Miakaltsik

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upotreba Guide Miakaltsik (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

jedan mililitar ubrizgavanje 100 sadrži ME (20 g) iz sintetičkog kalcitonin lososa. Opcionalno: natrijev acetat trihidrat, octena kiselina, natrij klorid, ubrizgavanje vode.

jedna doza sprej za nos 200 uključuje ME (40 mcg) sintetskih kalcitonin lososa. Opcionalno: klorovodična kiselina, benzalkonijev klorid, natrijev klorid, pročišćena voda.

Oblik otpuštanje

Miakaltsik proizveden u obliku injekcijske otopine u ampulama od 1 ml №5 u obliku nazalnog spreja od 2800 IU (14 doza) ili №1 №2.

farmakološki učinci

Depresivno resorpcija kosti, gipokaltsiemicheskih.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Miakaltsik u svom sastavu aktivni sastojak - kalcitonin, to je hormon, proizveden C-stanica štitnjače. Ovaj hormon je karakteriziran antagonizma paratiroidni hormon a paralelno s njim je uključen u regulaciju metabolizam kalcija u ljudskom tijelu.

Strukture sve kalcitoninima je jedan lanac koji se sastoji od 32 aminokiseline, a prsten koji sadrži 7 aminokiselinski ostaci, koji se nalazi na N-kraju s različitim redoslijedom, ovisno o vrsti. Zbog višeg afiniteta kalcitonin lososa od dotičnog receptora (u odnosu na kalcitonina sisavci) Snaga i trajanje njegovog djelovanja izražava u većoj mjeri.

Zbog utjecaja kalcitonin lososa na specifične receptore javlja inhibitorne aktivnosti osteoblasti, što dovodi do značajnog smanjenja brzine metabolizma u koštanim tkivima i u bolesnih stanja karakterizirana povećanom resorpcijom (npr osteoporoza), Donosi ga na normalnu razinu. također, imajte na umu analgetik Miakaltsik akcija protiv bol kostiju nastanka, manifesta, očito zbog izravne učinke lijeka na središnji živčani sustav.

Već nakon jednog primjena Miakaltsik terapijsko sredstvo u obliku nazalnog spreja ili injekcijske pacijent ima klinički značajnu biološku reakciju očituje porastom izlučivanja putem bubrega kalcijum, natrij i fosfor (Zbog slabljenja tubularna reapsorpcija) I smanjenje izlučivanja hidroksiprolina.

Dugotrajno intranazalna ili parenteralno davanje Miakaltsik dovodi do značajnog smanjenja sadržaja biokemijski pokazatelji, svojstvena Bone Metabolism, uključujući piridinolin, kost ALP izoenzima serum C-telopeptid.

parenteralno davanje kalcitonin smanjuje na želudac i egzokrine sekrecije pankreasa, stoga je učinkovitost terapije Miakaltsik akutan pankreatitis.

Kada se koristi nazalni sprej Miakaltsik uočeno je statistički značajan porast (1-2%) mineralna gustoća kosti lumbalnog kralješka određen tijekom prve godine liječenja i traju od 5 godina. Femur Miakaltsik pomaže u održavanju normalne mineralna gustoća.

Primjena Miakaltsik sprej u dnevnoj dozi od 200 ME rezultirali klinički i statistički značajne redukcije (36%) rizik od svježi prijelom kralješnice, koja je zabilježena u bolesnika liječenih kombinacijom lijekova za liječenje, Miakaltsik kalcijum i vitamin D, u odnosu na skupinu bolesnika koji su tretirani s kombiniranim pripravcima kalcijum, vitamin D i placebo. Osim toga, prva skupina pacijenata uočeno je za smanjenje učestalosti višestrukog frakture kralješaka u kralješnici 35%.

U subkutanu i intramuskularnu aplikaciju bioraspoloživosti kalcitonin lososa To je oko 70%, po intranazalnom primjenom (u nosnoj šupljini) - 3-5%, u odnosu na parenteralnu primjenu. Plazma Cmax kada se primjenjuje intramuskularno postići tijekom 60 minuta, sa p / injekcije tijekom 23 minuta, intranazalnu primjenu, u prosjeku, nakon 10 minuta.

Očito VSS formulacija je 0.15-0.3 l / kg. Vezivanje na proteine ​​plazme događa na 30-40%. Izlučuju preko bubrega do 95% kalcitonin i njegovih metaboličkih proizvoda, dok je samo 2% aktivnog sastojka je prikazan u nepromijenjenom obliku. T1 / 2, a / m davanje traje oko 60 minuta, uz ubrizgavanje p / - 60-90 minuta uz intranazalnu primjenu - 20 minuta.

U ponovljenom intranazalni ubrizgavanje preparata kumulacije njen aktivni sastojak ne dogodi. U slučaju njegove primjene, više koncentracije od preporučene doze Miakaltsik u plazmi se detektiraju (AUC potvrđeno povećanje indeksa), relativna biodostupnost lijeka ne povećava. Prodor lijeka kroz posteljice barijera To se ne promatra.

Određivanje sadržaja plazme kalcitonin lososa, kao i druge polipeptidni hormoni, To nije mjerilo njegove učinkovitosti, koji bi trebao biti utvrđen na kliničkim pokazateljima učinkovitosti terapije.

indikacije

Injection i sprej Miakaltsik pokazala odredišta Kada:

• deformira osteodistrofija (Pagetove bolesti);
• osjećaj bol u kostima, povezana s osteopenije i / ili osteolize;
• postmenopauznom osteoporoza (Rano i kasno faze razvoja);
• neurodystrophic patologija (atrofija Zudeka, algoneyrodistrofiya) uzrokovane raznim etiološkim čimbenicima uključujući i predisponiranosti: bolno posttraumatskog osteoporoza, sindroma rame smrznuti, refleksna distrofija, kauzalgichesky sindrom, neurotropni kršenja droga.

Dodatno injekcijska otopina se koristi za:

• primarna osteoporoza senilna muškarci i žene;
• sekundarna osteoporoza, uključujući i one koje je razvio zbog duljeg imobilizacija i liječenje glukokortikoidi;
• akutan pankreatitis (Kao sredstvo daljnjom terapijom);
• hiperkalcemieni Moždani udar i hiperkalcemija, proizlaze zbog sljedećih stanja bolesti: osteolize, izazvao maligne bolesti (mijeloma, karcinom pluća, dojke, bubrega) - kontinuirano imobilizacija- hiperparatireoidizam- intoksikacija (Trovanje) vitamin D- (Za ublažavanje akutnih i za dugotrajnu terapiju kroničnih patoloških stanja, do manifestacije efekta specifičnog liječenja osnovne bolesti).

kontraindikacije

Jedina apsolutna kontraindikacija za imenovanje osobnog Miakaltsik preosjetljivost Pacijent u sintetičkoj lososa kalcitonin, kao i drugi sastojci, injekcija ili sprej.

nuspojave

U primjeni injekcije i sprej Miakaltsik može izazvati neželjene nuspojave, kao što su: vrtoglavica, mučnina / povraćanje, artralgija, blag i plima i oseka za kožu lica s toplog osjećaja. vrtoglavica, mučnina/povraćanje i i plima i oseka je ovisna o dozi i došlo češće nakon intravenoznog davanja u odnosu na svog Miakaltsik subkutanu ili intramuskularnu primjenu. Na pozadini terapije s Miakaltsik može doći do zimica i poliurija, koji imaju tendenciju da nestaju same od sebe, a samo povremeno zahtijevati privremeno smanjenje doze lijeka.

Također, različite frekvencije manifestacije Miakaltsik upotreba može dovesti do sljedećih negativnih posljedica.

često:

• glavobolje;
• artralgije;
• vrtoglavica;
• bol u trbuhu;
• okus poremećaje;
• i plima i oseka;
• mučnina;
• povećan fatiguability;
• proljev.

ponekad:

• poremećaji vida;
• arterijska hipertenzija;
• oticanje lica;
• povraćanje;
• bol u mišićima i kostima;
• simptomi slični gripi;
• generalizirani i periferni edemi.

rijetko:

• preosjetljivosti;
• poliurija;
• generalizirani osip;
• zimica;
• svrab;
• Reakcija se na mjestu injiciranja.

To je vrlo rijetko:

• anafilaktički šok;
• Ostali anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije.

Osim toga, kada se koristi sprej Miakaltsik Sljedeće nuspojave zabilježene.

Vrlo često:

• rinitis;
• iritacija;
• bol u nosnoj šupljini,
• sluznice eritem;
• zagušenja;
• neugodan miris;
• sluznice edem;
• nosni alergija;
• kihanje;
• suhoća nosne šupljine;
• formacija excoriations u nosne šupljine.

često:

• upala grla;
• krvarenja iz nosa;
• ulceroznog rinitis;
• upala sinusa.

ponekad:

• kašalj.

Upotreba Guide Miakaltsik (metoda i doziranje)

Injekcija Miakaltsik, upute za uporabu

Miakaltsik u obliku otopine za injekcije za a / c, i / m i / u uvodu.

U svrhu liječenja osteoporoza Pokazano je n / a ili / m davanje pripravka u dnevnoj dozi od 50 ili 100 IU mene svaki dan, ili je nakon 24 sata (suglasni s ozbiljnosti bolesti). Za prevenciju progresije gubitak koštane mase preporučuje se paralelno s Miakaltsik imenovati vitamin D i kalcijum u odgovarajuće doze.

u bolni sindrom u kostima, povezana s osteopenije i / ili osteolize primjenjivati ​​dnevnu primjenu u dnevnoj dozi od 100-200 ME. Lijek se može davati u obliku infuzije (u fiziološkoj otopini) i v / m i s / c ubrizgavanje serije do stvaranja zadovoljavajuće kliničkoj učinkovitosti. Miakaltsik doziranje treba prilagoditi odgovoru pacijenta na terapiju.

Za razvoj visoko kvalitetni analgetski učinak To može potrajati nekoliko dana. Ako je obično smanjena potrebna produžuje liječenje početno dnevna doza lijeka i / ili učestalosti primjene.

u Pagetove bolesti daje Miakaltsik / m i / ili n / k u dnevnoj dozi od 100 ME, koristi svaki dan ili svaka 24 sata. Minimalno trajanje liječenja je 3 mjeseca. Doza se odabire uzimajući u obzir pacijentovu odgovor na liječenje.

tretman za hitne slučajeve hiperkalcemieni kriza Ona provodi u obliku infuzije uprave koji je najučinkovitiji u ublažavanju trenutne i druge ozbiljne bolesti i stanja. U ovom slučaju, dnevna doza Miakaltsik izračunate po kilogramu tjelesne težine pacijenta, a obično je 5-10 IU / kg, otopljeno u 500 ml slan. Infuzija se izvodi u trajanju od najmanje 6 sati. Također pretpostavimo u / sporo uvođenje Miakaltsik s podjelom dnevnih doza lijeka 2-4 puta.

dugotrajno liječenje hiperkalcemija Poželjno je da kronična prirode provodi u v / ili s / c injekcijom u dozi od 5-10 IU / kg, koja se primjenjuje jednom ili dva puta u 24 sati. Režim doziranja je podešena na osnovi kliničkom stanju pacijenta, i dinamika njegove biokemijski parametri. Kada prelazi potrebnu količinu doze 2 ml Miakaltsik, prednost se daje u injekcijama / m provode na različitim mjestima.

na terapiji neurodystrophic patologije izuzetno je važna rana dijagnoza bolesti. Liječenje je počeo odmah nakon dijagnoze preciznošću. Dodijeliti Miakaltsik a / m i / ili S / C injekcije u dozi od 100 ME, daje 2-4 tjedna. Nastavljeno liječenje moguće uvođenje lijeka 100 ME 24 sata s vremenom do 6 tjedana (suglasni s dinamikom stanja pacijenta).

stanje terapija akutni pankreatitis koristeći Miakaltsik provodi kao dio kombinatorne konzervativnom terapijom. Lijek se primjenjuje na infuzijom u dozi od 300 ME, otopi se u slan. Infuzija se provodi 24 sata 6 uzastopnih dana.

Sprej Miakaltsik, upute za uporabu

Sprej Miakaltsik pripremu namijenjen za nazalnu primjenu (za nos). Uvod sprej se preporučuje za proizvodnju izmjenične nosna prolaza.

U svrhu liječenja osteoporoza Miakaltsik propisuje dnevna doza od 200 ME. Za prevenciju progresije gubitak koštane mase preporučuje se paralelno sa sprejem imenovanja vitamin D i kalcijum u odgovarajuće doze. Liječenje se provodi već duže vrijeme.

u bolni sindrom u kostima, povezana s osteopenije i / ili osteolize Sprej primjenjuje u dnevnoj dozi od 200-400 ME, daje dnevno. Doza ME 200 može se koristiti istovremeno. Veće doze mogu davati u podijeljenim dozama. Dozu treba prilagoditi sprej Miakaltsik pristajete na individualnim potrebama pacijenta.

Za razvoj visoko kvalitetni analgetski učinak To može potrajati nekoliko dana. Ako je obično smanjena potrebna produžuje liječenje početno dnevna doza lijeka i / ili učestalosti primjene.

u Pagetove bolesti preporučuju svakodnevno korištenje sprej u dozi od 200 ME. Ponekad na početku terapije može trebati dnevnu dozu od 400 ME, a koristi se u nekoliko navrata. Minimalno trajanje liječenja treba biti 3 mjeseca. Doziranje se prilagođava na temelju pacijentove vlastite potrebe.

tretman Miakaltsik Pagetove bolesti To bi trebao nastaviti bez prekida za nekoliko mjeseci ili čak nekoliko godina. U obavljanju takva terapija primijetio značajan pad sadržaja plazme AP i izlučivanje bubrežni hidroksiprolina, ponekad i sa standardnim vrijednostima. Međutim, u nekim slučajevima, primijetili smo povećanje tih parametara nakon inicijalnog smanjenja. Pri utvrđivanju klinički liječnik treba razmotriti svrhovitost prekidu liječenja i njegovu naknadnu obnovu.

Nekoliko mjeseci nakon završetka terapije, poremećaja metabolizam koštano tkivo mogu ponovno pojaviti. U tom slučaju, ponovno liječenje je potrebno.

na terapiji neurodystrophic patologije izuzetno je važna rana dijagnoza bolesti. Liječenje je počeo odmah nakon dijagnoze preciznošću. Dodijeliti Miakaltsik u obliku spreja u dnevnoj dozi od 200 IU jednom dnevno tijekom 2-4 tjedna. Nastavljeno liječenje moguće uvođenje lijeka 200 ME 24 sata s vremenom do 6 tjedana (suglasni s dinamikom stanja pacijenta).

Iskustvo korištenja injekcije i sprej Miakaltsik u pedijatriji prilično ograničen, stoga, dati preporuke za njihovo korištenje u ovoj dobnoj skupini nije moguće.

Bogato iskustvo s Miakaltsik obje formulacije koje se koriste za liječenje starijih bolesnika, potvrđuje normalne tolerancije pacijenata u ovoj dobnoj skupini, dok eliminira potrebu za podešavanje režim liječenja doziranje. Isti uzorak je promatrana u odnosu na bolesnike s poremećaji jetre/bubreg, iako Miakaltsik usmjerena istraživanja aktivnosti na tim skupinama bolesnika provedena.

Uređaj za nazalno davanje raspršivanjem

Primarni sprej pakiranje se koristi za intranazalnu primjena dodatno predstavlja:

• bočica sadrži otopinu lijeka u količini koja je dovoljna za najmanje 14 injekcije;
• zaštitni poklopac koji štiti vrh od onečišćenja i začepljenja izlaza;
• savjet prilagođen za umetanje u nosni prolaz;
• raspršivač (klip) koji je pokretni dio bočice, otopina koja se koristi za prskanje postupcima;
• izlazni rupica je u središtu vrhom, koji je proizveden putem ubrizgavanja otopine;
• cjevčica nalazi unutar boce i služi za opskrbu rješenje nakon klika na spremniku;
• brojač doza prozor koji prikazuje dozu koristi na pištolja (u punom prozora bočicu potpuno crveno).

Priprema sprej za nos za korištenje

Protresti bočicu s lijekom nije dopušteno, jer to može uzrokovati stvaranje mjehurića zraka u rješenje koje će dovesti do pogrešnog doziranja ljekovitog sredstva.

Prozor brojač neiskorišten doziranje spreja treba biti crvena.

Prilikom prve uporabe mlaznica treba ukloniti iz poklopca raspršivača i drže bočicu okomito proizvesti tri prethodni pritiskom na prekidač za uklanjanje zraka iz cijevi. Ovaj postupak se izvodi jednom za dovođenje sprej u radno stanje. Kada uklonite zrak iz cijevi, to dopustio mali prskanje otopine koje daje proizvođač i ne utječe na broj doza dalje.

Obratite pozornost na promjenu boje u spin okvir nakon svakog pritiska na klipu. Nakon treba promatrati treći preventivno klikom na prozoru zelena, signalizaciju spreman za upotrebu.

Metoda korištenja nazalnog spreja

• Za ispravnu uporabu nazalni sprej Miakaltsik pacijent bi trebao biti lagano nagnut prema naprijed glavom i unesite mlaznica u nosni prolaz. Uvjerite se da je vrh sprej poravnata u odnosu na nosni prolaz za pružanje ravnomjernu raspodjelu lijeka.
• Izvesti jedan klip prešanja.
• Ekstrakt vrh nosni prolaz i provesti nekoliko udisaja aktivno nos, kako bi se spriječilo curenje rješenja.
• Očistite prolaz nosa, odmah nakon upotrebe lijeka ne bi trebalo biti.
• U slučaju da je odredište liječnik 2 injekcije u jednom trenutku, drugi postupak provodi u drugoj nosni prolaz.
• Nakon uporabe, sprej treba pažljivo osušiti brisanjem mlaznica sa čistom krpom i staviti na njega zaštitnu kapicu.

Računovodstvene doze nazalni sprej

Prije upotrebe spreja, kao i nakon njegove uporabe, potrebno je označiti lik koji je u mjerenje prozor brojača, koji bi trebao biti povećan nakon svakog uzastopnog injekcije jedne doze u jednoj vrijednosti. Bočica s nazalni sprej uključuje punu dozu 14, ali uz matične otopine koje proizvođač može provesti još 2 dodatna sprejevi.

Izgled u okvir 16 doza brojkama znači da ne postoji rješenje u bočici. Ne smije se koristiti blagi ostatak lijeka na dnu bočice.

dodatna upozorenja

Nemojte rastavljati uređaj za prskanje ili bi pokušaj da se poveća otvor na vrhu, pomoću igle ili druge oštre predmete. Takva intervencija bi dovelo do temeljite kvara uređaja za špricanje. Ako postoji bilo kakva sumnja u pravilan rad uređaja potrebno je konzultirati s kemičarima u kojoj je sprej je kupili.

Kako bi se osiguralo precizno mjerenje doze kako bi se skladištiti i prevoziti bočicu u uspravnom položaju. Protresti bočicu nije dozvoljeno. Potrebno je da se izbjegne nagle promjene temperature. Kako se bočica se može čuvati na sobnoj temperaturi tijekom najviše 4 tjedna.

predozirati

Negativni simptomi prevelike doze manifestira parenteralno davanje Miakaltsik i plima i oseka, mučnina / povraćanje i vrtoglavica, nosi način ovisan o dozi. Kada Miakaltsik intranazalna primjena u obliku spreja mogu očekivati ​​slične pojave. Međutim, postoje izvješća o slučajevima sprej Miakaltsik u pojedinačnim dozama do 1600 mene i 800 u dnevnim dozama koriste za 3 dana, koje ne dovode do bilo kakve ozbiljne nuspojave. Predoziranje Slučajevi sprej Miakaltsik epizodni. U slučaju predoziranja kalcitonin lososa mogu formirati hipokalcemija, u pratnji klonus i parestezija.

liječenje predoziranja kalcitonin lososa moraju biti u skladu s uočenim negativnim simptomima. U slučaju hipokalcemija To pokazuje uporabu kalcij glukonat.

interakcija

primjena kalcitonin paralelno litijevih lijekova može smanjiti razinu u plazmi od posljednjeg, koji zahtijeva podešavanje režima doziranja za lijekove koji sadrže litij.

uvjeti prodaje

Oba oblika lijeka su blagotvorno sredstvo Miakaltsik recept.

uvjeti skladištenja

Injekcija i sprej Miakaltsik subjekt za dugotrajno skladištenje na 2-8 ° C. Pohranu i prijevoz boca s sprej potrebno je u okomitom položaju. Protresti bočicu nije dozvoljeno. Kako se koristi sprej se može čuvati na sobnoj temperaturi maksimalno 4 tjedna.

rok trajanja

5 godina za injekcije, i 3 godine za nazalni sprej.

Mjere opreza

Liječnik ili medicinska sestra sa iskustvom u potkožnom injekcijom, pacijent bi trebao biti upućen na pravilan tehnici samoispunjenje takvih postupaka.

Miakaltsik injekcijska otopina sadrži manje od 23 mg natrij.

Prije injekcije Miakaltsik je potrebno vizualno provjeriti stanje rješenja i bočice lijeka. Moguće koristiti bezbojna, bistra, koji ne sadrži stranih inkluzije injekcijska otopina zatvoren u netaknutoj bočicu. Nakon slobodan Miakaltsik ostatak neiskorištene otopine u ampule treba odložiti.

Prije primjene Miakaltsik intramuskularno ili subkutano injekcijske otopine bočice treba zagrije na sobnu temperaturu.

Produžena primjena bilo kojeg od oblika doziranja lijeka Miakaltsik uočeno kod nekih bolesnika stvaranje protutijela u kalcitonin, koja, u pravilu, ne utječu na ukupnu sliku o kliničkoj učinkovitosti lijeka. Fenomen „navikavanje”, uglavnom kod bolesnika s Pagetove bolesti, Miakaltsik prijavljuje za dugo vremena, vjerojatno zbog zasićenja mjesta spajanja lijeka, a ne izolacije antitijelo u kalcitonin. Nakon pauze u terapiji Miakaltsik efikasnosti u potpunosti je obnovljena.

liječenje Pagetove bolesti, kao i drugih kroničnih stanja, koja se javlja s povećanjem promet kosti, To bi trebao biti dug i potrajati nekoliko mjeseci ili čak nekoliko godina.

Na pozadini Miakaltsik terapije, sadržaj u plazmi AP i izlučivanje putem bubrega hidroksiprolina značajno smanjiti ili normalizira. Međutim, u nekim slučajevima, primijetili smo povećanje tih parametara nakon inicijalnog smanjenja. Pri utvrđivanju klinički liječnik treba razmotriti svrhovitost prekidu liječenja i njegovu naknadnu obnovu, u skladu s kliničkom tijeku bolesti.

Nekoliko mjeseci nakon završetka terapije, poremećaja metabolizam koštano tkivo mogu ponovno pojaviti. U tom slučaju, ponovno liječenje je potrebno.

U tom smislu, peptid osnova kalcitonin lososa, prilikom primjene Miakaltsik postoji mogućnost stvaranja sustava alergijske reakcije. Tu je informaciju o razvoju alergijske reakcije, uključujući i pojedinačne slučajeve pojave anafilaktički šok. U slučaju sumnje na pacijenta preosjetljivost u pogledu kalcitonin lososa, Prije terapije treba dodijeliti ispitivanja kože pomoću sterilne razrijedena otopina Miakaltsik.

analoga