MabThera

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• Trudnoća i dojenje
• nuspojave
• Upute za upotrebu MabTherom
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• analoga
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Pripravak sadrži lijeka MabThera rituksimab, koje je glavni aktivni sastojak i pomoćne tvari više, natrijev citrat, polisorbat 80, natrijev klorid, voda d / i klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida - u pH 6,5.

Oblik otpuštanje

Lijek Mabthera proizveden kao koncentrat za otopinu za intravenoznu infuziju. Tekući ili potpuno proziran ili ima blijedo žute boje.

• 10 ml - bočice od stakla (2), - u kartonske kutije;
• 50 ml - bočice od stakla (1) - u kartonske kutije.

farmakološki učinci

MabThera predstavlja antitumorska i imunomodulatora s visokim sadržajem lijeka rituksimab - Rekombinantni kimerni monoklonalno antitijelo, pod uvjetom određeni učinak na stanice tijela. Protutijela specifično vežu na CD20 transmembransku antigen nalazi na pre-B i zrelim B limfocitima obliku limfocita. Značajka transmembranski antigen CD20 je njegov nedostatak stanica, koji se pomiču u maloj količini protoka krvi (hematopoetskih). U ranim progenitora (prekursora) bijelih stanica s jezgrom u plazma stanicama koštane srži i bez patoloških poremećaja, kao i ostalih stanica tkiva danim antigen je odsutan.

Aktivna tvar MabTherom potiče razvoj imunološke reakcije nakon vezanja na CD20 antigen na B-limfocita, koji stimulira proces lize bijelih stanica s jezgrom.

Kada infuzija primarne droge, pacijent može doživjeti pad u razini s jezgrom bijelih krvnih stanica. Ovaj učinak nestaje nakon šest mjeseci liječenja s lijekom i razine jezgrom bijelih krvnih stanica u perifernoj krvi vratio u normalu. Konačna obnova je promatrana nakon otprilike 9 mjeseci upotrebe MabTherom.

Farmakodinamike i farmakokinetike

rituksimab, dio MabTherom je antitijelo koje je proizvedeno pomoću imune stanice pripadaju jedan stanični klon. To znači da je protutijelo proizvedeno iz jednog prekursora stanica plazme. Ova vrsta proteina je dizajniran da prepoznaju i pridaju određenim strukturama (tzv antigen) koji se nalaze u nekim stanicama tijela.

Rituksimab se montira na antigen, što dovodi do smrti stanice. Ona pomaže u liječenju limfoma i CLL (kronična limfocitna leukemija), budući da su kancerogene B-limfociti uništio djelovanje aktivne supstance lijeka. u reumatoidni artritis, B-limfociti su uništene u zglobovima, pomaže da se smanji upala. u kronična limfocitna leukemija uništavanje B-limfocita smanjuje produktivnost antineutrofilna citoplazmatska antitijela.

Ljudi koji su primili rituksimab intravenozno u količini od 125 mg / m2 (m2 - mjerenje vrijednost površine tijela), 250 mg / m2, ili 375 mg / m2 svaki tjedan tijekom jednog mjeseca, bilo je povećanje broja antitijela u serumu u funkciji povećanjem doze aktivnog sastojka.

Pacijenti koji su primili dozu od 375 mg MabThera / m2, prosječna T1 / 2 formulacije aktivne tvari jednaka 68.1 sati. Reakcija je promatrana odmah nakon primarne injekcije. Također pacijenti Cmax je bio 238,7 ug / ml. Medij pokazatelj klirens u plazmi bila je 0,0459 l / h. Analiza provedena nakon četvrte kaplje MabThera pokazala: 189,9 h 480.7 ug / ml i 0,0145 l / h.

indikacije

MabThera lijek indiciran za odrasle za sljedećih indikacija:

• Non-Hodgkinov limfom - Mabthera naznačeno za liječenje pacijenata s hipertenzijom-III-IV folikularnog limfoma u kombinaciji s kemoterapijom. Obvezni zahtjev - uporaba droge je moguće samo u slučaju terapijskih postupaka provedenih ranije za liječenje ove bolesti.
• Zaštitna terapija ovaj lijek je indiciran za liječenje folikularni limfom zajedno s uvodne terapije.
• Monoterapija pomoću ovaj lijek indiciran za tretiranje bolesnika s pozornice III-IV folikularni limfom, tijekom druge ili sljedeću recidiva nakon kemoterapije.
• Lijek je indiciran za liječenje ljudi koji su potvrđene CD20-pozitivnih B difuzna velikih B-stanica ne-Hodgkinova limfoma. Ovaj preparat se upotrebljava u kombinaciji s TSDVP (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizolon) kemoterapija.
• kronična limfocitna leukemija - MabThera u kombinaciji s kemoterapijom indiciran je za liječenje pacijenata čija bolest je prvo identificiran i pacijentima koji imaju recidiv kronična limfocitna leukemija.
• reumatoidni artritis - MabThera je indiciran za liječenje odraslih pacijenata s dijagnozom Aktivni reumatoidni artritis teške. Lijek se koristi u sprezi s metotreksat, inače tretman neće donijeti željeni učinak.

kontraindikacije

MabThera lijek propisivati ​​s oprezom:

• Ljudi koji imaju velik broj stanica raka cirkuliraju u krvi ili visoka opterećenja tumorom.
• ljudi s rak pluća.
• Osobe s bilo kojeg oblika bolesti pluća.
• Osobe s raznim oblicima KVB.
• Ljudi koji su prethodno bili kemoterapija. U tom slučaju, vjerojatnost nuspojava na kardiovaskularni sustav.
• Osobe s niskim neutrofila i trombocita u krvi.
• Ljudi čiji imunološki sustav ima smanjenu sposobnost u borbi protiv infekcija i bolesti.
• Osobe s poviješću ponavljajućih ili kroničnih infekcija.
• Osobe s poviješću hepatitis.

Svrha liječenja MabTherom strogo kontraindiciran:

• Osobe s aktivnim teških infekcija.
• Osobe s loše funkcioniranje imunološkog sustava, na primjer, zbog ranijih tečajeva kemoterapija ili radioterapija.
• Ljudi koji imaju alergija vjeverica miš.
• kada je liječenje reumatoidni artritis, Ovaj lijek se ne smije davati osobama s teškim otkazivanje srca ili neki drugi bolest srca.
• Za djecu.
• Ovaj lijek se ne smije koristiti ako je moguće manifestacija alergijske reakcije zbog izloženosti pripremu jedne od komponenti.

Trudnoća i dojenje

Slične pripreme s velikom pažnjom propisan za liječenje žena koje su trudne ili dojenje. Ali ako stručnjaci vjeruju da korištenje droge će imati koristi majku nadmašuju rizike za zdravlje nerođenog djeteta, a zatim je njegovo korištenje potrebno.

Stručnjaci ne utvrdi da rituksimab utjecati na reproduktivnu sposobnost ili štetno djelovati na fetus kad se daje lijek tijekom trudnoće. Međutim, budući da rituksimab potencijalno mogu prolaze kroz placentu i napadaju dijete se razvija u stanicama, lijek nije propisan za trudnice. Jedina iznimka je ako je očito koriste nekoliko puta veću vjerojatnost rizika za zdravlje izlegla dijete.

Također, ovaj lijek nije indiciran za liječenje žena koje doje. Od MabThera primjenjuju intravenski, neki od lijekova prelazi u majčino mlijeko, koje ne može biti najbolji način utjecaj na zdravlje djeteta. Dakle, žene koje su tretirane s uporabom ovog lijeka ne smije dojiti najmanje godinu dana nakon posljednjeg infuzije.

nuspojave

Lijekovi imaju osobni utjecaj na tijelo svake osobe, pa je u bolesnika koji su liječeni s MabTherom, u nekim slučajevima, tu su i razne nuspojave navedene u nastavku.

Napomena: unatoč činjenici da su nuspojave je dao dosta, to ne znači da je liječenje s ovim drogama, mogu se promatrati u svih bolesnika. U nekim slučajevima, liječenje može se održati bez nanošenja nuspojave lijeka.

Moguće nuspojave:

• groznica (Hipertermija) ili hladnoće;
• slabost ili gubitak koordinacije;
• glavobolja;
• smanjenje krvnog crvenih i bijelih krvnih stanica;
• povećana osjetljivost na infekcije;
• osip ili svrbež;
• gubitak kose;
• znojenje;
• smetnje u radu crijeva (bol u trbuhu, probavne smetnje, proljev, zatvor i slično);
• curenje ili svrbež nosa;
• teško oticanje usana, lica i jezika (angioedem);
• smanjenje ili povećanje krvnog tlaka;
• vrtoglavica;
• ukočenost ekstremiteta;
• poremećaji spavanja (nesanice);
• tjeskoba, nemir, nervoze ili depresija;
• Osjećaj zvone ili kakvih drugih smetnji u ušima;
• Problemi disanja zbog suženja dišnih puteva (bronhokonstrikcije), ili drugih problema pluća;
• grlo iritacija;
• bol u mišićima, zglobovima, leđima ili vratu;
• šećer povišenog krvnog (hiperglikemije);
• natečeni gležnjevi zbog zadržavanja tekućine;
• srce problema, kao što su nenormalan rad srca (aritmija), zatajenje srca, bol u prsima, ili srčani napad.

Upute za upotrebu MabTherom

MabThera na instrukcije donekle komplicirana, tako da je važno da se vidi prije uporabe.

Liječenje MabTherom treba dati pod strogim nadzorom iskusnog zdravstvenog profesionalca. U idealnom slučaju, primjena lijeka treba učiniti ako se svi uvjeti za reanimaciju pacijenata u slučaju manifestacije ozbiljnih nuspojava. Kad se lijek koristi u kombinaciji s kemoterapijom, injekcije su ciklički prvog dana svake faze liječenja. Prethodno pacijent mora dati antihistaminik (za sprječavanje alergijskih reakcija), i antipiretičkog agensa.

kada je liječenje ne-Hodgkinova limfoma, MabThera Uobičajena doza kada se daje intravenozno je 375 mg po jedinici površine tijela (izračunato na rast i težini pacijenta). Učestalost infuzije i njihov broj ovisi o vrsti limfoma se liječi. Neki bolesnici koji su primali punu dozu intravenskom infuzijom, može dobiti sljedeću dozu kao potkožne injekcije. Preporučena doza za subkutane injekcije od 1400 mg. Ovdje područje tijela ne uzima se u obzir kod davanja injekcije.

za liječenje KLL, infuzijom intravenozno obavlja šest puta: prvi doza 375 mg / m2, a zatim 500 mg / m2 i za sve druge doze. Da bi se izbjegla nuspojave uzrokovane uništenje kancerogenih limfocita, bolesnici trebaju uzeti lijekove paralelno da pomogne da se stabilizira razine mokraćne kiseline.

za liječenje reumatoidni artritis, Aktivni lijek primjenjuje kao dvije intravenske infuzije 1000 mg. Pauza između infuzije ne bi trebalo biti manje od 14 dana. Pacijenti obično reagiraju na liječenje od 16 do 24 tjedana nakon prvog tretmana. Nakon 24 tjedana, liječenje se može ponoviti, ovisno o odgovoru pacijentice.

predozirati

O MabThera predoziranja slučajeva to je trenutno nepoznat, kao pojedinačne doze rituksimab, prelazi 1000 mg / m2 se ne podvrgava ispitivanju.

Interakcija s drugim lijekovima

rituksimab To može uzrokovati pad krvnog tlaka i smanjuju učinkovitost lijekova, to stabilizira. Iz tog razloga, ako bolesnik uzima lijekove za snižavanje krvnog tlaka, stručnjak mora provjeriti prekid tog lijeka najmanje 12 sati prije MabThera infuzije.

Ako je lijek propisan za liječenje reumatoidnog artritisa, pacijent treba obavijestiti svog liječnika o cijepljenju napravio dan prije, na primjer, prije posjete egzotične zemlje. Od tog lijeka napada B stanice, koje su dio imunološkog sustava, rituksimab antitijela može smanjiti produktivnost. To znači da cjepiva mogu biti potencijalno manje učinkovita u liječenju, kao i potaknuti razvoj ozbiljnih infekcija. Iz tog razloga, ako je pacijent bila da bi bilo cijepljenje MabThera infuzije treba davati najmanje četiri tjedna nakon zadnjeg cijepljenja.

Primjena ovog lijeka u kombinaciji s drugim medicinskim lijekovima za liječenje aktivni oblik reumatoidni artritis nije poznato (osim metotreksat).

uvjeti prodaje

Lijek Mabthera objavljen u ljekarnama isključivo na recept.

uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati u dohvata djece na temperaturi ne manjoj od 2, a ne više od 8 stupnjeva Celzija.

rok trajanja

Rok valjanosti lijeka je 30 mjeseci.

analozi MabTherom