Domrid

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Domrid, upute za uporabu
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• sinonimi
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 tableta sadrži 10 mg domperidon.

Dodatni mikrokristalnu celulozu, kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, bijela Opadry II 31 G 58,92 tisuća.

Jedan SR tableta sadrži 30 mg domperidon.

Opcionalno: laktoza monohidrat, kinolin žuto, talk, povidon, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, hidroksipropil metil celuloza, koloidni silicijev dioksid.

1 ml suspenzije sadrži 1 mg domperidon.

Opcionalno: polisorbat 80, saharoza, koloidni silicij-dioksid, natrij karboksimetil celuloza, propilen-glikol, natrijev klorid, glicerin, propil parahidroksibenzoat, metilparaben, Bulka 4R, pročišćena voda, jagode.

Oblik otpuštanje

Domrid proizvedena u obliku tableta ili №10 №30 upakovke- u obliku tableta (SR produženo oslobađanje) ili №10 №30 upakovke- u obliku oralne suspenzije u 60 ml ili 100 ml u bočice.

farmakološki učinci

Poticanje peristaltiku probavnog trakta.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Aktivni sastojak je terapeutsko sredstvo Domrid - domperidon - antagonist dopamin i ima protiv povraćanja Učinci navodno uzrokovana kombinacijom gastrokinetik Učinak lijeka i njegov učinak antagonizam dopaminski receptori u zoni kemoreceptorskih okidača, nalazi izvan Geb u stražnjem dijelu terena CNS (area postrema). Ispitivanja na životinjama pokazala su prilično nisku razinu domperidon u mozgu test koji ukazuje na njegovu pretežno periferno djelovanje na kompleksi dopaminergičkih receptora.

učinci istraživanja domperidon na ljudskom tijelu pomoću oralne primjene, pokazalo se povećanog pritiska u donjem probavnog sustava, poboljšani antroduodenalnoy motilitet a ubrzanje pražnjenja želuca, dok lučenje želučane On je ostao na istoj razini. Lijek aktivira izlučivanje hipofize prolaktin. manje koncentracije domperidon prodrijeti kroz Geb. Unutarnja uzimanja droga vrlo rijetko dovodi do ekstrapiramidni nuspojave (osobito s obzirom na odraslim pacijentima).

apsorpcija domperidon u svom domu praznom dovoljno brzo, plazma Cmax je postignut nakon 30-60 minuta. Lijek ima nizak apsolutni bioraspoloživost od oko 15%, što je posljedica ekstenzivnog metabolizma transformacije domperidon tijekom prvog prolaza kroz stijenku crijeva i jetre. bioraspoloživost domperidon zdravi ljudi se povećava kada se koristi nakon obroka, ali pacijenti s pritužbama na rad probavnog trakta treba uzeti lijek za 15-30 minuta prije obroka. smanjen želučana kiselost smanjuje apsorpciju domperidon. U slučaju oralnog davanja tableta ili suspenzija nakon jela maksimalne apsorpcije promatrana odgode lijeka i povećati AUC.

Ako gutanjem domperidon To ne uzrokuje razmjenu osobnih i akumulira. Promatrana u plazmi Cmax lijeka nakon 1,5 sata je 21 ng / ml. U svakodnevnom primanje 30 mg domperidon 14 dana je njegova plazma Cmax je bio značajno ekvivalentni omjer promatrane s jednom dozom, a odgovara 18 ng / ml. komunikacija s proteini plazme To se događa kod 91-93%. Studije na životinjama, kako bi se razjasnila distribuciju domperidon radioaktivno obilježenim pripravljanje potvrdila malog sadržaja u mozgu i značajna koncentracija u perifernim tkivima i veliki broj penetracije lijeka putem posteljice barijera.

domperidon Ona prolazi brzo i metaboličkoj transformaciji u jetri putem N-dealkilacijom i hidroksilacija. istraživanje metabolizam Lijek provedeno in vitro dijagnostičke inhibitor, pokazalo je da N-dealkilacijom domperidon To se uglavnom koristi enzim citokroma P450 - CYP 3A4, i hidroksilacija preko enzimi - CYP 3A4, CYP 2E1 i CYP 1A2.

Primio od ljudskog tijela usmeno domperidon 31% izlučuje urinom (1%), u nepromijenjenom obliku, a za 66% u izmetu (10% u nepromijenjenom obliku). T1 / 2 od jedne doze lijeka u serumu krv jednako 7-9 sati, i povećani bolest bubrega teška narav.

indikacije

Domrid primjenjuju za smanjenje težine uočen manifestacija mučnina/povraćanje, nastavak za najmanje 48 sati, kao i za ublažavanje negativnih simptoma gorušica i nemir u epigastričan regiji, Proslavljeni poslije jela (senzacija težinu u želucu, u trbuhu rastegnutost, mučnina, belching).

kontraindikacije

• povećana osobna osjetljivost Poruka sastojaka;
• dijagnoza prolaktinoma (Hipofiza tumora);
• bolesti jetre/bubreg umjerenih ili ozbiljnih prirode;
• bolest srca, se javlja s povećanjem intervala provodljivosti srca, posebno QT-interval;
• laktacija i trudnoća (Zbog nedostatka valjanih podataka);
• bolno stanje karakterizirano teškim poremećena ravnoteža elektrolita s prethodnim srčanih patologija (na pr otkazivanje srca);
• krvarenje, perforacije, mehanički opstrukcija probavnog trakta ili druge države s rizikom od progresije kada je stimulirana želučane funkciju motora;
• provode paralelno terapiji sa snažnim inhibitori CYP3A4 (eritromicin, ketokonazol i tako dalje.), kao i lijekovi koji povećavaju QT-interval (ritonavir, amiodaron, sakvinavir, telitromicin, telaprevir, klaritromicin, vorikonazol itd) .;
• dobne skupine do 12 godine (za sve obliku tablete lijeka).

nuspojave

Preporučene upute za doziranje, primanje Domrida rijetko dovodi do stvaranja bilo kakvih štetnih nuspojava. Većina pacijenata koji su primali terapiju aktivnog lijek dobro podnosi s njihovim korištenjem.

Imunološki sustav:

• manifestacije alergičan prirode, uključujući i događaji preosjetljivost i anafilaktički šok.

Živčani sustav:

• ekstrapiramidni poremećaj;
• anksioznost;
• nesanica/mamurluk;
• uzbuđenja;
• vrtoglavica;
• razdražljivost;
• žeđ;
• depresija;
• konvulzije;
• nervoza;
• pospanost;
• akatizija;
• glavobolje;
• smanjiti ili potpuna nedostatak libido.

Endokrini sustav:

• povećanje sadržaja prolaktin.

Kardiovaskularni sustav:

• bubri;
• povreda ritma i srčanog ritma;
• otkucaj srca;
• povećanje QT-interval;
• klijetke aritmija teškog prirode;
• srčana smrt (Sudden).

Organi vida:

• razvoj oculogyric kriza.

Probavni sustav:

• regurgitacija;
• suha usta;
• crijevni grčevi (Momentary prirode);
• proljev;
• gorušica;
• bol u želucu;
• mučnina;
• promjena apetit;
• zatvor.

Kože i potkožnog tkiva:

• angioedem;
• svrab/ Osip;
• urtikarija.

Mišićno-koštani sustav:

• Bol u donjim ekstremitetima.

Mliječne žlijezde i reproduktivni sustav:

• povećanje osjetljivost, edem, osjetljivost grudi;
• galaktoreja;
• ginekomastija;
• povreda dojenja;
• iscjedak iz bradavice;
• amenoreja;
• poremećaji menstrualni ciklus.

Mokraćni sustav:

• dizurija;
• zadržavanje mokraće;
• učestalo mokrenje.

ostalo:

• stomatitis;
• astenija;
• konjunktivitis.

Laboratorijski nalazi:

• devijacija pokazatelja funkcije jetre;
• porast razine jetrenih enzima i prolaktin u krvi.

S obzirom na činjenicu da hipofiza To je izvan Geb, recepcija domperidon može dovesti do povećanja sadržaja plazma prolaktin. ponekad to hiperprolaktinemija neuroendokrina pratnji formiranje negativnih pojava, uključujući galaktoreyu, amenoreja i ginekomastija.

U postmarketing ispitivanja domperidon njegov sigurnosni profil je praktički isti kao i za odrasle pacijente i za djecu, iako je u djetinjstvu su bili češći razvoj konvulzije, ekstrapiramidni poremećaji i uzbuđenost.

Domrid, upute za uporabu

Sve doze oblikuje Domrid lijek za oralnu primjenu.

tablete

Kako bi smanjili težinu manifestacija promatrana mučnina/povraćanje, nastavak za manje od 48 sati, davati pacijentima težine više od 35 kg, a po dostizanju 12 godina, 3-4 jednokratnu dnevnu primjenu od 10 mg (1), tablete formulacije. Maksimalno trajanje terapijskog naravno takvih stanja bolesti je 48 sati. U dobi od 12-18 godina bi trebao biti izabran za liječenje minimalne učinkovite doze domperidon.

Za ublažavanje negativnih simptoma gorušica i nelagodnost epigastrički, obilježava prandijalna davati pacijentima težine više od 35 kg, a po dostizanju 12 godina, 3-4 jednokratnu dnevnu primjenu od 10 mg (1 tableta). Maksimalna dnevna može uzeti 80 mg (8 tablete) domperidon. Terapija je obično ograničena na 2 tjedna.

tablete SR

Kako bi proces puštanja krvi akutna stanja (uglavnom mučnina/povraćanje) Se dodjeljuje samo u odraslih bolesnika za 15-30 minuta prije jela jednom u 24 sata do 30 mg (1 tableta), po potrebi, može dodatno uzeti dodatne doze od 30 mg prije spavanja. Maksimalno trajanje terapijskog naravno država podataka bolest jednaka do 48 sati.

u kronični gastrointestinalnog patologija (uglavnom loša probava) Prikazuje primanje 30 mg domperidon (1 tableta) tijekom 15-30 minuta prije obroka, jednom dnevno. Ako je potrebno, uzeti još jednu dozu od 30 mg prije spavanja. Maksimalna dnevna može uzeti 60 mg (2 tablete). Terapija je obično ograničena na 2 tjedna.

obustava

Primanje suspenzija preporuča se obavljati prije obroka (na recepciji domperidon nakon jela što usporava apsorpciju promatrati). Trajanje terapijske naravno treba ograničiti na 7 dana.

Pacijenti težine više od 35 kg, a nakon postizanja 12 davan tri puta dnevno, 10 mg domperidon (10 ml). Najviše 24 sati može popiti dozu od 30 mg (30 ml).

Djeca težine do 35 kg, a u dobi od 12 godina, pokazuje tri put dnevno davanje 0,25 mg domperidon (0,25 ml) po kilogramu tjelesne težine. 24 sati može biti moguće usvojiti 0.75 doza mg (0,75 ml) po kilogramu tjelesne težine.

Žlicu, uključeni u mulj, namijenjena je samo za mjerenje doze 2,5 ili 5 mL. Kada se postavi manjih doza za njegovo precizno doziranje može koristiti za jednokratnu špricu od 2 ml (bez igle).

Suspenzija se treba primjenjivati ​​Domrid pedijatrijska bolesnika u najniže učinkovite doze. Pažljivo primjena suspenzije zahtijevaju savjestan doziranje djecu, posebno nedonoščadi, zbog njihove moguće formiranje ekstrapiramidni poremećaji.

predozirati

Uočeni simptomi predoziranja domperidon često izražava poremećaj svijesti, agitacija, konvulzije, dezorijentiranost, pospanost i ekstrapiramidni učinci (posebno kod djece).

Zbog nedostatka protuotrov domperidon, Trenutni uvjeti liječenja predoziranja mora se očistiti u probavnom traktu (za prvih 60 minuta) i prijem sorbenti. Kasnije se preporučuje pažljivo praćenje bolesnika i terapija održavanja. primjena protiv Parkinsonove i antikolinergik lijekovi učinkoviti za olakšanje ekstrapiramidni učinci.

interakcija

paralelno prijem antikolinergik može neutralizirati učinke lijekova domperidon.

bioraspoloživost domperidon smanjuje na svojoj recepciji nakon natrijev hidrogenkarbonat ili cimetidin. Iz istog razloga (smanjuje bioraspoloživost) treba izbjegavati uporabu kombinacije sekrecije i antacid lijekovi.

Istodobna primjena domperidon narkotik analgetici i m-holinolitikami smanjuje njegov utjecaj na motorni evakuaciju aktivnost Probavnog trakta.

Budući da je glavni faktor koji utječe na metabolizam domperidon, je enzim P450 - CYP3A4, zajedničko davanje lijekova, da značajno inhibiraju enzim može dovesti do povećanja koncentracije u plazmi domperidon. U vezi s tim potrebno je da se izbjegne istovremena primjena lijekova suzbijanju CYP3A4, naime antifungalna agenata (itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketokonazol), Makrolidi (eritromicin, klaritromicin), inhibitori HIV proteaze (sakvinavir, atazanavira, amprcnavira, fosamprenavir, nelfinavir, indinavira, ritonavir), antagonisti kalcija (erapamil, diltiazem), Kao i amiodaron, nefazodon, aprepitanta, telitromicin i neki drugi.

Istodobno s imenovanjem eritromicin, ketokonazol ili drugi lijekovi koji inhibiraju CYP3A04, također dovodi do povećanja QT-interval. U slučaju uporabe kombiniranog domperidon pri dnevnoj dozi od 40 mg ketokonazol pri dnevnoj dozi od 400 mg, što je porast za QT-interval 10-20 ms. Kada prima Domrida monoterapija u dnevnoj dozi do 160 mg inkluzivno (dva puta), maksimalno klinički značajno povećanje QT-interval Nije opažena.

domperidon To ne utječe na razinu u plazmi ko prihvaćen paracetamol i digoksin.

Sposobnost da se kombiniraju svrhu s Domrida neuroleptici, čija učinkovitost nije poboljšana domperidon, kao i Dofaminomimetiki (levodopa, bromokriptin), Negativne učinke, od kojih (uključujući mučnina/povraćanje, loša probava) domperidon Ona potiskuje, bez utjecaja na primarni učinak lijekova.

uvjeti prodaje

Svi oblici doza Domrida prodaju bez recepta.

uvjeti skladištenja

Domrid suspenzija i tableta se može čuvati na temperaturama do 25 ° C

rok trajanja

Od proizvodnje 4 godine na 2 godine tabletok- pilula SR 3 godine kašu.

Mjere opreza

Ako je potrebno, paralelna aplikacija s Domrida sekrecije ili antacid pripreme treba uzeti prvo prije obroka, a zadnji nakon obroka.

Samostalno podići preporučenu dozu domperidon, kao i proširiti terapijsko tijek njegova prijama je zabranjeno.

Kada spremite simptom nemir u probavnom traktu na pozadini dva tjedna prijem Domrida trebali konzultirati liječnika.

Ako nastavite mučnina/povraćanje za više od 48 sati pacijent mora konzultirati liječnika.

Domrid nije alat koji se koristi za olakšavanje manifestacije ljulja.

Zahtijevaju pažljivi aplikacija pacijenata Domrida s postojećim faktorima rizika kao što je moguće QT-interval produljenje, uključujući: teška hypomagnesemia, hipokalijemija, Organski bolesti srca, bolest bubrega/jetra i paralelni lijekovima koji povećavaju masu.

Zaključci Neke epidemiološke istrage povezane liječenje domperidon s povećanim rizikom teških formiranja ventrikularne aritmije, i iznenadni srčana smrt. Najveći rizik od ovih komplikacija zabilježeno je u dnevni unos od 30 mg lijeka, ili u starijih bolesnika (stariji od 60 godina).

To treba koristiti s oprezom u bolesnika s Domrid netolerancije na šećere.

analoga