Traykor

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Traykor, upute za uporabu (doza i način)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• sinonimi
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Jedna tableta sadrži 145 mg / 160 mg mikronizirani fenofibrat.

Opcionalno: MCC, dokusat-natrij, saharozu, magnezij stearat, natrij lauril sulfat, laktozu monohidrat, krospovidon, koloidni silicijev dioksid, hipromelozu, Opadry OY-B-28,92 tisuća (Shell).

Oblik otpuštanje

Traykor proizvedena u obliku tableta 145 mg, 10 do 300 komada po pakiranju i tablete od 160 mg, 10 do 100 komada u paketu.

farmakološki učinci

Snižavanje lipida.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Traykor lijek pripada skupini sredstva za sniženje lipida - Vlakna. Aktivni sastojak lijeka - fenofibrat (derivat fibrične kiseline) Karakteriziran aktivirajuće djelovanje na PPARa i opadanju zbog sinteze apolipoproteina CTTT i stimulacija lipoprotein lipaze To dovodi do povećanja lipoliza i povećanje količine krvne plazme dobivenog iz aterogenih lipoproteina, koji sadrži veliki broj trigliceridi. Aktivacija PPAR sinteze povećava AI i AII apoproteinima.

takav utjecaj fenofibrat na lipoproteini smanjuje frakcije VLDL i LDL, koji sadrži apoproteinsku, i povećava udio HDL, uključujući AI i AII apoproteinima. Osim toga, učinak fenofibrat osmišljen kako bi ispraviti procese proizvodnje i katabolizma VLDL, što dovodi do povećanja vrijeme LDL i smanjuje sadržaj sitnih čestica i gusta LDL (Povećanje podataka LDL zabilježen je u bolesnika s aterogenih lipid fenotip i popraćen s povećanim rizikom od koronarne bolesti srca).

Klinička studija snižavanje lipida nekretnine fenofibrat pokazala je smanjenje sadržaja trigliceridi 40-55% i ukupnog kolesterola od 20-25%, s povišenim sadržajem HDL od 10-30%. bolesnici s hiperkolesterolemija, nivo LDL koji je smanjen za 20-35%, liječenje fenofibrat To je dovelo do smanjenja omjera: zajednička holesterol i HDL- apolipoproteina B i apolipoproteina AI- HDL i LDL, koji su markeri rizika aterogenije.

Uzimajući u obzir značajan utjecaj fenofibrat o sadržaju trigliceridi i LDL, njegova primjena je učinkovit u bolesnika s hiperkolesterolemija, bez obzira da li je u pratnji hipertrigliceridemije ili ne, a uključuje sekundarni giperlipoproteinemiey, kao što je tip 2 dijabetes (Označena je učinkovitost kada Traykora dijabetes). U tijeku terapije fenofibrat možda značajno smanjenje ili čak potpuni nestanak ekstra depozita holesterol (Tuberous i tetive ksantoma).

U bolesnika s visokim sadržajem lipoproteini ili fibrinogen, koji su bili tretirani fenofibrat, Uočili smo značajan pad ovog pokazatelja. terapija fenofibrat smanjena razina C-reaktivne bjelančevine i druge markere upale.

bolesnici s hiperuricemija i dislipidemija Dodatna prednost pripremljena liječenja fenofibrat, koji je bio urokosurik učinak, rezultira smanjenjem sadržaja guanin približno 25%.

Studije na životinjama te kliničkim follow-up studije su pokazale pad fenofibrat sakupljanje trombocita, nastale kao posljedica izloženosti adenozin difosfatom, adrenalin i arahidonska kiselina.

145 mg Tablete su u Traykor sastavu mikronizirani fenofibrat u obliku nanočestica.

izvor fenofibrat nije pronađena u ljudskoj plazmi. Glavni lijeka u plazmi metabolizam Proizvod se smatra fenofibrične kiseline.

Plazma Cmax fenofibrata primijetio nakon 2-4 sata nakon oralnog uzimanja. Kontinuirano uzimanje fenofibrat ne dovodi do promjene njegove koncentracije u plazmi koja je, bez obzira na individualne karakteristike pacijenta, ostaje stabilna.

Za razliku od prekursora lijekova, oralna primjena u obliku doziranja fenofibrata (nanočestica) može se provesti u bilo koje doba dana neovisno o hrani koja je u ovom slučaju ne utječe na maksimalnu koncentraciju plazme fenofibrata i njegov ukupni učinak.

Nakon primitka unutarnje fenofibrat prolazi brzo hidrolizu esteraze, uz otpuštanje plazme fenofibrične kiseline (Glavni metabolit). U krvnoj plazmi je stabilna veza fenofibrične kiseline s albumin (99%). T1 / 2 od glavnih metabolita droge je oko 20 sati. Fenofibrat nije uključen u mikrosomalnoj metabolizam i nije supstrat za CYP3A4.

Izlučivanje lijeka u urinu se provodi uglavnom u obliku fenofibrične kiseline, kao i glukuronid konjugata. Tijekom 6 dana postoji gotovo potpuna eliminacija fenofibrata.

Ukupna stopa klirens fenofibrične kiseline s pacijentom ne mijenja prema dobi. akumulacije lijeka javlja. primjena hemodijaliza za uklanjanje neučinkovitost fenofibrat.

Tablete Traykor 160 mg, u usporedbi s ranijim medicinskim oblicima odlikuju većom bioraspoloživosti fenofibrata.

izvor fenofibrat nije pronađena u ljudskoj plazmi. Glavni lijeka u plazmi metabolizam Proizvod se smatra fenofibrične kiseline.

Plazma Cmax, promatrano nakon proteka od 4-5 sata nakon oralnog uzimanja. Kontinuirano uzimanje fenofibrat ne dovodi do promjene njegove koncentracije u plazmi koja je, bez obzira na individualne karakteristike pacijenta, ostaje stabilna. Apsorpcija ljekovitog oblika fenofibrata se povećava kada je u kombinaciji s prijama hrane.

U plazmi, otkrivaju samo glavni proizvod fenofibrat metabolizam - fenofibrične kiseline, koji se veže na stabilno albumin više od 99%. T1 / 2 od glavnih metabolita droge je oko 20 sati.

Izlučivanje lijeka u urinu se provodi uglavnom u obliku fenofibrične kiseline, kao i glukuronid konjugata. Tijekom 6 dana postoji gotovo potpuna eliminacija fenofibrata.

Ukupna stopa klirens fenofibrične kiseline s pacijentom ne mijenja prema dobi. akumulacije lijeka javlja. primjena hemodijaliza za uklanjanje neučinkovitost fenofibrat.

indikacije

Traykor navedeno u svrhu:

• tretiranje izolirati ili pomiješani hiperkolesterolemija i hipertrigliceridemije (Dislipidemija IIa, IIb, III, IV, tip V) u slučaju kvara dijeta terapija ili drugim ne-terapeutski lijek (uključujući gubitak težine, povećana aktivnost i tako dalje.), posebno u prisutnosti drugih faktora rizika povezanih s dislipidemija (Pušenje, hipertenzija);
• sekundarna obrada hiperlipoproteinemija, zadržavajući hiperlipoproteinemija i na učinkovito liječenje patologije u podlozi (npr dislipidemija, promatrati u dijabetes).

kontraindikacije

Traykor upotreba lijeka je kontraindicirana u:

• ozbiljan patološka stanja jetre (uključujući ciroza) ili bubreg (S CC manje od 20 ml / min);
• osobni preosjetljivost na fenofibrat ili druge komponente tablete;
• dojenje;
• netolerancije na šećere;
• patologija žučnog mjehura;
• pojava u povijesti pacijenta phototoxicity ili fotofobija na prethodni prijema ili fibrata ketoprofen;
• prijašnji alergijske reakcije soja lecitin, kikiriki ili ulja, kao i srodne hrana (rizika pojave preosjetljivosti);
• do 18 godina.

Traykor koristiti s velikim oprezom kada:

• neuspjeh hepatičan/bubreg funkcije;
• alkoholizam;
• hipotireoza;
• opterećen poviješću protiv nasljedne mišića patologije;
• paralelno prijem statini;
• u starosti.

nuspojave

Ponekad u toku terapije Traykorom primijetio:

• bol u trbuhu;
• slabost mišića i grčevi;
• mučnina / povraćanje;
• razliti mialgija;
• glavobolje;
• nadutost/proljev;
• porast razine leukociti i hemoglobin;
• pankreatitis;
• osip/svrab;
• povećanje sadržaja seruma transaminaza (Umjerena);
• međuprostorni bolesti pluća;
• pojava žučni kamenci;
• seksualne disfunkcije;
• epizoda hepatitis;
• osip ili pojava osjetljivost;
• miozitis;
• povećanje u serumu urea i kreatinina;
• rabdomiolize;
• alopecija;
• venske tromboembolije (duboke venske tromboze, plućne embolije);
• fotofobija s istodobnim eritem, pojava kvržica ili mjehurića na koži područjima koja su izložena prirodno ili umjetno UV zračenje (U nekim slučajevima to se manifestira nakon mjeseci terapije bez ikakvih prethodnih komplikacija).

Traykor, upute za uporabu (doza i način)

Tablete Traykor formulacija namijenjena za oralnu primjenu u obliku cjeline, zajedno s vodom (200-250 ml). Upute za upotrebu Traykor 145 mg tablete mogu primiti lijek bez hrane u bilo koje doba dana pacijentu. Tablete Traykor 160 mg treba uzeti s prehranom.

Režim doziranja uključuje terapiju lijekom Traykor jednokratnu odrasle bolesnike dnevna unos jedna tableta od 145 mg ili 160 mg. Ovi oblici doziranja kao ishodišnih Traykora pripravke sa sadržajem od 200 mg fenofibrata (npr Lipantil 200 M), Smatra se da su ekvivalentni, s tim u vezi, prijelaz primanje jedan lijek u drugu se provodi bez podešavanja doze.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega zahtijevaju liječenje niskih doza lijeka. Starije osobe u prilagodbi doze nije potrebna. Zahtjev Traykora za liječenje bolesnika s poremećaji jetre nije studirao.

Terapija lijek Traykor treba provoditi duže vrijeme, paralelno s dijeta, propisana pacijentu prije liječenja. Liječnik treba povremeno procjenu učinkovitosti terapije. Razine serumskog kriterij je lipidi (uključujući ukupnog kolesterola, trigliceridi i LDL). U nedostatku učinka liječenja nakon nekoliko mjeseci (obično nakon 3 mjeseca) primali Traykor tablete treba razmotriti da li i dalje treba koristiti i mogućnost alternativne terapije.

predozirati

Epizode Traykorom predoziranja nisu opisani u ovom trenutku. Protuotrov za lijeka nije poznat. U slučaju sumnje na predoziranje vjerojatnije je potrebno dodijeliti odgovarajući tretman je označena na negativne simptome. ponašanje hemodijaliza To neće biti učinkovita.

interakcija

Istovremena primjena oralnim fenofibrat antikoagulansi To dovodi do jačanja njihove učinke i, kao posljedica, do povećanog rizika od krvarenje, zbog pomaka antikoagulans proteinskih veza. Na početku terapije fenofibrat preporučuju se smanjiti dozu primio pacijenta antikoagulansi oko jednu trećinu, s daljnjim ciljanim izborom odgovarajuće doze. doze antikoagulans pokupiti suglasni s razinom INR.

Kada se koordinira fenofibrat i ciklosporin nekoliko teških epizoda zabilježena dva lica smanjena bubrežna funkcija. Ova kombinacija lijekova zahtijevaju nadzor nad stanjem bubrežne funkcije i pravovremenog otkaza fenofibrata u slučaju značajnih promjena u laboratorijskim parametrima.

Kombinirajte fenofibrat s prijemom drugih fibrati ili statina povećati mogućnost teških toksičnih učinaka s obzirom na mišićnih vlakana.

istraživanje mikrosomi ljudske jetre (in vitro) je pokazala da nema inhibitorni učinak fenofibrata i njegov glavni metabolit - fenofibrične kiseline na izoenzima P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, i slabo CYP2E1V inhibicijski učinak na CYP2A6 izoenzima CYP2C19 i umjerena u CYP2C9.

uvjeti prodaje

Traykor terapijsko sredstvo je recept.

uvjeti skladištenja

Traykor Tablete treba čuvati pri temperaturi do 25 ° C u proizvođača paketa.

rok trajanja

3 godine za tablete 145 mg i 2 godine za tablete od 160 mg.

Mjere opreza

Imenovati na Traykor dijabetes Tip 2, nefrotički sindrom, hipotireoza, dysproteinemia, negativni učinci liječenja lijekovima opstruktivne patološka stanja jetre, alkoholizam i drugih sličnih bolesnih stanja, može tek nakon preliminarna obrada u cilju otklanjanja sekundarnih faktora hiperkolesterolemija.

Liječnik treba povremeno procjenu učinkovitosti terapije. Razine serumskog kriterij je lipidi (uključujući ukupnog kolesterola, trigliceridi i LDL). U nedostatku učinka liječenja nakon nekoliko mjeseci (obično nakon 3 mjeseca) primali Traykor tablete treba razmotriti da li i dalje treba koristiti i mogućnost alternativne terapije.

bolesnici s hiperlipidemija, liječiti lijekovima estrogen ili uzimanje oralni kontraceptivi hormonska, uključujući estrogeni, To bi trebao prepoznati primarnu ili sekundarnu formiranje uzrok hiperlipidemija, jer povećanja razine lipidi vjerojatno zbog recepcije estrogen.

Na pozadini Traykora i drugim terapijskim sredstvima koja smanji nivo lipidi, ponekad smo uočili porast sadržaja jetre transaminaza. Najčešće, to je povećanje privremeno, bila je mala i bez simptoma. Tijekom prvih 12 mjeseci terapije preporuča se praćenje koncentracije Traykorom transaminaza (AST, ALT) svaka 3 mjeseca. U slučaju pacijenta na povišenom transaminaza morate pažljivo pratiti njegovo stanje i dalje povećanjem sadržaja AST i ALT tri puta u usporedbi s FHG prestati uzimati Traykora.

Tijekom Traykorom terapije su opisane epizode pankreatitis. Vjerojatni uzroci ove bolesti u ovom slučaju smatra se: nezadovoljavajuća učinkovitost liječenja u bolesnika s teškim hipertrigliceridemije, neposredni učinak terapeutskog sredstva, kao i sekundarne čimbenici povezani uz prisustvo žučni kamenci ili stvaranje taloga u njemu, praćena opstrukcijom zajedničkog žučovoda.

Primjena Traykora druge droge da niži sadržaj lipidi, može izazvati toksične učinke na mišićno tkivo, dok se razvoj rabdomiolize (U rijetkim slučajevima). Učestalost slučajeva s povećanjem vodstva povijesti pacijenta na zatajenja bubrega i hipoalbuminemiju. Sumnja toksični učinci lijeka na mišić opravdano u slučaju pritužbi pacijenta miozitis, slabost grčevi u mišićima i grčevi, difuzni mialgija, kao i značajno povećanje aktivnosti kreatin (pet puta). ULN U tim slučajevima Traykorom liječenje treba prekinuti.

Rizik od stvaranja rabdomiolize je povećana kod pacijenata s predispozicijom za rabdomiolize i / ili miopatija, uključujući starije dobi (iznad 70 godina) alkoholizam, opterećenom obiteljskom povijesti s obzirom na bolest mišića, hipotireoza, oštećenja bubrežne funkcije. Pacijenti mogu označavaju takve grupe Traykor samo u slučaju značajnog viška liječenja koristi u usporedbi s mogućim rizikom od formiranja rabdomiolize.

Istodobna primjena fenofibrata s drugim fibratima ili statinima povećava mogućnost teške toksični učinci u odnosu na mišićnih vlakana, posebice u prethodna bolesti mišića. Iz tog razloga, paralelni tretman i Traykorom statini opravdano samo u slučaju pacijentu je mješoviti dislipidemija teška narav i visokog rizika kardiovaskularne komplikacije, u nedostatku svojoj povijesti bolesti mišića pod stalnim nadzorom toksičnih učinaka na mišićno tkivo.

U slučaju povećanja razine kreatinina više od jedan i pol puta ULN, liječenje treba obustaviti Traykorom. Tijekom prva 3 mjeseca liječenja treba redovito pratiti koncentraciju kreatinina.

analoga Traykora