Fragmin

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upute Fragmina (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Fragmin je dostupan u različitim dozama:

• u ampuli 0,2 ml 2500 IU i 5000 IU dalteparin + voda, natrij hidroksid, klorovodičnu kiselinu, natrijev klorid;
• u ampuli 0,3 ml 7500 IU aktivne tvari + natrijev klorid i pročišćena voda;
• u ampule 0.4 ml 10,000 IU dalteparin + voda i natrijev klorid;
• u ampuli, kapacitet od 0.5 ml koja sadrži 12500 IU aktivne komponente + pomoćnih elemenata;
• u 0,6 ml otopine 15.000 IU je aktivni sastojak + natrijev klorid i voda;
• 0,75 ml pripravka mora 18.000 IU + dodatne sastojke;
• 1 ml proizvoda sadrži 10000ME dalteparin + voda i natrijev klorid.

Oblik otpuštanje

Otopina je bezbojna proziran ili ima blagi žutu boju, prodaje se u ampule ili šprice za jednokratnu upotrebu raznih kapaciteta (0,2- 0,3- 0,4- 0,5- 0,6- 0,72- 1 mL) u mjehurićima 5 komada, u kartonske svezak blistera.

farmakološki učinci

Antikoagulans.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Aktivni sastojak lijeka - niske molekulske mase heparin, dobiven upravljani depolimerizacija s dušične kiseline Natrij heparin sluznice tankog crijeva svinja. Je komponenta također podvrgava daljnjem pročišćavanju pomoću ionske izmjene.

dalteparin To predstavlja sulfatirani polisaharidne lanci srednji molekularna masa koji 5000 Dalton, sa stupnjem sulfatacije od saharida na 2-2.5.

Lijek ima izraženu antitrombozne aktivnosti. Supstanca sposobna inhibirati procesi ojačati Ha-faktor i trombin zbog obvezujućih postupaka antitrombina. Lijek ima malo utjecaja na proces prianjanje trombocita i na primaru hemostaza.

Učinkovitost i sigurnost ovog lijeka je potvrđeno od strane više kliničkih studija.

Nakon intravenozne i supkutane primjene lijeka i izlaz 120 i 240 minuta. Biološka raspoloživost nakon supkutane primjene - od reda od 88%. farmakokinetički parametri ne ovise o dozi. Kod osoba koje pate od urinemii poluvrijeme eliminacije je produženo. Lijek se izlučuje u bubrezima.

Pacijenti koji su na hemodijaliza dalteparin To se može akumulirati u tijelu.

Novorođenčadi starosti 2-3 mjeseca ili dok je njihova težina je manja od 5 mg lijeka potrebnog za povećanje doze jedan kilogram tjelesne težine.

indikacije

Lijek se koristi:

• u duboke venske tromboze (Liječenje);
• za prevenciju tromboza prije operacije te u postoperativnom periodu;
• u venska tromboembolija s duboke venske tromboze i (ili) plućne embolije;
• kao preventivna sredstva praksimalnogo duboku vensku trombozu, Ako je pacijent u mirovanje, ima kongestivno srčano zatajenje, respiratorne ili akutnih infekcija;
• za prevenciju tromboza u ljudi nakon 75 godina, gojaznost, rak, venska tromboembolija;
• u nestabilna angina ili infarkt miokarda bez zub P u spoju sa aspirin;
• kao preventivno na ciklične venskih tromboembolijskih postupci kod pacijenata s karcinomom;
• tijekom hemodijaliza, hemofiltration pacijenti akutno zatajenje bubrega.

kontraindikacije

Fragmin se ne preporučuje za upotrebu:

• u imunološki trombocitopenija, izazvan heparin, uključujući povijest i sumnja na bolest;
• Nakon nedavne traume ili operacije na središnjeg živčanog sustava, oči, uši;
• s klinički značajnom krvarenja;
• Ako je pacijent izražava povrede sustava zgrušavanja krvi;
• bolestan bakterijski endokarditis;
• u alergije sredstva ili drugih komponenti heparini niske molekulske mase.

Lijek se ne smije davati u velikim dozama:

• ako je planirano epiduralna ili anestezijom kralježnice ili lumbalna punkcija;
• od nekontroliranog hipertenzija;
• Odmah nakon operacije;
• u dijabetičar ili hipertenzivna retinopatija;
• Pacijenti koji boluju od trombocitopenija;
• u teškim jetre i bolesti bubrega.

nuspojave

Oko 3% pacijenata koji su uzimali lijek za sprječavanje raznih bolesti doživjela negativne reakcije.

Najčešće se očituje:

• trombocitopenija blaga (to je reverzibilno), krvarenja;
• Pojačana aktivnost jetrenih enzima;
• Bol na mjestu uboda, formiranje potkožnim hematom.

I vrlo rijetko je primijetio:

• metabolička acidoza;
• anafilaktički šok, svrbež i urtikarija, alergijske reakcije;
• alopecija i nekroze kože;
• skleroza na mjestu injekcije, crvenilo, promjena boje kože;
• krvarenje na mjestu gdje je sklopljen injekcija.

Opisuje razvoj slučajevima:

• spinalni ili epiduralni hematom;
• porast razine tiroksina, povratne kašnjenje kalij;
• lažni rezultati ispitivanja na holesterol, glukoza, bromsulfaleinovy ​​Test;
• krvarenje iz cijevi ili genitalija;
• purpura, petechiae;
• bradikardija, vazospazma;
• tromboza umjetna ventil u srcu;
• intrakranijalni krvarenje;
• anafilaktički šok, mučnina, glavobolja, povraćanje, hladno, otežano disanje, bronhospazam;
• ozbiljan trombocitopenija, pokrenuo unos lijekova.

Postoje izvješća o slučajevima teškog krvarenja, ponekad s fatalnim posljedicama.

Dugotrajno korištenje droge povećava rizik od osteoporoza.

Upute Fragmina (metoda i doziranje)

Lijek se ne smije primjenjivati ​​u mišić.

Lijek u nastalim štrcaljke primjenjuje supkutano. Ampule - intravenski.

Upute za upotrebu Fragmina

kada je liječenje akutne duboke venske tromboze i plućne embolije se lijek daje subkutano, 1-2 puta dnevno. Paralelno s tim, preporučljivo je da se imenuje neizravni antikoagulansi (antagonisti vitamina K.). Tijek liječenja - najmanje 5 dana, ili kako bi se postigla normalna PTI.

S uvođenjem fondova jednom dnevno pomoću dozi od 200 IU po kilogramu tjelesne težine pacijenta. Ulaska pripravljanje provodi potkožno.

Pri odabiru uprave, dvostruko-100 IU kg tjelesne težine, supkutano.

Ako je lijek koristi za sprečavanje zgrušavanja krvi u procesu hemofiltration ili dijaliza, sredstvo primjenjuje intravenozno.

Pri umjerenoj bubrežne insuficijencije ili niskog rizika od krvarenja, potrebno je podesiti dozu sredstva. Preporučena razina aktivnosti Anti-Xa 0,5-1 IU po ml.

Ako je postupak traje manje od 4 sata, se lijek daje intravenozno, struja, 30-40 IU po kg tjelesne težine, a zatim 10-15 IU po kilogramu tjelesne težine po satu infuzije (bolus ili čak 5 IU).

ako hemodijaliza ili hemofiltration proizvedene više od 4 sata, bolus se primjenjuje intravenski 30-40 IU kg tjelesne težine, i 10-15 IU po kilogramu tjelesne težine po satu infuzije.

U akutno zatajenje bubrega, pacijenti s visokim rizikom krvarenja nastanka mlaza injektirano intravenozno 5-10 IU po kg tjelesne težine, a zatim još 4-5 IU kg tjelesne težine po satu, kapanje. Poželjno je da razina Anti-Xa Nije bilo više od 0,2-0,4 IU po ml.

Da bi se spriječilo stvaranje krvni ugrušci tijekom operacija primjenjuje potkožno. Najveći udio lijeka u krvi - 0,1-0,4 IU u 1 ml.

Prije operacije, a na rizik od razvoja tromboembolija primjenjuje supkutano 2500 IU 120 minuta prije operacije i 2500 IU po danu svako jutro za 5-7 dana.

Ako je pacijent na mirovanje, kao preventivnu mjeru tromboza primjenjuje potkožno za 5000 IU 1 puta dnevno za 12-14 dana ili više.

Osobe koje imaju maligne neoplazme ili povećan rizik od krvni ugrušci, Fragmin treba poduzeti tijekom razdoblja oporavka. 5000 daje prije operacije IU potkožno droge i onda još tjedan dana prije odlaska u krevet 5000 IU.

Također, na dan operacije primjenjuje supkutano u 2500 IU 2 sata, a za isti iznos nakon 12 sati nakon operacije.

u ortopedska kirurgija Pripravak se daje dodatnih 35 dana nakon proteze. Primjenjuje večer prije operacije 5000 IU potkožno, a zatim 5000 IU noću za željenom vremenskom razdoblju. Također je moguće koristiti shemu za 2 sata prije operacije 2500 potkožno IU i nakon 12 sati, još 2.500 IU, onda u jutro na 5000 IU.

u angina ili infarkt miokarda Maksimalna doza je 0,5-1 IU znači po ml. Dodatni aspirin primjenjuje u dozi od 75 ili 325 mg dnevno. Fragmin sredstvo primjenjuje supkutano 120 IU po kg tjelesne težine u razmacima od 12 sati. Maksimalna dnevna doza ne više od 20.000 IU (10.000 IU svakih 12 sati). Tijekom liječenja je obično 6 dana ili više, na preporuku liječnika.

Zatim, tijekom dugog vremena uporaba podržava dozu do presađivanja premosnice koronarnih arterija ili drugi perkutana intervencija. Lijek se može dati pacijentu ne više od 45 dana.

Doziranje treba odabrati uzimajući u obzir pacijenta spola i tjelesne težine. To se preporučuje da se primjenjuje potkožno 5000 Womens lakši 80 kg, a muškarci manje od 70 kg IU jednokratno. Ako je žena težina više od 80 kg i muškarci preko 70, unesite 7500 IU supkutano na isti način.

Produženo liječenje pacijenata oboljelih od raka u roku od 30 dana, preporuča se uzimanje n / k 200 IU kg tjelesne težine 1 puta dnevno (do 18.000 IU po danu). Ako liječenje se provodi za 2-6 mjeseci, a zatim pomoću 150 IU na 1 kg težine jedanput dnevno. U odabiru doze pomoću posebnog tablice, ovisno o pacijentovom tjelesne težine.

Ako se tijekom liječenja tamo trombocitopenija a broj trombocita ispod 50 tisuća. | il na lijekove zaustavi prije normalizacije razine trombocita. Također je doza potrebna korekcija na količini od 50.000 trombocita. | Il na 100 tisuća. Na mikrolitara.

Pravilno doziranje treba biti na ozbiljne bolesti bubrega, ako je razina QC više od 3 puta veća od normalne. Doza je odabran tako da se Anti-Xa Bilo je to u rasponu od 0,5 do 1,5 IU po ml, razina Anti-Xa određena je nakon 5 sati nakon primjene tvari i ponovo podesiti dozu.

predozirati

U slučaju predoziranja može razviti komplikacija krvarenja, krvarenje vojnik, na koži, uretre i genitalija.

Krvarenje praćeno smanjenjem krvni pritisak, nivo gematokrina, hladno znojenje, slabost i bolne senzacije.

Prijem znači za procjenu krvarenja prestala. To pokazuje uvođenje protamin sulfat (1 mg do 100 IU Fragmin).

interakcija

Fragmin se može pomiješati s 9% p th natrijev klorid i 5% p-og glukoza.

U kombinaciji s lijekom trombolitičkim agensima, urokinaza, alteplase, streptokinaza, antagonisti vitamina K., neizravni antikoagulansi, indometacin, aspirin, drugo NSAR povećan rizik od krvarenja.

uvjeti prodaje

potreban recept.

uvjeti skladištenja

Pripravak u bočicama su pohranjene na temperaturi ne većoj od 30 °, injekcija - ne više od 25.

rok trajanja

36 mjeseci.

Mjere opreza

Prepoznati aktivnost Anti-Xa Sljedeće metode, koje koriste kromogeni supstrat. Ostale metode za određivanje Anti-Xa nisu pogodne.

Nema kliničkih podataka o primjeni lijekova za liječenje plućne embolije, ako je žrtva ometanje normalnog protoka krvi, smanjuje HELL, šok.

Prilikom korištenja droge kod djece, bolesnika s gojaznost ili niske porođajne težine u trudnica na rizik od ponovnog tromboza krvarenje ili je potrebno pratiti antikoagulacijsko djelovanje lijeka.

Nakon igle cijevi najprije probijanje multidozovovogo boca lijek može biti oduzeta od njega za dva tjedna, a zatim bočicu treba zbrinuti.

analoga