Rozulip

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upotreba Guide Rozulipa (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• analoga
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Ovisno o dozi u tablete mogu sadržavati Rozulipa 5,34 mg, 10,68 mg, 21.36 mg 42.72 mg i rosuvastatin cink, odnosno, što je ekvivalent za 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg aktivne tvari - rosuvastatin.

Pomoćne tvari strše ludipress, laktoza monohidrat, povidon, krospovidon i magnezijev stearat.

Film ovojnica Opadry II Bijela boja sastoji od polivinil alkohola, titanov dioksid, talk i makrogol.

Oblik otpuštanje

Rozulip na raspolaganju u tabletama od okruglog bikonveksni oblik, bijela ili gotovo bijela, prevučena prevlakom filma na jednu stranu - graviranje „E”, s druge strane - „591” (doza 5 mg), „592” (doza 10 mg ), "593", (doza 20 mg), "594", (doza 40 mg). Te tablete se pakira u blistere od 7 komada u kartonskoj snop je 2, 4 i 8 mjehurići.

farmakološki učinci

Rozulip ima hipolipidemijskim akcija.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Rosuvastatin kao aktivni sastojak je selektivni konkurentni inhibitor enzima HMG-CoA reduktaza, koji katalizira pretvorbu 3-hidroksi-3-metilglutaril CoA Mevalonat - slavni prethodnik holesterol.

Zbog povećanog broja LDL receptora na hepatocitima utjecajem rosuvastatin, poboljšana apsorpcija i katabolizma LDL i potiskivanje sintetskih postupaka lipoproteina vrlo niske gustoće u jetri. Osim toga, rosuvastatin ima klinički značajan učinak na biokemijske parametre kao što su:

• povećava koncentraciju holesterol i sadržaj lipoproteina visoke gustoće (Kratko Xc - HDL.);
• smanjuje koncentraciju ukupnog holesterol s trigliceridi;
• smanjuje koncentraciju apolipoproteina B (APOV) trigliceridi, kao i lipoproteina vrlo niske gustoće (Kratko VLDL-TG.);
• povećava sadržaj Apolipoprotein A-I (ApoA-I);
• smanjuje visoki sadržaj holesterol s lipoproteina niske gustoće (Skraćeno XC -, LDL) holesterol i neLPVP (XC - neLPVP) holesterol s lipoproteina vrlo niske gustoće (Xc - VLDL) i njihov omjer, izražen: XC - LDL / Xc - HDL, ukupno. XC / XC - XC HDL - neLPVP / XC - HDL APOV / ApoA-I.

Tipično, kako bi se postigla terapijski učinak može biti jedan tjedan, a nakon dva tjedna liječenja, razina učinkovitosti postiže, je oko 90 posto od maksimalne moguće. Za maksimalni učinak, trebate 4 tjedna terapije, a zatim održavati redovite ulaz.

Maksimalna koncentracija u plazmi rosuvastatin oralno postignuto nakon oko 5 sati. Razina apsolutne bioraspoloživosti - do 20% (povećava proporcionalno dozi). rosuvastatin, Intenzivno apsorpciju u jetri, te služi sintezu kolesterola i LDL-izvedeni Xc. Oko 90% aktivne tvari se veže za proteine ​​plazme (preim. S albumin).

metabolizam rosuvastatinKako nije supstrat jezgre izoenzima (primarni CYP2C9) P450- Glavni metaboliti - aktivna N-desmetil rosuvastatin, neaktivan lakton metabolita.

Gotovo 90% od doze nemodificirani rosuvastatin eliminira kroz crijeva, 5% doze - bubrega. Polovina - 19 sati, bez obzira na povećanje doze.

indikacije

• vrsta Ila Fredrickson klasifikacija osnovni hiperkolesterolemija, vrsta IIb mješovit hiperkolesterolemije (kao dodatak dijeta);
• u kombinaciji s dijeta i drugi lijekovi, mogu smanjiti razina lipida u krvi (npr afereze LDL) S nasljedna homozigota hiperkolesterolemija;
• vrsta IV Fredrickson klasifikacija hipertrigliceridemije dodatno dijeta;
• u kombinaciji s dijeta i terapija za smanjenje razine ukupnog. Kolesterola, LDL-C usporiti progresivno ateroskleroza;
• za prevenciju raznih kardiovaskularnih komplikacija, uključujući: infarkt miokarda, uvreda, arterijski revaskulyatsiya bez kliničkih manifestacija, ali s povećanim rizikom od koronarna bolest srca, u prisutnosti faktora rizika, kao što je arterijska hipertenzija, nizak HDL kolesterol, pušenje, prisustvo obitelji rane bolesti koronarnih arterija.

kontraindikacije

• preosjetljivost za Rozulipa komponenti;
• aktivna faza bolesti jetre uključujući trajnu povećanje aktivnosti u serumu transaminaza;
• teških poremećaja funkcije bubrega, s vrijeme kreatinina 30 ml po minuti;
• miopatija i predispozicija za miotoksicheskim komplikacije;
• terapija ciklosporin;
• Žene za vrijeme trudnoće i dojenja;
• dobne skupine do 18 godina;
• u vezi s sadržajem pripravi laktoza to je kontraindikacija netolerantnost, nedostatak enzim - laktaze, uključujući glukoza-galaktoza malapsorpcijom.

Ovaj lijek se koristi s oprezom u prisustvu opasnosti miopatija ili rabdomiolize, zatajenja bubrega, povijest bolesti jetre, s sepsa, hipotenzija, hipotireoza.

Nadalje, provedeno je pažljivo pacijenata Rozulipom terapije, piće prekomjerno alkohol, dob iznad 65 godina, azijske rase, primjenjujući Vlakna, imaju povišene koncentracije u plazmi, rosuvastatin opsežne operacije ili povrede.

nuspojave

terapija rosuvastatin može uzrokovati nuspojave, međutim, su snimljeni pretežito blaga i prolazna nuspojava, pri čemu se klasifikacija frekvenciji pojavljivanja je smanjen na skupine kao što su često (1/100 - <1/10)- нечасто ( 1/1000 - <1/100)- редко ( 1/10000 - <1/1000)- очень редко ( менее 1 случая на 10000).

Kao što je slučaj s drugim inhibitorima HMG-CoA reduktaza, Incidencija štetnih učinaka povezanih s količinom od doze. Bočni reakcije mogu se pojaviti u sljedećim organskih sustava:

• Imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti javljaju rijetko i angioedem.
• Živčani sustav: „često” snimljene glavobolje, golovokruzhenie- vrlo rijetkim slučajevima polineuropatija, gubitak pamćenja.
• Probavni sustav: „često” su zatvor, mučnina, abdomialnye Bolivarijanska rijetko - mali, asimptomatski, prolazno povećanje jetre transaminaz- neuobičajeno pankreatitis- ne navodi se učestalost pojave je vrlo rijetka diarei- - žutica i hepatitis.
• Kože i potkožnog strukture: rijedak slučaj svrbež, osip i urtikarija- To ne određuje učestalost pojave Stevens-Johnson sindrom.
• Mišićno-koštani sustav: „često” promatrana mialgija- rijetko - miopatija (Uključujući miozitis) rabdomiolize na podlozi ili bez teškog funkcionalnog pochek- umanjenja rijetko zabilježene artralgija.
• Mokraćnog sustava: a doza od 10-20 mg gotovo 1% pacijenata, a doza od 40 mg u 3% pacijenata uzrokuje proteinurija- „Vrlo rijetko” je snimljen hematurija.
• Dišnih organa: kašalj, otežano disanje.
• Promjene u laboratorijskim parametrima: Povećanje sadržaja glukoza, bilirubin, enzimska aktivnost GGT, AP.
• Između ostalog: „često” - astenija, kao i moguće funkcionalne bolesti štitnjače.

Upotreba Guide Rozulipa (metoda i doziranje)

Propisani tablete uzima oralno unutra. Ne preporuča se žvakati ili samljeti - morate progutati cijele s vodom i piti! Nema kliničkih, ovisno o dobu dana i jela.

Upute za upotrebu Rozulipa zahtijeva pridržavanje prehrane s malo holesterol tijekom cijelog trajanja liječenja. Osim toga, doza se bira pojedinačno s indikacijama, terapijskog odgovora na liječenje, tekuće preporuke za ciljnu razinu lipidi.

Standardna shema i ima Rozulipom tretman za različite skupine bolesnika:

• Početna doza od 5-10 mg po 1 puta dnevno, koji, ako je neophodno, nakon 4 tjedna. To može biti povećana.
• Nakon 4 tjedna doza iznad početno, potom je porasla do 40 mg u bolesnika s teškom ili obiteljsku povijest () hiperkolesterolemija, imaju visok rizik od kardiovaskularnih događaja (pod pomnim nadzorom stručnjaka).
• Starijih od 65 godina propisati početnu dozu od 5 mg u budućnosti promijeniti dozu zbog starosti potrebna.
• U prisutnosti umjerenog oštećenjem bubrega (kreatinin klirens do 60 ml / min), da osjetljivost miopatija i za ljude azijske rase - Početna doza je 5 mg, međutim, doza od 40 mg kontraindicirana.
• Povećanje doze, nakon 2-4 tjedna liječenja mora pratiti kontrolu metabolizma lipida, te ako je potrebno - za podešavanje doze se provodi.

predozirati

Prilikom primanja višak doza rosuvastatina treba provesti simptomatsko liječenje, jer je specifična protuotrov za danas ne postoji, a uspjeh hemodijaliza malo vjerojatno. Također, potrebno je provoditi aktivnosti usmjerene na održavanje vitalnih funkcija, ona preporuča kontrolu serumu CPK i funkciju jetre.

interakcija

• C ciklosporin AUC rosuvastatin porasla u prosjeku za sedam puta, nego u zdravih dobrovoljaca, i plazma koncentracija rosuvastatina povećao jedanaest puta i ciklosporin - ne mijenja.
• C antagonisti vitamina K. (Na primjer, varfarin) Na početku terapije Rozulipom ili s povećanjem doza lijeka može povećati i PX MH +. Odustani Rozulipa ili smanjenje doze može dovesti do smanjenja MH stoga potrebno pratiti MH.
• Kombinacija s rosuvastatin gemfibrozil i snižavanje lipida sredstva može dovesti do povećanja polu maksimalna koncentracija u plazmi AUC i rosuvastatin.
• C ezetimib moguće farmakodinamičke interakcije i razvoj nuspojava.
• C inhibitori proteaze - možda je značajan porast rosuvastatina izloženost.
• S antacidi uočeno smanjenje koncentracije u plazmi rosuvastatinu za približno 50%.
• C eritromicin - smanjenje AUC rosuvastatina za 20% i Cmax - 30%, vjerojatno zbog povećanja pokretljivosti crijeva djelovanjem eritromicin.
• C oralni kontraceptivi i na vrijeme hormonske nadomjesne terapije povećao AUC etinilestradiol (26%) i norgestrel (34%).
• Kombinirano korištenje pripravaka koji sadrže rosuvastatin s itrakonazol (Inhibitor izozimsku CYP3A4) dovodi do povećanja vrijednosti AUC rosuvastatina oko 28%, što je klinički beznačajne reakcije.

uvjeti prodaje

To zahtijeva recept od liječnika.

uvjeti skladištenja

Temperatura ne prelazi 30 ° Celzija.

Iz sigurnosnih razloga, - ograničavanje malu djecu i kućne ljubimce.

rok trajanja

Nemojte koristiti nakon 3 godine.

analoga Rozulipa