povraćanje, razvija na pozadini radioterapije ili kemoterapije

u liječenje mučnine i povraćanja, te se pojavljuje u radioterapije ili kemoterapije, savjetovati sljedeće načine:

• umjerenom povraćanja terapije Preporučena doza je 8 mg lijeka tijekom 2 sata prije tretmana sa posljedičnom korištenju drugog 8 mg nakon 12 sata;
• pri visokoj povraćanja terapije Preporučena doza je 24 mg lijeka, zajedno sa 12 mg deksametazon 2 sata prije tretmana.

za spriječiti povraćanje i mučnina, nakon razvijanja polje dana terapije ili dugotrajno povraćanje, treba produljiti liječenje: 8 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana, oralno.

Bebe lijek se obično daje u obliku otopine intravenozno, jednom dozom od 5 mg / m2, prije liječenja, zatim korištenjem 4 mg oralno nakon 12 sati. Potrebno je nastaviti primjenjivati ​​nakon Zofran 4 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana od završetka kemoterapije.

Mučnina i povraćanje, razvija se nakon operacije

za sprječavanje mučnine i povraćanja kod odraslih u postoperativnom periodu dodijeljen 16 mg lijeka po oralno 1 sat prije anestezije. Za liječenje mučnine i povraćanja kod odraslih postoperativnih primjenjivu otopine za injekciju.

za sprječavanje mučnine i povraćanja u djece u postoperativnom periodu Zofran parenteralno u obliku intravenozne injekcije.

Za starije bolesnike, bolesnike s neprekidnim razmjenu spartein i debrizohina ili kod pacijenata s poremećajima bubrega u liječenju i prevenciju mučnine i povraćanja koji proizlaze iz operacije, korekcija doza nije potrebno. Klirens lijeka značajno smanjuje, a vrijeme poluživota je povećana kod pacijenata s oštećenjem jetre. Dnevna doza u tih bolesnika ne smije biti veća od 8 mg.

Upute za uporabu Zofran čepića

Mučnina i povraćanje, razvija na pozadini radioterapije ili kemoterapije

u liječenje povraćanja i mučnine, razvija na pozadini radioterapije ili kemoterapije, savjetovati sljedeće načine:

• umjerenom povraćanja terapije daju 16 mg doza (jedan svijeća) dva sata prije liječenja;
• s visokim stupnjem dodijeljen emetik terapiju sa 16 mg (jedan svijeća) sa uvođenjem 20 mg i.v. deksametazon 2 sata prije tretmana.

za sprječavanje mučnine i povraćanja, razvoj dan nakon terapije, ili duljeg povraćanje treba proširiti uzimanja lijeka na 16 mg (jedan svijeća) dnevno tijekom 5 dana. Primjena svijeće mogu biti zamijenjeni unos lijekova u obliku tableta ili sirupa.

Zofran u obliku čepića se ne preporučuje za primjenu u djece. Se propisuje lijek u drugim oblicima doziranja sirupa, tablete ili otopina za primjenu injekcijom.

Za starije bolesnike, bolesnike s neprekidnim razmjenu spartein i debrizohina ili kod pacijenata s poremećajima bubrega u liječenju i prevenciju mučnine i povraćanja koji proizlaze iz operacije, korekcija doza nije potrebno. Klirens lijeka značajno smanjuje, a vrijeme poluživota je povećana kod pacijenata s oštećenjem jetre. Dnevna doza u tih bolesnika ne smije biti veća od 8 mg.

predozirati

Simptomi predoziranja: gotovo uvijek slične nuspojave kada se koristi lijek na preporučenim dozama.

Liječenje predoziranja: specifična protuotrov nije poznato, pa simptomatska terapija se preporuča u slučaju sumnje na razvoj akutnog trovanja. Zofranom koristiti Ipecac za trovanja ne bi trebalo biti, jer je njegova učinkovitost je vjerojatno zbog anti-emetik djelovanja potonje.

interakcija

oprez je potreban prilikom korištenja Zofran:

• takvi aktivatori enzima CYP2D6 i CYP1A2, kako karbamazepin, grizeofulvin, Carisoprodol, glutetimid, dušični oksid, fenilbutazon, papaverin, fenitoin, Barbiturati, tolbutamid, rifampicin-
• s takvim enzimskih inhibitora CYP2D6 i CYP1A2, kako makrolid antibiotici, alopurinol, MAO inhibitori, cimetidin, kloramfenikol, estrogen sadržava oralne kontraceptive, diltiazem, valproična kiselina, Disulfiram, eritromicin, fluoroquinolones, flukonazol, izoniazid, lovastatin, ketokonazol, omeprazol, metronidazol, kinin, kinidin, verapamil.

Također, postoje dokazi o sposobnosti ondansetron smanjiti analgetski učinak tramadola.

Farmakološki kompatibilna s drugim sredstvima

Zofran u koncentraciji od 8 mg / 50 ml i 8 mg / 500 ml i farmakološki pogodna odobren za primjenu putem intravenoznog injektora zajedno s lijekovima navedenim u nastavku:

• 5-fluorouracil (Pri brzini od 19 ml / sat u koncentraciji ne veća od 0.8 mg / ml);
• cisplatin (0,47 mg / ml) kroz 1-8 sata;
• karboplatina (0,17-9,8 mg / ml) tijekom 10-60 minuta,
• ceftazidim (Pri dozi od 0,24-2 g, tijekom 5 minuta bolus);
• ctopozid (0,145-0,24 mg / ml u trajanju od 30-60 minuta);
• doksorubicin (U dozi od 10-100 mg, bolus tijekom 5 minuta);
• ciklofosfamid (U dozi od 0,1-1 g, bolus tijekom 5 minuta);
• deksametazon (20 mg polako, tijekom 2-5 minuta).

uvjeti prodaje

Recept.

uvjeti skladištenja

Zaštitite se od djece, trgovine na 30 ° C

rok trajanja

3 godine.

Mjere opreza

Identificiran alergijske reakcije na lijek, kod pacijenata koji imaju povećanu osjetljivost na različite antagoniste 5HT3 receptor.

Budući da je lijek usporava prijenos sadržaja kroz crijeva, pacijenti sa simptomima crijevne opstrukcije zahtijevaju stalno praćenje nakon uporabe Zofrana.

Pastile uključuju aspartam, zbog čega ih treba koristiti s oprezom u bolesnika s fenilketonuriju.

Lijek se ne smije primijeniti u istoj štrcaljki ili otopine za infuziju, u suradnji s drugim lijekovima.

analoga