Actemra

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• ACTEMRA, upute za uporabu (doza i način)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• analoga
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U 1 ml koncentrata izračunatih za pripravu infuzijske otopine su sadržavale 20 mg TOCILIZUMAB i pomoćnih tvari: saharoza, polisorbat 80, dodekahidrat i natrij hidrogen fosfat dihidrat, ubrizgavanje vode.

Oblik otpuštanje

Actemra prodaju u bočicama od 4, 10 ili 20 ml. U kartonskoj paket obično 4 ili 1 bočica. Samo koncentrat je opalescentna bezbojna tekućina.

farmakološki učinci

ACTEMRA ima imunosupresivni učinak.

Farmakodinamike i farmakokinetike

tocilizumab To je rekombinantni humanizirano monoklonalno antitijelo receptori interleukin 6 (Skraćeno. IL-6) U ljudskom tijelu i odnosi se podskupini imunoglobulini izotipa IgG1. Mehanizam djelovanja zasniva se na selektivno vezivanje i inhibiciju topljivog i membranski receptori na IL-6. interleukin 6 - mjera imunološkog odgovora, on - višenamjenski citokina proizvoditi različite vrste stanica uključenih u parakrini propisu, na postupke bolesti i sustav fizioloških reakcija, na primjer, aktivacija T-limfocita, stimulaciju proizvodnje Ig, hematopoeze, proteine ​​akutne faze upale (stres proteina) u jetri. jer interleukin 6 uključeni u patogenezu bolesti, upale, tumori, ne treba isključiti negativan utjecaj tocilizumab, na primjer, u anti-infektivnim ili antitumorskih obranu.

u Reumatoidni artritis (RA) terapeutsko djelovanje uočeno je nakon 0,5 godina u dozi od 8 mg / kg, a odvija sve kriterije ACR (American College of reumatologiju), uključujući i broj otečenih zglobova, procjena boli, sveukupno poboljšanje u upitniku podataka HAQ, Analiza C-reaktivnog proteina. Odgovor na tretman nastaje brzo - s tjedan II i pojačan tijekom terapije uštedjeti više od 1,5 godina.

Istraživanja su pokazala da doza tocilizumab 8 mg / kg monoterapije ili u kombinaciji s DMARD+ metotreksat, To dovodi do statistički značajno (p<0,0001) увеличение показателя hemoglobin u 24 tjednu (najviše izražen u bolesnika s kroničnom anemija pratećim RA).

Nakon primjene lijeka je brzo spuštanje akutne faze pokazatelja, uključujući C-reaktivnog proteina, ESR, amiloid A serum u normalnom broja trombocita je smanjen.

farmakokinetički parametri

• maksimalna koncentracija tocilizumab i brzina doziranja izravno proporcionalna. Standardna doza od 4 tjedna 8 mg / kg daje Cmax 183 mg / ml pri niskim koeficijentom kumulativnog na 1.22. Pri niskim koncentracijama, klirens je nelinearan.
• Distribucija: ulaska u tijelo / u tocilizumab podvrgnuta uklanjanju dvofaznom sustavu iz krvotoka, reumatoidni artritis distribucijskog volumena do 3.5 litara, na periferiji - do 2,91 litara kada je vrijednost ravnotežne stanje - 6,41 litara.
• Uklanjanje: Ukupni klirens je podijeljeno u linearnom - 12,5 ml / sat i nelinearna klirensa, koji ovisi o dozi, a najznačajniji u niskim koncentracijama. Očita poluživot, što ovisi o koncentraciji tocilizumab za dozu od 4 mg / kg u 4 tjedna na 11 dana, a u dozi od 8 mg / kg, u tjednu 4 - 13 dana.

indikacije

Lijek je propisan za Actemra reumatoidni artritis srednje ili visoke aktivnosti kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksat, kao i drugih ključnih protuupalnih lijekova.

kontraindikacije

• zarazne bolesti u aktivnoj fazi, uključujući tuberkuloza (Treba provoditi istraživanja identificirati latentna TBC);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu Actemra;
• imunizacija živ ili mrtav, ali oslabio cjepiva;
• trudna / laktaciji pacijenta prsa.

Moguća primjena s oprezom:

• uz povratne infekcije s bolešću;
• popratne bolesti koje mogu dovesti do infekcije, na primjer: dijabetes mellitus, divertikulitis itd.;
• bolesti jetre, neuspjeh funkcijom jetre;
• neutropenija.

nuspojave

• Često (u 1 bolesnika od 10) pokazuje razvoj infekcije gornjeg dišnog trakta, te celulitis, infekcije uzrokovane Herpes simplex, Herpes zoster, divertikulitis.
• Bilo je slučajeva čira u usnoj šupljini, gastritis, stomatitis.
• Nepovoljne reakcije je pokazao epiderme u obliku osip, svrabež, nerijetko - urtikarija.
• Tu su glavobolja, vrtoglavica, povišen krvni tlak.
• Reakcije preosjetljivosti.

ACTEMRA, upute za uporabu (doza i način)

standardna doza

Olovo trebao / kapanje u dozi od 8 mg / kg, 60 minuta, ne više od jednom svaka četiri tjedna.

Actemra preporuča razrijedi do 100 ml sa sterilnom 0.9% otopini natrijev klorid u skladu s aseptičkim uvjetima.

Priprema otopine algoritam

• Mjere količinu lijeka na temelju brzine od 0,4 ml po 1 kg tjelesne težine pacijenta.
• Prikupiti pomoću jednokratnog sterilne štrcaljke paket infuzije (100 ml) 0,9% otopina natrijev klorid (Sterilni i apirogeni) u skladu s izračunatom količinom za davanje Actemra.
• Još jednom jednokratnu sterilne štrcaljke promatranja aseptičkim uvjetima, sjeme iz bočice lijeka Actemra, zatim - upisuje ga u infuzijskoj vrećici s natrijev klorid, dobije pripremljenu otopina dopuni do volumena 100 ml.
• Okrenite vrećicu miješati otopinu nježno, izbjeći pjenjenje, provjerite sadržaj za strane čestice ili promjenu boje. Upozorenje! Predmet uvođenje bezbojnog, mutnu ili svjetlo žute, svježe pripremljenih rješenja.

Popis pravila pripremljenu rješenja za pohranu

Unatoč činjenici da je kuhana otopina fizički i kemijski stabilne nakon 24 sata (temperatura ne smije prijeći + 2-8 ° C), ali od mikrobiološkog stajališta treba odmah ušli. Inače - posljedice su na korisniku je odgovornost.

predozirati

Predoziranja zabilježen. pacijent s multiplog mijeloma ja se doza od 40 mg / kg i bez nuspojava dogodila. Zdravi dobrovoljci koji su pristali primiti jednu 28 mg / kg Actemra suočen s razvojem neutropenija, utječe u sniženoj dozi.

interakcija

• Actemra ima klinički značajan utjecaj na CYP enzimi (Izuzetak: SYP2C19, CYP2D6) To se mora uzeti u obzir korekciju doze lijekova koji su supstrati za CYP450 i imaju uzak terapijski indeks.
• koncentracija simvastatin (Supstrat SYP3A4) 1 tjedan nakon jedne doze tocilizumab smanjena za 57%.
• ACTEMRA terapija zahtijeva pažljivo praćenje pacijenata koji su uzimali lijekove metabolizira izoenzima kao što je CYP450 3A4, 1A2 i 2C9. Oni uključuju: atorvastatin, teofilin, BPC, ciklosporin, varfarin, fenitoin i benzodiazepini. Kako bi se osiguralo da je terapijski učinak tih sredstava može trebati povećati njihovu doziranje. Osim toga, treba uzeti u obzir dugo poluvrijeme života od Actemra, jer učinak na aktivnost izoenzima grupe CYP450 To može trajati nekoliko tjedana nakon prestanka primjene lijeka.

uvjeti prodaje

Actemra treba izdavati na recept.

uvjeti skladištenja

Tama, 2-8 ° C (smrzavanjem nije dopušteno!).

Djeca ne bi trebala imati pristup koncentrat za ispiranje Actemra.

rok trajanja

Originalna ambalaža se može pohraniti 2,5 godina.

djeca

Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti korištenja tocilizumab u djece.

Trudnoća i dojenje

Smatra se da je interleukin 6 To ne igra odlučujuću ulogu tijekom fetalnog razvoja ili regulaciju imunološkog sustava majke i fetusa, međutim, odnos s tocilizumab To se ne može isključiti.

analoga

• Zenapax .. (Kraj za inf ra okrugu, u aktivnom-u: declizumaba);
• Ilaris . (U prahu za p-inf RA, aktivna u čine: Kanakinumab).

Recenzije Actemra

Nađi mišljenja prilično teško. Mnogi su zainteresirani za lijeka, a oni su težak da biste dobili. O Actemra se spominje na središnjem televiziji kao najnoviji alat u progresivni reumatoidni artritis. To je vrlo skupe lijekove nove generacije, koji toliko imaju ozbiljne nade.

Actemra cijena, gdje kupiti

Kupi Actemra 4 ml preporučuje se po cijeni ne više od 17,200 rubalja.