Avastin

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Avastin Vodič (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• Trudnoća i dojenje
• analoga
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U jednu bočicu (4 ml) se koncentrira, dizajniran za pripravu infuzijske otopine koja sadrži 100 mg bevacizumab (1 ml - 25 mg aktivne tvari) i ne-aktivnim ekscipijente: dihidrat -tregalozy monohidrat, natrijev fosfat, dinatrijev fosfat bezvodni, polisorbat 20 i pročišćena voda.

Oblik otpuštanje

Koncentrirati za pripravu infuzijske otopine se ispušta u 4 bočice i 16 ml, koji su pakirane u kartonske kutije. Koncentrat je bistra, bezbojna tekućina ili opalescentna bež.

farmakološki učinci

Da ima antitumorski učinak.

Farmakodinamike i farmakokinetike

bevacizumab je rekombinantno dobiven genetskim inženjeringom, giperhimernym, tj blizu humano monoklonsko antitijelo, sposobnih za selektivno vezivanje za bioaktivnu faktor VEGF a time se neutralizirati. Inhibiciju aktivnog faktora rasta vaskularnih endotelnih stijenke receptori Flt-1 i KDR, uzroke smanjenje vaskularizacije (Neovaskularizacija), i inhibiciju rasta neoplazmi. Avastin učinkovito inhibira metastaza napredovanje i smanjuje propusnost mikrovaskularne u tumorima različitih vrsta, od raka debelog crijeva, grudi, gušterača, kao i prostata.

Farmakokinetika je linearna i ima nizak klirens i volumen raspodjele u pozadini dugog poluživota lijeka. To omogućuje da se postigne željeni stupanj terapeutske koncentracije u plazmi nakon jedne doze u razmaku od 14-21 dana.

odobrenje ne, ovisno o dobi, međutim, to je 30% više na niskim razinama albumin, 7% više s velikom tumorskom masom u odnosu na bolesnike s prosječnom težinom od albumina i neoplazmi.

distribucija 2,7 l (žene) i 3,3 L (muškarci), koji je ekvivalentan standardnoj volumen raspodjele imunoglobulin G i druga monoklonska antitijela. Korekcija doze, uzimajući u obzir težinu pacijenta, u budućnosti ljudi daju 17-20% veći volumen raspodjele nego žene.

metabolizam i uzgajanje: Postupak je sličan prirodnoj IgG - ne vežu se za vaskularni endotelni faktor rasta, prolazi proteolitičku katabolizma kroz tijelo, uključujući endotelne stanice. Poluživot u žena traje oko 18 dana, u muškaraca - 20.

indikacije

Avastin se koristi u raznim vrstama raka kao tretman sam-line:

• lokalni recidiv ili metastatskim (Uzrokovana metastazama iz drugog organa) raka dojke - Avastin koristi u kombinaciji s predmeta kemoterapija na osnovu taksane;
• nije za operaciju, palindromnim ili metastatskim non-pločastih rak ne-malih stanica pluća - s kemoterapija na osnovu platina;
• raka gušterače i prostata;
• napredni epitelni i povratni rak jajnikai III B, III C, IV faza;
• karcinoma jajovoda, uključujući primarne, rekurentne;
• rak peritonejska u kombinaciji s paklitaksela;
• metastatskim bubrežnih stanica (RCC) - u kombinaciji s -2a interferon;
• glioblastom: Kao monoterapija ili irinotckan pacijenata (s recesivnom glioblastoma);
• metastaza kancera debelog crijeva: Lijek se koristi u kombinaciji s kemoterapijom tečajevi temelje na fluorpirimidina.

kontraindikacije

• bubrežni ili zatajenje jetre;
• trudnoća i dojenje;
• preosjetljivost na lijek,
• djeca do 18 godina.

Budite oprezni:

• hipertenzija ili tromboembolija u povijesti;
• dob kategorija od 65 godina;
• u krvarenje, zacjeljivanje rana, krv Harkany, hemoragijska dijateza kongenitalni ili stečeni podrijetla koagulopatija, u kombinaciji s visokom dozom antikoagulansi, kardiovaskularne bolesti ili kongestivnog zastoja srca, kao što su povijest, agranulocitoza, proteinurija te s poviješću sindroma reverzibilne encefalopatije kasnije.

nuspojave

• probijanje gastrointestinalnog trakta (Zahtijeva odvikavanje od droga);
• krvarenje, razni krvarenje, hemoptiza;
• sinkopa;
• mučnina, proljev ili zatvor;
• hipertenzija;
• dehidracija;
• mamurluk;
• kongestivnog zatajenja srca;
• sepsa;
• febrilne neutropenije;
• glavobolje;
• ishemijskog napada;
• umora i slabosti;
• hipoksija;
• stomatitis;
• leukopenija;
• arterijski tromboembolija;
• epigastrički bol;
• proteinurija, neutropenija, trombocitopenija, anemija, mialgija;
• gnojni čir;
• upalu sluznice;
• suhu kožu,
• anoreksija;
• ataxiophemia;
• periferna senzorna neuropatija;
• povraćanje i disgeuzija;
• osteonekroza čeljusnih kostiju;
• tromboza duboke venske;
• ileus;
• uvreda;
• suzenje;
• daha;
• eksfolijativne dermatitis;
• supraventrikularne tahikardija;
• rinitis;
• reakcije preosjetljivosti;
• zamagljen vid;
• blijedi funkcije jajnika;
• promijeniti u pigmentaciji;
• hipertenzivna encefalopatija;
• Sindrom ruka-noga eritrodizestezii;
• artralgija;
• formacija fistule;
• perforacija nosne septuma;
• groznica.

Avastin Vodič (metoda i doziranje)

kuhati otopina za infuziju, treba koncentrirati razrijedi se u traženoj volumen 0.9 postotnom otopinom natrijev klorid, koncentracija bevacizumab To je bio 1,4 do 16,5 mg / ml, a važno je da poštuju pravila sterilan i pre-pregledane na prisutnost inkluzija i promjene boje. Avastin instrukcija pokazuje da V / primijeniti u bolus infuzijom otopina pušenje: samo intravenozno.

Početna doza primjenjuje 1,5 sati nakon kemoterapije, zatim slijedeće doze se mogu davati prije i nakon kemoterapije. Pod uvjetom dobra podnošljivost drugi infuzija se provodi 1 sat, i ako je dobro premještena, ostatak se može provesti u sljedećem 0.5 h.

Standardna doza ovisi o vrsti raka:

• metastatskim kolorektalnim - prvom terapijskom linijom uključuje dozu od 5 mg po kg tjelesne težine jedanput samo svaka 2 tjedna. ili 7,5 mg po kg tjelesne težine jedanput svaka 3 tjedna. Kao linija terapije II: u dozi od 10 mg po kg paušal svaka 2 tjedna, ili 15 mg / kg, kao infuzija s 3 tjedna intervala ..
• u lokalno recidivirajućim ili Metastatskog karcinoma dojke dana doza od 10 mg / kg svakih 2 tjedna. ili 15 mg / kg po jednom od 3 tjedna.
• u objavljen operirati, metastatski ili povratni non-pločastih rak ne-malih stanica pluća - s kemoterapijom na bazi platine lijekova (maksimalno 6 kemoterapije ciklusa) i zatim se kao monoterapija. Sa sjedištem kemoterapije cisplatin set doza od 7,5 mg / kg jednom od 3 tjedna. ili na bazi kemoterapija karboplatina - 15 mg / kg po jednom od 3 tjedna.
• u oslobođen i metastatskog karcinoma bubrežnih stanica Preporučena doza od 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna.
• glioblastom, rak jajnika, primarni peritonealni, jajovode - 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna. ili 15 mg / kg svaka 3 tjedna.

Upozorenje! Terapija bi trebala biti dugoročna. Ako postoje znakovi progresije bolesti je Avastin liječenje treba odmah prekinuti.

predozirati

U pratnji povećane nuspojava i glavobolje teškim. Su uočena kod nekih bolesnika tijekom jednokratne doze od 20 mg / kg a. Dodijeliti simptomatsko liječenje, tj. K. Specifični protuotrov br.

interakcija

Avastin farmaceutski nekompatibilna s otopinama dekstroza. Osim toga, to može povećati rizik u svezi s:

• sunitinib malat - razvoj mikroangiopatski hemolitička anemija.
• lijekovi platina i tAqsa - razvoj zarazne komplikacije, teško neutropenija i povećati smrtnost.
• panitumumab, cetuksimab - povećana toksičnost lijekova i smrtnosti.

uvjeti prodaje

Prodaje se u ljekarnama za samo recept.

uvjeti skladištenja

U dohvata male djece, tamnom mjestu. Temperatura 2-8 ° C Ne zamrzavati.

Zbog odsutnosti konzervansa, rok trajanja pripremljene otopine nije veća od 24 sata pod uvjetom da je temperatura okoline je 2-8 ° C, te razrijedi došlo u kontroliranim i aseptičkim uvjetima, u suprotnom učinci lijeka postaje odgovornost korisnika.

rok trajanja

Pod uvjetom da integriteta ambalaže - 2 godine.

Mjere opreza

Avastin nije namijenjen za oftalmološku intravitrealne injekcije (injekcije u oko šupljine), jer to može izazvati neželjene pojave kao što su: zarazne cndoftalmitis i druge upalne bolesti, vode gubitak vida u različitim stupnjevima, uključujući i - da uzrokuje uporni sljepoća.

Trudnoća i dojenje

Pauze droga fetalnog angiogeneza. Muškarci i žene u fertilnoj dobi i dojilje u liječenju s Avastin i za šest mjeseci nakon završetka tečaja moraju koristiti metode kontracepcije.

analoga