Pentaglobin

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upute za upotrebu Pentaglobin
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 ml otopine sadrži 50 mg plazme proteini sa sadržajem imunoglobulini (Ig): IgG - 38 mg-IgM - 6 mg-IgA - 6 mg - aktivne sastojke.

Sekundarne sastojke: vodu d / u, monohidrat glukoze, natrij i kloridnih iona.

Oblik otpuštanje

Lijek objavljen kao Pentaglobin / u injekcijske otopine 50 mg / ml ili 10 ml i 20 ampule od 50 ml ili 100 bočice.

farmakološki učinci

Imunomodulatora.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Pripravak sadrži Pentaglobin IgG i IgA i IgM u visokim koncentracijama koje uključuju opsežan skup antitijelo učinkovit protiv raznih uozbuditeley infekcije i toksični produkti njihovog metabolizma. Plazma se koristi više od 1.000 donora za stvaranje Pentaglobin, pri čemu spektra antitijelo lijek karakterizira normalne populacije.

Zbog visokog sadržaja M i Ig A titra aglotinirajuće antitijela Pentaglobin veći u odnosu na bakterijski antigeni u usporedbi s normalnim IgG-droge. Lijek u odgovarajućim dozama omogućuje Ig donijeti sadržaja na odgovarajućoj razini, čak i kad je to izvorno patološki niske koncentracije.

Učinkovitost sati, u slučaju da se koriste za druge indikacije, osim supstitucije obradom s imunodeficijencije, odlučan imunomodulatora Djelovanje rješenje, iako je mehanizam ovog učinka nije potpuno jasan.

B / u formulaciji daje 100% biodostupnost Ig.

Distribucija između plazme i ekstravaskulamo tekućine je dovoljno brzo kako bi se postigla ravnoteža u ekstravaskulamo i intravaskularne prostor za 3-5 dana.

T1 / 2 Ig priprema se podudara s T1 / 2 Ig tijela, iako je njezina vrijednost može varirati na individualnoj osnovi, posebno ako primarni imunodeficijencije.

Uporaba Ig i njegovih kompleksa izvodi pomoću stanice Retikuloendotelni sustav.

indikacije

Pentaglobin je lijek indiciran za upotrebu sa:

• ponašanje terapija zamjene pacijenti immunosuppressed, kao i kod sekundarne sindroma nedostatak protutijela teške (kada tlačio imunitet ili neuspjeh imunološki sustav);
• liječenje bakterijske infekcije, paralelno korištenje antibiotik.

kontraindikacije

Korištenje Pentaglobin kontraindicirana kod preosjetljivosti na bilo koji od njegovih sastojaka, kao i ljudski Ig, osobito u prisutnosti rijetko promatrane države antitijelo protiv IgA i plazmi nedostatak IgA.

nuspojave

Kod primjene otopina je primijetio glavobolje, zimice, mučnina, porast temperature artralgija, povraćanje, alergičan simptomi, bol u leđima. ponekad dramatično BP spuštanje, vrlo rijetko - anafilaktički šok (U prvom uvođenja ili ponovljenih primjena, čak i ako je prethodna ubrizgavanja nije pokazao preosjetljivosti).

Također, u procesu uvođenja imunoglobulini obilježena manifestacija simptoma sterilan meningitis au nekim slučajevima i formiranje hemolitička anemija (Hemoclasis). Bilo je slučajeva kožne reakcije prolazne su naravi, naznačen hiperemija ili osip (Općenito pruža nakon prekida liječenja) i znakovi povećane seruma kreatinina i / ili razvoj akutne zatajenja bubrega.

U starijih bolesnika, bolesnika sa znakovima srce ili moždani ishemije, kao i ljudi s teškim hipovolemije ili prekomjerne tjelesne težine su prijavili izoliranih slučajeva tromboza.

Kada je manifestacija simptoma netolerancije treba, ovisno o njihovoj težini, zaustaviti ili smanjiti stopu ubrizgavanja, dok se kompletna izravnavanje podataka prikazuje. U slučaju negativnog utjecaja na liječenje bubrega ubrizgavanje treba zaustaviti imunoglobulin.

Ako sumnjate da je razvoj šok To bi trebao biti vođeni trenutnim smjernicama za aktivnosti anti-šok terapija.

Upotreba preparata ljudske plazme i krvi može imati za posljedicu prijenos infektivni agensi još neodređena narav. Bi se smanjio rizik od selekcije takvih prijenosa donatora se provodi prema strogim kriterijima, te njihove plazma prolazi strogi odabir i testiranje faze sa fazama inaktivaciju i / ili uklanjanje moguće patogeni.

Upute za upotrebu Pentaglobin

Prije nanošenja Pentaglobin potrebno provesti vizualni pregled stanja rješenja. Lijek bi trebao biti jasan, bez prisutnosti suspendiranih čestica. Zabranjena rješenje upotreba s talogom i mutne otopine. Svjetlo opalescencija dozvoljeno. Prije otvaranja ampule ili bočice treba zagrijati na temperaturu tijela, ili barem na sobnoj temperaturi.

Upotreba vodič Pentaglobin preuzima na / u niže opisanim primjene lijeka na brzinu uvođenja u dozama koje odgovaraju pojedinca i ozbiljnosti bolesti imunološki status.

U odraslih i djetinjstva pomoću 0.4 ml otopine po kilogramu tjelesne težine kroz 60 minuta. Kao alternativa sheme davanja za liječenje odraslih bolesnika daju prvih 100 ml pri brzini od 0,4 ml / kg tijekom 60 minuta. Zatim preporučuju neprekidnu primjenu pri brzini od 0,2 ml / kg tijekom 60 minuta, kako bi se postigla 15 ml / kg tijekom 72 sata.

Za liječenje novorođenčadi i djece primjenjuje u količini od 1,7 mg / kg tijekom 60 minuta (korištenje perfusors).

U liječenju teške bakterijske infekcije označavati odrasle i djecu dnevnu brzinu doze od 5 ml / kg tijekom 3 dana. Potreba za ponavljanjem 3-dnevni tečaj je određena ovisno o kliničkom tijeku bolesti i dalje.

terapija zamjene u imunodeficijencije i sekundarna sindrom nedostatak protutijela To zahtijeva stopa doziranja 3-5 mL / kg. Nakon 7 dana slomiti mogući stupanj ponavljanja.

liječenje teškog bakterijske infekcije, kao i u svrhu zamjenske terapije imunodeficijencije i sekundarna sindrom nedostatak protutijela novorođenčadi i djece potrebno dnevnu količinu doze od 5 mg / kg za 3 dana. Potreba za ponavljanjem 3-dnevni tečaj je određena ovisno o kliničkom tijeku bolesti i dalje.

Ubrizgavanje otvorenim bočicama ili ampulama treba upotrijebiti odmah. U slučaju ostatak otopina u posudi mora biti odbačena. Pentaglobin se miješati samo s 0,9% otopine za injekcije natrijev klorid.

predozirati

Predoziranje Pentaglobin u bolesnika u opasnosti, pogotovo kada bolest bubrega i starije osobe, može dovesti do povećane viskoznosti krvi i formiranje hipovolemije.

interakcija

Istodobna primjena Pentaglobin i kalcij glukonat, u liječenju djece može dovesti do nuspojava.

S vremenom od 1,5 do 3 mjeseca, uvođenje Ig može negativno utjecati na rad živih antivirusna cjepiva (varičela, ospice, parotitis, rubeole). U tom smislu, cijepljenje podaci cjepiva Treba provesti najranije 3 mjeseca nakon primjene Pentaglobin.

Negativni učinak na Ig cjepivo protiv ospice To se može promatrati i do 12 mjeseci, što čini nošenje moguće ovo cjepivo tek nakon uspostave odgovarajući antitijelo pacijent.

Nakon Ig terapija može povećati titar pasivno uvodi neke antitijelo, što može uzrokovati lažno pozitivne rezultate tijekom analize serološki.

uvjeti prodaje

Pentaglobin odnose na lijekove na recept.

uvjeti skladištenja

Pohraniti u ampule ili ampule s injekcijske otopine trebaju u hladnjaku (2-8 ° C) bez zamrzavanja.

rok trajanja

Od datuma proizvodnje - 24 mjeseci.

Mjere opreza

Kako bi izbjegli određene ozbiljne štetne događaje koji se često javljaju u neispunjavanju brzini primjene, nedostatak IgA, agammaglobulinemia ili gipagammaglobulinemii, a kad je prvi uvod prolaz za Ig ili druge Ig, treba se pridržavati određenih sigurnosnih pravila u nastavku.

Početna primjena Ig izvesti polako pri brzini koja ne više od 0,4 ml / kg / h za moguće alergijske reakcije.

Tijekom uvođenja, a za 60 minuta nakon što je, blisko pratiti pacijenta stanje i moguće simptome štetnih učinaka lijeka. To se posebno odnosi na bolesnike sa smanjenom bubrežna funkcija, dijabetes, pretežak smanjena bcc i stariji bolesnici (iznad 65 godina).

Kada se provodi terapija pomoću Ig potrebno pratiti bolesnika dovoljan unos tekućine prije infuzije. Kontrolirati količinu urina, serum kreatinina, i kako bi se uklonili paralelni prijem diuretici. S negativnim utjecajem na liječenje bubrega To može zahtijevati prekid liječenja.

analoga