Strattera

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Strattera, upute za uporabu
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Jedna kapsula može uključivati ​​10- 18- 25- 40- ili 60 mg atomoksctina (Hidroklorid) - aktivni sastojak.

Dodatni sastojci: prezhelatinizirovany škrob, dimetikon, titanov dioksid, želatina, natrijev lauril sulfat, boje: žuti željezni oksid (kapsule 18 mg i 60 mg), indigo karmin (40 i 25 kapsula od 60 mg).

Oblik otpuštanje

Strattera lijek dolazi u obliku kapsula različitih boja, ovisno o masi aktivnog sastojka, 14 do 28 7- komada u paketu.

farmakološki učinci

sympathomimetic.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Strattera pripada skupini sympathomimetic Centralno djelujući s vrlo potentnog aktivnog sastojka, - atomoksctina, je inhibitor transportera presinaptičkih noradrenalin. Lijek karakterizira minimalnim afinitetom za druge receptore noradrenergički sustav ili drugih receptora ili transportera neurotransmiteri. Strattera nije psihoaktivnih droga i ne odnosi se na derivate amfetamin. U kliničkim ispitivanjima, ukidanje terapije nije dovelo u bilo pojašnjenje na manifestacijama bolesti ili štetnih simptoma povezanih s povlačenje sindrom.

Kada se uzima oralno, atomoksctina gotovo potpuno i brzo apsorbira u probavnom traktu dovoljno (bez obzira na vrijeme obroka). Plazma Cmax je uočeno nakon 60-120 minuta. Distribucija u tijelu je prilično raširen. Dobro vezani na proteine ​​plazme, osobito albumin.

osnovni metabolizam atomoksctina u jetri pomoću izoenzima CYP2D6 i brzo otpustite glavni metabolit glyukuroniziruyuschegosya - 4-gidroksiatomoksetina. 4-gidroksiatomoksetin zbog njihovog farmakološkog djelovanja ekvivalent atomoksctina, ali pokazuje nižu koncentraciju u plazmi.

Osobe s niskim aktivnost CYP2D6, funkcija obrazovanja 4 gidroksiatomoksetina izdvojiti na nekim drugim izoenzima P450, ali je potrebno više vremena. atomoksctina To ne poboljšati ciklus i ne inhibira CYP2D6.

Kada se primjenjuje oralno, prosječna T1 / 2 atomoksctina u bolesnika s brzim metabolizmom jednaka 3,6 sati, te u bolesnika s usporenim metabolizmom - 21 sati. Primarni put eliminacije atomoksctina u obliku gidroksiatomoksetin-4-O-glukuronid prolazi preko bubrega.

Farmakokinetika lijeka u djece nakon 6 godina je slična farmakokinetici odraslih bolesnika.

indikacije

Lijek Strattera pokazuje prijemu u ADHD (Poremećaja hiperaktivnosti) Onome u odraslih bolesnika i djece nakon 6 godina.

kontraindikacije

Apsolutno kontraindicirana primanje Strattera ako:

• srce lezije ozbiljne prirode;
• preosjetljivost u atomoksctina PM ili druge sastojke;
• Glaukom sa zatvaranjem kuta;
• vođenje paralelnog liječenja putem inhibitori MAO;
• mlađe od 6 godina.

Propisani lijek s oprezom treba biti na:

• stanja koja mogu uzrokovati hipotenzija;
• tahikardija;
• hipertenzija;
• kardiovaskularne bolesti;
• aktivnosti koje se odnose na tjelesni napor, teške
• napadaji ili iznenadna srčana smrt, obiteljska povijest promatrati;
• zajedničko postupanje psihostimulansi;
• prekršaji cirkulacije u mozgu.

nuspojave

Djeca starija od 6 godina:

kada primite atomoksctina često se vidi smanjenje apetita (16%) i bolovi u trbuhu (18%), što obično su prolazne i ne zahtijevaju prekid liječenja.

zbog spuštanje apetit, na početku liječenja kod nekih pacijenata primijetili mali gubitak težine (prosječno 0,5 kg), koja se povećava s povećanjem doze lijeka. Međutim, nakon početnog mršavljenja i dugotrajne terapije s još zabilježila blagi porast. Nakon 2 godine prima Strattera visine i težine parametara pacijenata nisu bili daleko od norme.

manifestacije povraćanje i mučnina, posebice tijekom prvih mjeseci liječenja, odnosno, opaženo je 11% i 9% bolesnika. Kao iu prethodnom slučaju, ovi simptomi obično su prolazne, blage i ne utječu na nastavak liječenja.

U randomizirano ispitivanje djece uzimanje atomoksctina, u odnosu na bolesnika liječenih placebo, Ukazujući na prosjek povećanje otkucaja srca 6 otkucaja / min, a prosječno povećanje dijastolički i sistolički tlak 2mm Hg. Čl.

Također naći u istraživanju nastanka sinkopa (0,8%, N = 26) i ortostatska hipotenzija (0,2%, N = 7) pacijenata koji primaju grupu atomoksctina, zbog svog utjecaja na noradrenergički ton.

U tom smislu, svrha svih preparata koji sadrže atomoksctina, u svim uvjetima povećanog rizika od stvaranja hipotenzija, To se mora dogoditi s velikim oprezom.

U nastavku je postotak nicanja (%) su prikazane nuspojave zabilježene su u bolesnika u dobnoj kategoriji.

S učestalošću većom od 10%: osjećaj mučnina- spuštanje appetita- povraćanje- bolovi u trbuhu.

S učestalošću od 1-10%: gripa- anoreksija- utram- porasla je rano buđenje razdražljivost- nastroeniya- poremećaj vrtoglavica- midrijaza- mamurluk- Promjene u srčanoj Aktivnost- zatvor- dermatitis- loša probava- svrab- fatiguability- syp- pothranjenost.

S frekvencijom od 0,1-1%: sinus tahikardija- otkucaj srca.

Odrasli bolesnici:

U liječenju odraslih bolesnika, a najčešće uočene nuspojave povezane s organima probavnog trakta i urogenitalnog trakta. Ozbiljne nepovoljne manifestacije tijekom liječenja atomoksctina u svakom intervalu vremena nije primijetio.

U randomizirano istraživanje odraslih uzimanja atomoksctina, u odnosu na bolesnika liječenih placebo, Ukazujući na prosjek povećanje otkucaja srca 6 otkucaja / min, a prosječno povećanje dijastolički i sistolički tlak 1 i 3 mm Hg. Čl. respektivno.

U nastavku je postotak nicanja (%) su prikazane nuspojave zabilježene su u bolesnika u dobnoj kategoriji.

S učestalošću većom od 10%: smanjenje appetita- nesanica- mučnina- suhoće u usnoj šupljini.

S učestalošću od 1-10%: smanjen libido- Smanjenje težine tela- rano buđenje utram- povrede oba sna i njegove quality- vrtoglavica- tahikardija- sinus glavobolje- otkucaj srca- plime (krv) - slabost- oznob- mamurluk- bol u trbuhu, dermatitis- zatvor, hiperhidroza- loša probava, zadržavanje mokraće- nadutost- teško mokrenje- povreda ili odsutnost ejakulacija i erekcija- dismenoreja- pomak menstrualni tsikla- prostatitis- povreda orgazma.

S frekvencijom od 0,1-1,0%: osjećaj hladnoće u donjim ekstremitetima.

S učestalošću od manje od 0,01%: periferne vaskularne sporedne reakcije i / ili Raynaudov sindrom, kao i povećan rizik od produljenog ili bolno retsidiva- erekcija.

U bilo kojoj dobi, 2% bolesnika sa slabim metabolizmom CYP2D6, nuspojave su češće zabilježen je u 2 puta.

Strattera, upute za uporabu

Kapsule Strattera lijek namijenjen za oralnu primjenu (oralno) (bez otvora), 1 puta po 24 sata.

Terapija se može provoditi samo pod nadzorom iskusnog liječnika koji se specijalizirao u liječenju bolesnika s ADHD.

U slučaju nuspojava jednom dnevno, u slučaju da kapsula, doziranje kod odvajanja 2 puta u 24 sati (po mogućnosti 12 sati), nakon. U tom slučaju, može biti potrebno odabir kapsula iz različitih doza aktivnog sastojka.

Odustani Strattera liječenja ne dovodi do povlačenje sindrom i stoga ne zahtijeva postupno smanjenje doze.

Prosječna Preporučena početna doza dnevno za djecu težine manje od 70 kg iznosi 500 mg / kg, a povećava se u terapeutskoj dozi od 1,2 mg / kg (doze održavanja) se najranije nakon 72 sata. U odsustvu značajnog povećanja učinkovitosti moguća doza 1,8 mg / kg (maksimalna doza), ali ne prije nego nakon 14-28 dana od početka tretmana. Učinak doze od 1,8 mg / kg pacijenata u ovoj skupini nije bila ocijenjena.

Prosječna preporučene inicijalne dnevno doziranje za djecu tešku preko 70 kg i odrasle pacijente je 40 mg, a povećava se u terapeutskoj dozi od 80 mg (doza održavanja) nije prije nego nakon 72 sata. U odsustvu značajnog povećanja učinkovitosti je moguće doze do 120 mg (maksimalnu dozu), ali ne prije nego nakon 14-28 dana od početka tretmana. Učinak jedne doze od više od 120 mg, i dnevne doze od 150 mg do pacijenata u ovoj skupini nije bila ocijenjena.

u patološka stanja jetre umjerenu (stupanj B Child-Pugh) sve doze Strattera smanji na pola, a u slučaju teškog manifestacija bolesti (grupa C Child-Pugh) - četverostruko.

u teškim bolesti bubrega izvođenje atomoksctina je sporije, međutim doza podešavanje Strattera nije dovelo do značajne razlike u farmakokinetici. U tom smislu, kada CRF, uključujući krajnje faze bolesti, mogu se koristiti konvencionalna režim doziranja, ali s povećanim rizikom od formiranja hipertenzija.

predozirati

Predoziranjem Strattera primijetio znakove pospanost, poremećaji u ponašanju, uzbuđenost, dispepsija, hiperaktivnost, Aktivacija simpatičkog živčanog sustava (tahikardija, midrijaza, suha usta, i tako dalje.), ponekad konvulzije. Obično simptomi su podaci blage ili srednje razine težine i regresiju.

Tu su i izvještaji o epizodama akutnog predoziranja, što dovodi do smrti, uzimajući Strattera u kombiniranom liječenju.

propisuju se ispiranje želuca, recepcija sorbenti, ventilacija i dalje podržavaju i simptomatska terapija. Svi postupci se izvode u praćenju pozadine srčane aktivnosti i najvažnijih vitalnih znakova.

interakcija

kombinirana uporaba treba biti izbrisana s inhibitori MAO.

Istodobno s imenovanjem 2 agonisti adrenoceptora To može dovesti do povećanja njihovog utjecaja na kardiovaskularni sustav, što zahtijeva oprez zajednički zahtjev.

Kombinirana terapija s lijekovima koji produljuju QT- interval (antiaritmici, antipsihotici, eritromicin, moksifloksacin, tricikličke antidepresive, litijev karbonat) diuretici (Diuretici) i inhibitore CYP2D6), može dovesti do produživanja QT- intervala.

Kada dobijete Strattera nije primijetio značajnu indukciju ili inhibiciju P450. Kod bolesnika s teškim metaboličke inhibitora CYP2D6 supstrata povećava CSS plazme atomoksctina na razinama koje su opažene u bolesnika sa sporim metabolizmom.

Prema studijama in vitro, primjene inhibitori citokroma P450 bolesnici s lošim metabolizam CYP2D6, ne bi trebalo utjecati na koncentraciju u plazmi atomoksctina. Iako recepciji CYP2D6 inhibitori savjetuje doze Strattera postupno titriranje.

Zahtijevaju pažljivo primjena Strattera bolesti povezanih sa poremećaji krvnog tlaka, i istodobna primjena lijekova koji utječu na aktivnu komponentu.

bioraspoloživost atomoksctina To nije pod utjecajem lijekova koji povećavaju pH želučanog soka (omeprazol, aluminijev hidroksid, magnezij hidroklorid).

atomoksctina nema utjecaja na odnos s albumin lijekovi kao što su: diazepam, varfarin, fenitoin i acetilsalicilna kiselina.

Zbog mogućeg učinkovitosti pojačanja, treba biti pažljiv u vezi dodijeliti Strattera i lijekove koji utječu na lučenje noradrenalin.

Kombinirajte liječenje s lijekovima koji smanjuju napadi (tramadol, antidepresivi, meflokin, neuroleptici), povećava rizik konvulzije.

uvjeti prodaje

Kupi Strattera je moguće samo uz predočenje recepta.

uvjeti skladištenja

Pokazatelji temperatura kapsule sigurnosti treba biti u rasponu od 15-25 ° C

rok trajanja

Od datuma proizvodnje - 3 godine.

Mjere opreza

supstanca atomoksctina može uzrokovati iritacija oka, tako da u slučaju kontakta s sluznice očiju, odmah isperite vodom i obavijestiti svog liječnika. Također, sva voda za pranje zahtijeva kontakt s atomoksctina površina kože.

Pažljivo korištenje Strattera zahtijevaju bolesnika s nastavkom QT- interval.

dijagnoza ADHD To mora biti u skladu sa svim kriterijima ICD-10. Simptomatologiji ovog sindroma, primijetio više od jedne društvene grupe (škola kuća), može se manifestirati distractibility, nedostatak koncentracije, pretjeran nestrpljivost, nedostatak organizacije, impulzivnost, nemir, i druge slične smetnje u području ponašanja.

Na pozadini Strattera u djece i adolescenata zabilježen je lagani porast u suicidalne misli.

Vremenski razmak između recepcije i Strattera inhibitori MAO mora biti najmanje 14 dana.

Kada prima Strattera povremeno navedeno alergijskim reakcijama (osip, osip, angioedem).

Mnogi pacijenti podvrgavaju terapiji s atomoksctina, gledao Povećanje krvnog tlaka (5 mm Hg) povećanje otkucaja srca (Okolo10 otkucaja / min), i ortostatska hipotenzija. Većina tih slučajeva ne utječu na kliničku učinkovitost tretmana.

Tu je informaciju o činjenicama ozbiljnih komplikacija funkcijom jetre kada prima Strattera, pa svaki manifestacija bubrežnog propadanja stanja zahtijeva prekid liječenja.

Prema svjedočenju kliničkim ispitivanjima odraslih bolesnika ADHD, uzimajući Strattera, često žalili zadržavanje mokraće, od pacijenata iz grupe placebo, što znači da se učinak atomoksctina na ovo stanje.

U slučaju napadaji, nikakvo drugo objašnjenje, potrebno je prestati uzimati Strattera. S pažnjom propisati lijek je otkriven kada je pacijent napadaji povijest.

Sustavno vrednovanje učinkovitosti terapije atomoksctina više od godinu i pol, i sigurnost njegovog prijema za više od 2 godine nije ispitana.

manifestacije neprijateljstvo i agresivno ponašanje često svojstvena djece i adolescenata s ADHD. Povećanje ove dokazane činjenice poremećaji u ponašanju na recepciji atomoksctina To ne postoji. Međutim, prema rezultatima kliničkih studija blagi porast u ovim uvjetima to je uočena u skupini atomoksctina, koji zahtijeva veću pažnju od strane medicinskog osoblja.

Na podlozi Strattera terapijom opažena činjenica formiranje maničan i psihotične simptome (delirijum, halucinacije, patološki poboljšava raspoloženje i tako dalje.) dokaz da je veza na tretman može zahtijevati njegovo poništenje.

Poseban pristup i zahtijeva pomno praćenje pacijenata sa simptomima anksioznost, napadi panike, agitacija, nesanica, impulzivnost, razdražljivost i akatizija.

Tijekom terapije, ljudi u blizini djece i adolescenata su dužni pažljivo pratiti eventualnu pojavu ovih simptoma i suicidalne tendencije, na vrijeme obavijestiti liječnika.

nisu istraženi Učinkovitost i sigurnost primanja Strattera u starijih osoba.

Odrasli bolesnici trebaju biti oprezni pri obavljanju opasan ili delikatan posao, kao i upravljanje prometom.

analoga

analozi Strattera droga predstavili koncert i benzedrin.

djeca

nisu utvrđeni Učinkovitost liječenja i njegovu sigurnost mlađe od 6 godina.

Tijekom trudnoće (i dojenja)

Zbog malog kliničkog iskustva s primjenom Strattera trudnoća, njegova svrha u tom periodu moguće je tek nakon sveobuhvatne evaluacije koristi / rizika za majku i fetus.

Istraživanje o raspodjeli atomoksctina s majčinim mlijekom je provedena u vezi s imenovanjem Strattera laktacija To zahtijeva posebnu njegu.

Recenzije

lijek najčešće propisane u djece s deficit pažnje dijete, gdje recenzije Strattera različitih roditelja potpuno suprotno. S jedne strane, to je krajnje negativna mišljenja, često se temelje na strahu i kritike lijeka nesposobnih ljudi, s druge strane, ocjenjivanje atomoksctina njegovi roditelji za koje je ova droga je postala nezamjenjiv alat u prilagodbi svoju djecu u normalan život.

Negativnih svojstava proizvoda može se razlikovati spominjanje raznih nuspojava Strattera, koji su zapravo bili promatranih često osobito u ranom liječenju. Možda neki roditelji jednostavno nemaju strpljenja i izdržljivosti da prevlada scensku adaptaciju djeteta na terapiju, a može se dati lijek zapravo i nije pravi za svoje zaprepaštenje. Kao primjere pozitivnih učinaka atomoksctina, može dovesti do odgovora roditelja koji u nekom trenutku u životu svog djeteta završili puni tijek liječenja, a bili ne samo zadovoljni njegovim posljedicama, ali i pozicioniran kao jedini Strattera u današnje vrijeme je stvarno učinkovit lijek za liječenje ADHD.

Zapravo, teško je u potpunosti uzeti jednu drugu stranu ili mišljenja o Strattera i osigurati sto posto svoje učinkovitosti ili sigurnosti za pojedino dijete. Pogotovo zato što je ozbiljan dijagnoza kao što su ADHD To može biti isporučen samo visoko kompetentne liječnika, te da je primjereno liječenje treba pokrenuti.

Cijena, gdje kupiti

Do danas, cijena Strattera, ovisno o dozi kapsula, u rasponu od 800 do 1.500 rubalja za 7 tableta.