Gemzar

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upute za uporabu (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• sinonimi
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Sastav liofilizat gemzar uključuje (u jedan paket) 228 mg i 1,14 g gemcitabin hidroklorid, što odgovara 200 mg ili 1 g gemcitabin + Dodatni sastojci (manitol, natrijev acetat).

Oblik otpuštanje

Lijek se prodaje u bočicama od stakla doze od 200 mg ili 1 g po kutiji. Sadržaj boce - bijeli ili gotovo bijeli prah (liofilizat).

farmakološki učinci

Antitumorski, citostatik.

Farmakodinamike i farmakokinetike

gemcitabin Ona ima sposobnost da uništi stanice koje su sinteza faza DNA, i pod određenim uvjetima postupka blokirati prolaz stanica kroz granicu faza G1 / S.

metabolizam Novac teče unutar stanice pod utjecajem enzim nukleozidni da aktivno trifosfat ili difosfat nukleotida. Postupak za inhibiciju sinteze DNA On prolazi pod utjecajem dvije glavne metaboliti - trifosfat i nukleozid difosfat. prvo nukleozid difosfat On inhibira sintezu enzima ribonukleinske reduktaze, te u skladu s tim postoji sinteza deoksinukleozid trifosfati, potrebni za replikaciju DNA. Zatim, kada je konkurencija počinje između samopotentsirovanii dFdCTP i dCTP i na kraju smanjuje koncentraciju dCTP. To rezultira dodatkom tijekom sinteze DNA lanac viška nT i nemogućnost daljnjeg sinteze, stanica postaje programiran za uništavanje (apoptoza stanice).

Nakon penetracije u sistemski krvotok aktivne tvari brzo je uklonjena iz krvna plazma od metabolizam. Manje od 10% izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku. Stupanj vezanja i metabolita gemcitabin Plazma proteina beznačajan.

Kliničke studije su pokazale da je spol pacijenta značajno utječu na volumen raspodjele lijeka kroz tijelo. Kod žena, ukupne performanse klirens bio je 30% niža od muške. Poluživot tijekom duljeg sredstva terapije je od pola sata do 95 minuta.

indikacije

Gemzar Indikacije:

• liječenje rak žučnih vodova i mokraćnog mjehura (u kombinaciji s cisplatin);
• raka gušterače s metastaze ili lokalno napredovao;
• operirati, metastatskim, s lokalnim recidivi raka dojke (U kombinaciji s paklitaksela);
• rak jajnika (epitelni karcinom jajnika) U kombinaciji s pripravi karboplatina;
• raka pluća nedrobno stanica (U kombinaciji s cisplatin).

kontraindikacije

Lijek se ne smije uzimati tijekom laktacija i u prisutnosti alergije u svoje komponente.

nuspojave

Oko 60% bolesnika doživljava mučninu, povraćanje, povišenje jetrenih enzima i fosfataza. Polovica bolesnika podvrgnutih terapiji sa lijekom, razvio proteinurija i hematurija.

Od 10 do 40% pacijenata pati kratkoća daha, alergijskih osipa kože (10% lezija prati svrabež).

Dokazano je da je učestalost i priroda nuspojava ovisi o brzini za doziranje za umetanje i režima doziranja. smanjivanje trombocita, granulociti i leukociti su zavisne o dozi nuspojave.

Prema rezultatima kliničkih ispitivanja mogu razviti slijedeće nuspojave:

• glavobolja, nesanica, pospanost, rijetko - uvreda;
• anemija, leukopenija, trombocitopenija, febrilan neutropenija, trombocitoza;
• povišenje jetrenih enzima, bilirubin, rijetko - povećana GGT i alkalna fosfataza;
• mučnina, čirevi na usne šupljine, povraćanje, stomatitis, proljev, zatvor, ishemični kolitis;
• mialgija, bol u leđima;
• kožni osip, svrbež, nosni alergija ili kašalj, alopecija, jako znojenje, rijetko - čireva i tumora, kože ljuštenje, plikova osip, Stevens-Johnson sindrom;
• anoreksija, nedostatak apetit;
• proteinurija, hematurija, zatajenja bubrega;
• vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije;
• kratkoća daha (često u pluća) kašalj, hladno, rijetko - bronhospazam, plućni edem, intersticijski pneumonitis;
• rijetko - radiotoksičnost;
• hladno u prsima (zimica, astenija, nedostatak apetita, mialgija) oteklina lica, reakcija kože na mjestu primjene lijeka;
• aritmija, zatajenje srca, rijetko - infarkt miokarda, vaskulitis, spuštanje HELL.

kada je u kombinaciji gemcitabin s paklitaksela, na primjer, povećava učestalost raka dojke neutropenija, slabost febrilne neutropenije, anemija.

U kombinaciji recepciji senzorna neuropatija To se događa češće nego s monoterapijom.

Prema rezultatima post-marketinga studije također pokazuju:

• edema pluća, sindrom respiratornog distresa kod odraslih (Rijetko);
• ozbiljan hepatotoxity, do zatajenja jetre;
• cerebrovaskularne poremećaje;
• vrlo rijetko - Lyell-ov sindrom, gangrena, vaskulitis;
• mikroangiopatski hemolitička anemija, brza redukcija hemoglobin, porast razine bilirubin, kreatinina i urea (Rijetko u slučaju pojave simptoma da prekine terapiju, svibanj vam je potrebno za izradu hemodijaliza);
• ishemični kolitis;
• supraventrikularne anemija;
• osjetljivost na svjetlo.

Upute za uporabu (metoda i doziranje)

Lijek se primjenjuje intravenozni drip, Polako, za pola sata. Ubrizgavanje treba proizvesti stručnjaka koji ima iskustvo u liječenju pacijenata oboljelih od raka.

Prije svake sjednice treba proizvesti analize za kontrolne funkcije koštane srži. Ako testovi su loše, to se ne preporuča za terapiju.

Doziranje i trajanje režima liječenja određuje nadležni liječnik, ovisno o tipu i stupnju bolesti.

tijekom infuzija morate pažljivo pratiti stanje pacijenta.

Posebno oprez u bolesnika s teškom jetre i bolesti bubrega.

Upute o gemzar, priprema rješenja

liofilizat Ona preporuča se razrijediti 0,9% p-th natrijev klorid Injekcija bez konzervansa. Optimalna koncentracija je 40 mg po 1 ml pripravka.

Za pripremu otopine potrebno u aseptičkim uvjetima. U bocu se doda se ne manje od 5 ml natrijev klorid, ako postoje 200 mg praška, a ne manje od 25 ml kada je 1 gram. Nakon uvođenja bočice otapala treba pobudila potpuno miješati lijek. Nastala otopina može imati žućkastu nijansu.

Može proizvesti injekcijska otopina odmah nakon pripreme.

Lijek se ne smije koristiti ako su strana tijela ili tekućine promijenila boju.

Upute o gemzar

u rak dojke Gemzar u kombinaciji s paklitakselom. gemcitabin upisuje se nakon 3 sata infuzijom dodatnih lijeka u 30 minuta na 1 i 8. dan 21 dana ciklusa.

za liječenje raka gušterače Preporučuje se unos 1000 mg po m2, 1 put tjedno, 7 tjedana, pa pauze je napravljen na 7 dana. Zatim prijeđite na shemi 3 tjedna nakon odmora.

U monoterapiji za rak žučnih vodova Preporučuje se da se primjenjuje jednom svakih 7 dana 1000 mg / m2 droga. Trajanje liječenja - 3 tjedna pauze za 7 dana i onda još nekoliko ciklusa. Ovisno o kliničkim podacima i doza se može smanjiti na varirati broj ciklusa.

Pri kombiniranom liječenju s cisplatin daje 70 mg / m2 na dan prvog sredstva dalje gemzar 1250 mg / m2 dan 1 i 8 svakog ciklusa od 21 dana, ciklusi se ponavljaju. Dozvoljeno podešavanje doze.

za liječenje rak žučnjaka koristeći 1 gram po m2 intravenozno na 1, 8 i 15 dana svakog 28-dnevnog ciklusa (u kombinaciji s cisplatinom u svakom ciklusu dan 2). Tada je 4 tjedna ciklus se ponavlja.

u rak pluća ne-malih stanica, ako se prevozi monoterapija preporučuje unos znači 1 gram po m2 svakih sedam dana za tri tjedna, nakon čega slijedi jedan tjedan pauze je napravio. Tečaj se ponavlja. Ako se lijek u kombinaciji s drugim sredstvima, doziranje je 1250 mg po m2 površine tijela, primjenjeno na 1, 8 i 21 dana ciklusa.

rak jajnika

Lijek se koristi kao dio liječenja kod kombiniranja karboplatina. gemcitabin primjenjuje na 1 g po m2 tijela 1 i 8 dana 21 dana ciklusa.

Kako bi se identificirali toksičnost hematološke Provjera bubrega lijeka i funkcije jetre. Fokusirajući se na tim parametrima može postupno smanjiti dozu povećanje sredstva u tijelu teret.

Kada provjerite količinu granulociti Prije infuzije sljedeći ne bi trebao biti manji od 1500. (× 106 / L) trombociti trebaju biti na razini od 100.000 (× 106 / L).

Ako su očigledne toksičnosti nakon simptomi, dozu treba smanjiti za 25% od početne doze:

• febrilne neutropenije;
• količina granulociti manje od 100 x 106 / L tri dana;
• količina granulociti manje od 500 x 106 / l do 5 dana;
• količina trombocita najmanje 25 tisuća 106 / L .;
• ako je zbog manifestacije toksičnosti terapije je odgođen za više od 7 dana.

predozirati

Pomoću preparata u dozama do 5,7 g po m2 svaka 2 tjedna, čak i predoziranja ne dogodi.

Ako sumnjate predoziranja preporuča se napraviti analiza krv, početak simptomatsku terapiju. protuotrov lijek nije.

interakcija

Točnije određeno nije dopuštena doza zračenja koji se može kombinirati s ovim lijekom.

kada se koristi radioterapija manje od 7 dana, sredstva nisu povećati toksičnost. Započeti uzimanje lijekova može biti nakon akutne posljedice nestati zračenjem, ili će se održati ne manje od 7 dana.

Također, nakon što je radioterapija i uzimanje droga povećava učestalost ezofagitis, pneumonitis, druga oštećenja tkiva.

Gemzar ne mogu se kombinirati u živi oslabljeni cjepiva.

uvjeti prodaje

Sredstva recept.

uvjeti skladištenja

Boca neotopljena liofilizat se čuva na temperaturi od 15 do 30 stupnjeva izvan dohvata djece.

Otopinu za infuziju može se čuvati dulje od 24 sata.

Ne zamrzavati.

rok trajanja

3 godine.

Mjere opreza

Pripravak otopine za intravenski uprava mora provesti u zaštitnoj kutiji sa zaštitnim kaputi i rukavice.

Ako se tijekom liječenja došlo je do sredstva mamurluk ili narušiti motoričku koordinaciju, to je poželjno da se suzdrže od vožnje ili rada tehničke opreme.

U slučaju dodira s očima, temeljito isprati oči vodom, potražiti liječničku pomoć. Nakon dodira s kožom moraju se odmah ukloniti.

Povećanje trajanja liječenja i doziranje povećava toksičnost lijeka.

Lijek može uzrokovati citogenetičke promjene (Prema istraživanju na miševima) i uzrokovati izravnu mutaciju.

analoga