Lyukrin skladište

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Depo Lyukrin uputama (doza i način)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

liofilizat bočice

Jedna bočica sadrži 3,75 mg leuprolid-acetata.
Pomoćne tvari: 0,65 mg želatine, 33,1 mg mliječne i glikolne kiseline kopolimera, 6,6 mg manitola. Otapalo ampula sadrži 10 mg karmeloza natrij, 100 mg manitola, 2 mg polisorbat 80, kako bi se prilagodio 2 ml destilirane vode. za injektiranje.

Liofilizat u dvije komore šprice

Jedan odjeljak šprica sa dvojnom komorom sadrži 3,75 mg leuprorelin acetat. Pomoćne tvari: 0,65 mg želatine, 33,1 mg mliječne i glikolne kiseline kopolimera, 6,6 mg manitola. Kao otapala koji se nalazi u drugoj komori 5 mg karmeloza natrij, 50 mg manitola, 1 mg polisorbata 80, za izradu do 1 ml s destiliranom vodom. za injektiranje.

Oblik otpuštanje

Pripravak je ostvaren u obliku liofilizata produženo djelovanje, a namijenjen je za pripravu suspenzije za / m i supkutano davanje. To može biti pakirana:

• u bočicama od 9 ml, od stakla koja sadrži 44,1 mg liofilizata- opremljen s ampule od 2 ml otapala, 2 mjehurići sa sterilne igle, šprice za jednokratnu upotrebu i platna impregniran sa 70% izopropanol;
• a dvije komore štrcaljke imaju igle komoru najbliži 11.25 mg liofilizata i 1 ml otapala u drugom kamere- opremljen plastičnom klipa 1-2 maramice impregnira sa 70% izopropanola.

farmakološki učinci

Lijek protiv ima tumor i inhibira izlučivanje gonadotropina učinak.

Farmakodinamike i farmakokinetike

leuprorelin to je agonisti gonadorelina. Dugotrajna primjena terapeutskih doza omogućuje efikasniju inhibiciju izlučivanja gonadotropina.

rezultati Leuproelin u povećanju temeljnog koncentracije luteinizirajućeg (N) i folikul stimulirajući hormon (FSH),, što dovodi do prolaznog povećanja koncentracije spolnih hormona kod muškaraca - testosteron, dihidrotestosteron, žene - estron, estradiol. Dugotrajna terapija leuprorelin (oko mjesec dana) uzrokuje trajan pad koncentracije LH, FSH, spolnih hormona kod muškaraca - na razini postcastration (ili puberteta), žene - do razine u postmenopauzi. Steroidogenezu u testisima i jajnika oporavila nakon prestanka primjene lijeka.

Podaci o farmakokinetici

Primjenu doze od 7,5 mg N / A i / m daje visoke stope -90% bioraspoloživost i koncentracija u plazmi 2-6 h (u jednu aplikaciju za jedan mjesec) - 0,7-1 ng / ml, da je kumuliranje nije uočeno. Vezivanje na proteine ​​događa na 43-49%. Sustavna brzina očišćenja - 7,6 litara na sat, vrijeme poluraspada vrijeme indikator - oko 3 sata.

leuprorelin kako peptid razgrađuje djelovanjem peptidaza neaktivnosti metablolitov - pentapeptid, dva dipeptida i tripeptida. Do 5% (u odnosu na dozu leuprorelin 3,75 mg) zabilježen je u urinu 28-dnevna.

indikacije

Liječenje Lyukrinom Depot učinkovito:

• u progresivni rak prostate (Palijativnog tretmana), kada je Orchiectomy bilo koji tretman estrogen, nije prikazan na bolesnika;
• u endometrioza (Basic liječenje prvih 6 mjeseci ili dodatak kirurgije);
• u fibroidi maternice (Terapija preoperativnoj pripravljanje prvih 6 mjeseci, uklanjanjem fibrom ili histerektomija liječenje i simptomatsko poboljšanje u bolesnika u menopauza, odbio operaciju);
• u rak dojke perimenopausal (obrada se provodi u kombinaciji hormonska terapija);
• u slučaju da prerani pubertet (PPP) Središnja geneza u djece.

kontraindikacije

• hormon-neovisne malignost prostate;
• u vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla;
• bolesnika nakon kirurškog kastracija;
• trudnice, dojilje i stariji bolesnici (65);
• djeca do 18 godina starosti, osim za dijagnostiku - PPP Središnja podrijetla;
• preosjetljivost na aktivni sastojak - leuprorelin i analozi proteina porijekla, kao pomoćne tvari koja čini dio oblika doziranja.

Oprez treba izvesti u bolesnika s liječenja metastaze -Sekundarni fokus patoloških procesa u kralježnici, hematurija ili opstrukcija urinarnog trakta.

nuspojave

Nuspojave Nuspojave mogu proizaći iz takvih sustava:

• Probavni sustav: promjena ili nedostatak pacijenata apetit, izmijenjenoj percepciji okusa, suha usta, osjećaj žeđi, mučnina, povraćanja pojavu, disfagija, proljev ili zatvor, nadutost, promjene u tjelesnoj težini, poremećaji funkcije jetre, žutica.
• CCC: oticanje, angina, bradikardija, tahikardija, aritmija, otkucaj srca, kongestivnog srčanog tipa neuspjeh, različite EKG promjene, povećana ili smanjena HELL, upala vena, plućni embolija, tromboza, prolazne ishemijske napadaje, infarkt miokarda, uvreda, proširenih vena.
• CNS: glavobolja i vrtoglavica, nesvjestice, poremećaj spavanja, na primjer, nesanicu, anksioznost, razdražljivost, hipofiza kap (na hipofiza adenom) depresija, poremećaja ličnosti, pokušaji samoubojstva, parestezija, slabim pamćenjem, halucinacije, emocionalna labilnost, hiper- ili hypoesthesia, periferna neuropatija.
• Endokrini sustav: povećanje veličine štitnjače, dijabetes mellitus, osjetljivost i bol u prsima, ginekomastija, laktacija, impotencija, smanjeni libido, androgena simptome poput - masculinization, hirzutizam, seboreja, akne, promjena glasa.
• hematopoezu: anemija, leukopenija, leukocitoza, trombocitopenija, neutropenija, povećanje protrombinsko i djelomično tromboplastinsko vrijeme.
• Mišićno-koštani sustav: bol u kostima, bolesti zglobova, Ormondove bolesti, artralgija, mialgija, povećan tonus mišića, smanjenje gustoće kostiju.
• dišnog sustava: kašalj, dispneju, hemoptiza, epistaksa, pleuralni izljev, plućne fibroze, infiltrati, faringitis.
• Je pokožica: suhoća, svrbež, osip, krvarenje i upala kože, eritem, pigmentacija, urtikarija, fotofobija, alopecija, istezanje, akne.
• Osjetila: vid oštećenja, gubitka sluha, kao što su suhe oči, ambliopija, zujanje u ušima.
• urogenitalnog: dismenoreja, disurija, vaginalno krvarenje, suha sluznica i vaginalna miris, vaginitis, leukoreje, bol prostate, hematurija, atrofija i bol u testisima, oticanje penisa.
• Promjene laboratorijskih parametara: povećanje razine amidni krvi, kalcij, bilirubin, hiperlipidemija kreatinina- hiperfosfatemije, hiponatrijemije, hipoproteinemija, hipoglikemije, hipokalemije.
• Lokalna reakcija: pečat, hiperemija, upala i bol na mjestu uboda.
• Ostalo: alergijske reakcije (do razvoja anafilaktički šok), Limfadenopatija veličine, simptomi slični gripi, i plima i oseka, prekomjerno znojenje, zimice, groznica, astenija, dehidracija.

Depo Lyukrin uputama (doza i način)

Depo injekcije Lyukrinom učiniti / m ili M / do jednom mjesečno, periodički mijenja mjesto injekcije. Suspenzija je pripravljena uvođenjem otapala u liofilizat (trešnje), potrebno je dobiven u koncentraciji od 3,75 mg do 1 ml neposredno prije primjene.

Algoritam suspenzija u dvostrukom komora štrcaljki

1. Vijak bijeli klip do kraja čep počeo okretati.

2. Ulaz otapalo polagano primjenom tlaka na klip u prvu cijev pojavio na plave crte, zatim - miješane (stalno držati brizgalicu okomito).

3. Uklonite kapicu, uklanjanje zraka, gura klip. odmah nastaviti do uvođenja injekcija sadržaj / m ili n / k kako bi se izbjeglo stvaranje taloga.

Doziranje ovisi o utvrđenoj dijagnozi

• prostata ili grudi - dodijeljen jednokratnu dozu 3,75 mg (trajanje tretmana određuje pojedinačno);
• endometrioza, fibroidi maternice - Jednokratna doza od 3,75 mg je ubrizgavanjem pacijentima u reproduktivnoj dobi rade na treći dan menstrualnog ciklusa (trajanje liječenja - do 6 mjeseci.);
• JPP u djece - započeti s dozom od 0,3 mg po 1 kg (ne manje od 7,5 mg) svake doze 4tjedan-održavanja u progresiju bolesti ili nedovoljno suzbijanje - mora se povećati svaka 4 tjedna 3,75 mg (uklanjanja lijeka djevojčica u dobi od 11 godina, dječaci - 12).

predozirati

predoziranje slučajevi leuprorelin To je bio prijavljen u ljudima. Preporučeni simptomatsko liječenje.

interakcija

To je vjerojatno zbog prirode peptida leuprorelin, se razgrađuje pomoću enzima - peptidaza, a ne P450.

uvjeti prodaje

Moraju predočiti recept.

uvjeti skladištenja

Temperatura bi trebala biti između 15 i + 25 ° Celzijevih + bez izlaganja zamrznutog pripravka.

Preporučena skladištenje dohvata djece.

rok trajanja

Moraju se čuvati 3 godine.

Mjere opreza

Kada se koristi u pedijatriji, roditelji i staratelji trebaju biti obaviješteni o potrebi za nastavak liječenja Lyukrinom deponija.

analoga