Venofer Ampule Upute za uporabu

Venofer - antianemic pripravak za parenteralnu primjenu.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Venofer se proizvodi je u obliku otopine za injekcije u ampule od 5 ml. Ampule s uputom stavljaju u kutiju (5 posude u paketu).

Glavni aktivni sastojak - željezo sukroza III kompleksa. U 1 ml koja sadrži 540 mg saharoze kompleks (što odgovara 20 mg željeza). To jest, pripravak ampula sadrži 100 mg željeza.

Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, u vodi za injekcije (do 1 ml).

farmakološki učinci

Farmakodinamiku. Venofer pripada skupini željeznih preparata koji se koristi u liječenju nedostatak željeza.

Farmakokinetika. 10 minuta nakon intravenozne primjene Venofer dosegla maksimalna koncentracija u plazmi od željeza. Poluživot je 6 sati. Tijekom prva četiri sata bubrezi prikazano manje od 5% željeza. Za 24 sata prikazati oko 75% saharoze, željezo u potpunosti izbaciti.

indikacije

Venofer je indiciran za stanja koja uključuju nedostatak željeza u tijelu. Naime:

• za brzo smanjenje koncentracije željeza;
• netolerancije na oralne preparate željeza ili nepridržavanje režima liječenja;
• nedjelotvornost željeza oralnih sredstava, zbog prisutnosti intestinalnih bolesti.

kontraindikacije

Venofer je kontraindiciran u slučaju:

• poremećaji postupka iskorištavanja željeza;
• Simptomi suviška željeza (hemokromatoza, hemosiderosis);
• preosjetljivi na komponentama formulacije;
• Ja tromjesečja trudnoće.

Doziranje i primjena

Otopina se daje samo intravenski (kapanjem / bolus) ili venski dio sustava za dijalizu.

Otopina nije namijenjen za intramuskularno injektiranje.

Puni terapijska doza ne mogu davati istovremeno.

Ampula prije otvaranja nužno provjeriti za štetu, a rješenje - prisutnost sedimenta. Koristiti samo smeđa otopina bez stranih čestica i inkluzije.

Prije prvog davanja Venofer provedena ispitivanja doze: 20 mg željeza primjenjuje (1 ml) za odrasle i djecu tešku preko 14 kg, ili 1.5 mg / kg za djecu težine manje od 14 kg. Tako infuzija traje barem 15 minuta. U slučaju nepodnošenja reakcije uvođenja odmah prestaje. Ako se nepoželjne nuspojave ne razvijaju, a preostala otopina je primijenjen u preporučenoj brzini.

drip Venofer

Neposredno prije infuzije Venofer se razrijedi s 0,9% natrijevog klorida u omjeru 1:20 (1 ml formulacije od 20 ml natrij-klorida).

Brzina infuzije je određena doza željeza: 100 mg željeza daje najmanje 15 minuta, 200 mg željezo - više od 30 minuta, 300 mg željezo - 1,5 sati, 400 mg - 2,5 sata, 500 mg - 3.5 sati.

Maksimalna tolerirana doza jednog od 7 mg željeza po 1 kg tjelesne težine, daje najmanje 3,5 sati, bez obzira na ukupnu dozu lijeka.

Bolus Venofer

Venofer se mogu primjenjivati ​​u nerazrijeđenom obliku, polako intravenski brzinom od 1 ml po minuti. 5 ml otopine daje najmanje 5 minuta. 1 injekcija dopušteno uvođenje ne više od 200 mg željezo (10 ml). Nakon uvođenja pacijenta ruku trebao biti produžen.

Uvod u sustavu dijalizu

Otopina je dopušteno ući izravno u venski dio sustava za dijalizu.

Izračun Venofer doza

Kada su uvjeti uključuju nedostatak željeza u tijelu, doza se računa se pojedinačno za svakog pacijenta prema ukupnu učinkovitost manjka željeza prema formuli: ukupna otopina Venofer koji mora unijeti = ukupno nedostatka željeza / 20 mg / ml.

Oporaviti sadržaj željeza nakon gubitka krvi ili davanja krvi (ako je poznata količina krvi izgubljena) Venofer doza se računa prema formuli: Venofer potreban volumen (ml) = vrijednost izgubljenih krvnih jedinica * 10.

Standardne doze Venofer

Odrasle i starijih bolesnika obično daje 100-200 mg željezo (5-10 mL) od 1 do 3 puta tjedno (ovisno o parametrima sadržaja hemoglobina).

Maksimalna tolerirana doza jednog

Za jedan bolus 10 ml dodijeljenih pripravljanje (200 mg željeza), brzina unošenja - za najmanje 10 minuta.

Za jedan kapanje jednom dozom od 500 mg željeza (5 Ampule lijeka). Otopina se razrijedi, te primjenjuje kao što je opisano u gore navedenim uputama.

nuspojave

Venofer obično dobro podnosi pacijenata. U rijetkim slučajevima, može doći do neželjene nuspojave:

• na dijelu lokomotornog sustava - oticanje zglobova, artralgija i mijalgija, bol u leđima i udova;
• Kardio-vaskularni sustav - jačanje srca, tahikardiju, osjećaj topline, ispiranje, izraženo kao snižavanje krvnog tlaka, sve do collaptoid stanje;
• na dio živčanog sustava - parestezije, vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti;
• respiratorni - dispneja, bronhospazam;
• na dijelu probavnog sustava - bol u želucu, epigastričan bol, promjene u okusu, mučnina, povraćanje, proljev;
• dermatološki reakcije - svrbež, osip, eritem, poremećaja pigmentacije, znojenje;
• alergijske reakcije - anafilaktične reakcije, lica bubrenje / grkljana;
• uobičajene reakcije - bol i težinu u prsima, umor, slabost, blijeda koža, groznicu i temperaturu, periferni edem;
• Lokalna reakcija - bol edem na injekciju / infuziju.

Ako predoziranje zbog akutnog zagušenja razvija hemosiderosis. Da biste uklonili simptome trovanja biti simptomatske terapije. Ako je potrebno vezivnim sredstvima imenovan željeza (deferoksamin intravenski).

Mjere opreza

U primjeni Venofer je važno uzeti u obzir sljedeće točke:

• Venofer imenuje samo u slučajevima kada je dijagnoza anemije je potvrđena od strane nadležnih laboratorijskih parametara;
• Venofer ostale željeza pripravci za intravensko davanje može inducirati život opasne alergijske / anafilaktične reakcije;
• Tijekom liječenja treba strogo pridržavati brzine ispuštanja rješenje što brže uvođenje može izazvati oštru hipertenziju;
• u bolesnika koji ne podnose željezo dekstran komplikacija tijekom liječenja Venofer ne poštuje;
• kada se primjenjuje rješenje je važno izbjeći prodiranje okolovenoznoe prostor - to može izazvati i nekrozu tkiva i smeđu pigmentaciju kože (prilikom razvoja takvih komplikacija primjenjuju na mjestu injekcije, kreme, masti ili gelovi s heparin);
• infuziju otopine treba pripraviti neposredno prije uporabe (u iznimnim slučajevima razrijeđena otopina se može pohraniti na sobnoj temperaturi, ne dulje od 3 sata, uz uvjet da se razrjeđivanje provodi pod kontroliranim uvjetima i zajamčena aseptičkim).

Budite oprezni Venofer je indiciran za:

• bronhijalna astma;
• ekcem;
• Nedostatak folna kiselina;
• akutnih i kroničnih infekcija,
• povišena koncentracija feritina u serumu;
• zatajenje jetre;
• polivalentnu alergija;
• alergijske reakcije na druge željezom.

interakcije lijekova:

• željezo terapija za gutanje ostavi započeti tek nakon 5 dana nakon zadnje injekciju / infuziju Venofer;
• Pripravak se može razrijediti sa samo fiziološkom otopinom;
• rješenje ne može se miješati s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

U I. tromjesečja trudnoće je kontraindicirana u Venofer.

Pa kontrolirana ispitivanja Venofer u tromjesečju II i III provedeno. teratogeni učinci lijeka na fetus su identificirani u eksperimentalnim studijama. Dakle, riječ je trudnoća lijek se može primijeniti, ali tek nakon što uravnoteženu procjenu omjera očekivanog korist za majku i potencijalni rizik za fetus.

Lijek se ne oslobađa u majčino mlijeko, stoga sigurno za djecu koja su dojena.

Učinak na vrijeme reakcije i sposobnost da se usredotoči

Ne utječe.

Venofer analozi

Puni strukturni analozi Venofer sadrže identičnu aktivnu tvar, lijekovi su: Likferr, Argeferr.

Pravila i uvjeti skladištenja

Ampule Venofer čuvana od sunčevog svjetla dohvata djece, na temperaturi od 4 ° C do 25 ° C Rješenje se ne smije smrznuti! Rok valjanosti lijeka je 3 godine. Ne može se upisati rješenje nakon isteka roka navedenog na pakiranju.

Venofer cijena

Venofer otopine za intravenoznu injekciju od 20 mg / ml, 5 ml, 5 kom. - 2200-2800 rubalja.