Rastan

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Rastan, upute za uporabu
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• sinonimi
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 bočica može sadržavati 1,33 mg (4) - IU 5,33mg (16 IU) - 6.67 (20 mg) IU ljudski somatropin.

Otapalo: 1 ml vode d / invarijantan 3 mg kresola.

Opcionalno: manitol, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, glicin, natrijev hidroksid.

1 kaseta sadrži 5 mg (15 IU) ljudski hormon rasta.

Dodatno, natrij klorid, fenol, natrij citrat dihidrat, polisorbat 20, voda g / in, limunska kiselina.

Oblik otpuštanje

Rastan pripravak je izrađen u obliku liofilizata (prah) u ampulama od 1 ml ili 2 ml (za 16 IU i 20 IU) ili u bočice od 5 ml (4 IU) №1 u paketu, zajedno s otapalom, kao i u obliku gotovih ubrizgavanje patrone za ubrizgavanje pera 3 ml №1 paketa, radi daljnje subkutano davanje.

farmakološki učinci

Poticanje rasta anaboličkih, somatotropinsko.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Comatotropny hormon Rastan je lijek ima značajan utjecaj na tijek metaboličke procese u ljudskom tijelu, a namijenjen je za poticanje somatski i skeletni rast. efikasnost somatropin Čini se da je zbog njegovog učinka cjevaste kosti na tanjuru epifize, što dovodi do aktivacije kost metabolizam i, prema tome, da je porast u sebe skeletni kosti. somatropin pozitivan učinak na smanjenje masnoće i povećanje mišićnog tkiva ljudsko tijelo, što doprinosi njenoj strukturnoj normalizaciji.

Nabor nadomjesna terapija kod pacijenata s osteoporoza i nedostatak hormona rasta dovodi do normalizacije njihova gustoća kosti i mineralna šminka kost.

također somatropin povećava veličinu i broj mišićnih stanica, tiroidni i timus, jetra, adrenalni i gonade. Postupajući po profilu lipoproteini i lipidi, smanjuje sadržaj holesterol, aktivira sintezu proteina i transport aminokiseline u stanice. To deprimira izdanje insulin, favorizira zadržavanje u tijelu natrij, fosfor i kalij. doprinosi dobitak težine, povećanje aktivnost mišića i fizička izdržljivost.

S uvođenjem somatropin n / a jednak je njegov apsorpcijski je 80%. Plazma Cmax opažene nakon 3-6 sati. Vd je 0,49-2,11 l / kg. somatropin karakterizira visok stupanj prodiranja u dobro prožetih tkiva i organa u tijelu, naročito bubreg i jetra. T1 / 2 somatropin nakon e / c injekcije varira unutar 3-5 sati.

indikacije

Imenovanje Rastan prikazan na:

• ponašanje terapija zamjene u odraslih bolesnika kada s dijagnozom teške kongenitalna ili stečena nedostatak hormona rasta;
• zaostajanje u rastu u pedijatrijskih bolesnika u prije puberteta, koje proizlaze iz uzroka nedovoljna proizvodnja hormona rasta, zbog kroničnog neuspjeh bubrežne funkcije (Više od dva puta) i Turnerov sindrom.

kontraindikacije

Apsolutno kontraindicirano primjena Rastan kada:

• povećana osobna osjetljivost Poruka sastojaka;
• trudnoća;
• maligne bolesti;
• dojenje;
• hitnih stanja (Uključujući akutnu respiratorno zatajenje i postoperativnih kirurški zahvati na abdominalnih organa, i srca).

Relativne kontraindikacije za korištenje Rastan su:

• intrakranijalna hipertenzija;
• dijabetes mellitus;
• hipotireoza (Supstitucijska terapija uključujući i tireoidnih hormona);
• Prader Willi sindrom;
• drži istodobne terapije glukokortikoidi.

nuspojave

Lokalne reakcije:

• lipotrofiya u području injekcije;
• bol;
• hiperemija;
• ukočenost;
• oteklina.

CNS:

• intrakranijalna hipertenzija, izražen glavobolja, vida, mučnina/povraćanje.

Hematopoetskih sustav:

• Reakcijska leukemoid.

metabolizam:

• akutni kašnjenje fluid formiranje periferni edem.

Endokrini sustav:

• hiperglikemije;
• smanjenje funkcije štitnjače.

Mišićno-koštani sustav:

• epiphysiolysis (Uništavanje) butne glave.

Alergijske reakcije:

• osip/svrab.

Navedene nuspojave često ovisi o dozi, i prolazna nestajati pri nižim dozama.

Ispod su negativne nuspojave uočene uz korištenje hormona rasta i opisane u literaturi:

• slabost;
• ginekomastija;
• umor;
• edem papile, primijetio, obično unutar prva 2 mjeseca terapije (najčešće kod bolesnika koji boluju od Turnerov sindrom);
• sluha poremećaj i otitis media (u bolesnika s Turnerov sindrom);
• pankreatitis (Mučnina / povraćanje, bol u trbuhu);
• subluxation kuka u djece (bol koljena i kuka, hromost);
• progresija skolioza (u bolesnika s brzi rast);
• širenje već postojećih nevus (S vjerojatnošću malignost);
• povećanje alkalna aktivnost fosfataze a razina u plazmi paratiroidni hormon i anorganski fosfat.

Rastan, upute za uporabu

Kao liofilizat i pružene otopina za injiciranje namijenjen za Rastan n / k sporo davanje jednom u 24 sata, obično navečer (noću). Kako bi spriječili pojavu lipoatrofija Preporučujem česte promjene mjesta injekcije.

Rastan doza treba biti individualizirana, uzimajući u obzir težinu nedostatak hormona rasta, površina ili tjelesne težine i djelotvornost terapije, pratiti tijekom vremena.

u nedostatak hormona rasta odraslih bolesnika starosti, obično počinju nabora liječenja u dnevnoj dozi od 150-300 mikrograma (0,45-0,9 IU) da bi se dodatno povećati učinak uočen respektivno. U odabiru optimalnog doziranja somatropin mjerilo može poslužiti serumske razine IGF-1 (inzulinu sličan faktor rasta). Doza dnevno održavanja određuje pojedinačno, ali općenito on ne prelazi 1 mg (3) IU pripremu.

U liječenju djece oboljele nedovoljna proizvodnja hormona rasta, obično propisuje dnevne Rastan 25-35 mikrograma po kilogramu, ili 0,7-1 mg / m2 površine tijela (0,07 - 0,1 IU ili 3.2 IU / m2). Terapiju treba započeti odmah nakon dijagnoze bolesti (kao što je ranije moguće) i nastaviti sve do razdoblja pubertet pacijenta i / ili dok Zatvaranje zone rasta kosti. Prekid liječenja također je moguće u slučaju pozitivnog rezultata željenog.

U liječenju djece s Kroničnog zatajenja bubrega, u pratnji odgođeno skeletni rast, i Turnerov sindrom Rastan Preporučena dnevna doza je 45-50 mikrograma po kilogramu tjelesne težine i 1.4 mg / m2 površine tijela (0,14 IU / kg ili 4.3 IU / m2). Ako se promatra nedostatak dinamike rasta kostiju moguće prilagodba doze u smjeru njezina povećanja (po odluci liječnika).

U liječenju starijih bolesnika doza Rastan moraju biti pojedinačno podesiti u smjeru njihovog smanjenja.

Tehnika korištenja ubrizgavanja liofilizata u bočice

Prije injekcije potrebno dodati bocu liofilizat dobili s otapalom lijeka (kresola voda g / in).

U tu svrhu, pomoću sterilne štrcaljke igle birati otapala i ubrizgava se u bočicu s prahom (obrađenog antiseptički gumeni čepovi obje bočice).

Bočica sa smjesom lijeka i otapalo se trese kako bi se dobila homogena otopina.

Dobitak Dobivena otopina se već koriste štrcaljke s iglom.

Provjere sukladnosti sa preporučene doze biranog i mijenja iglu u sterilnom provodi p / davanje.

Ubrizgavanje tehnika upotrebom gotovih injekcijskog uložak

Za injekcije s napunjenih patrone, koristite posebna olovka (obično BiomatikPen) i vođena nastava je raditi olovku.

Prije postavljanja uložak za olovku štrcaljki, osigurati cjelovitost uložak i odsutnost stranih tvari u njezin sadržaj (soline). To je neprihvatljivo koristiti oštećeni spremnik s tintom ili lijek s vidljive strane tvari. Zatim treba tretirati antiseptički površina gume poklopca spremnika.

Za mjesto uložak u odabranom pera slijedeći upute za njegovu uporabu.

Za svaku sljedeću primjenu postaviti novi sterilnu iglu u pogodnom olovke.

Odabir preporučenu dozu lijeka vrši se n / k primjenu.

Nakon injekcije, trebate barem još 10 sekundi da ostavite iglu pod kožu i držite olovku dolje stanje do potpunog uklanjanja igle.

Pero Rastan je namijenjen isključivo za upotrebu jednog bolesnika. Spremnici s priprema ne može biti ponovno punjeni.

U primjeni olovke BiomatikPen doza se izračunava na temelju pokazatelja uređaja indikatora. Za taljenje lijeka u patrone 3 ml pomoću tablice, pri čemu je pokazatelj indikatora „1” odgovara 0,05 mg lijeka i povećanja do 0,05 mg za svaku narednu indeks (npr indeks „5” jednaka je 0,25 mg) do slika "60" je jednak 3 mg.

predozirati

akutni predozirati somatropin može uzrokovati nastanak hipoglikemija, što može kasnije razviti u hiperglikemija. U slučaju produljene primjene prekomjerne doze može se promatrati Rastan manifestacija koje su svojstvene prenapajati u ljudskom tijelu hormona rasta, uključujući: gigantizam i / ili akromegalija, hipotireoza, kao i smanjenje serumske razine kortizol.

Terapija takvih stanja je ukloniti lijek u budućnosti mora biti u skladu s simptomatsko.

interakcija

uvod somatropin doprinosi vrijeme droga metabolizam kojih se provodi putem jetre mikrosomalnih enzimi, posebno s obzirom na antikonvulzivi, glukokortikoidi, spolni hormoni i ciklosporin.

istodobna primjena glukokortikoidi inhibira katalitičku efikasnost somatropin, usmjeren na procese rasta.

Na glavnoj Rastan (što se tiče konačnu visinu) može također utjecati na druge popratne terapije hormonska terapija (gonadotropin, estrogeni, anabolički steroid, hormoni štitnjače).

uvjeti prodaje

Kupiti bilo koji od oblika doziranja lijeka može Rastan tek nakon predstavljanja recept.

uvjeti skladištenja

Raspon temperatura skladištenja bočice i ulošci nabor jednako 2-8 ° C.

rok trajanja

Zatvorenim bočicama i patrone mogu biti pohranjeni za 2 godine od datuma njihove proizvodnje. Proizveden je iz otopine i liofilizat se koristi uložak pohranjena na 2-8 ° C, a najviše 28 dana.

Mjere opreza

O pozadini pregib terapija može biti potrebno podesiti dozu hipoglikemijski lijekovi, kod pacijenata s popratnim dijabetes. Također je moguće manifestacija latentnog hipotireoze, i kod pacijenata koji uzimaju natrij levotiroksin, - razvoj simptoma hipertireoza.

Tijekom liječenja somatropin Moramo pratiti stanje fundusa, osobito u bolesnika s dijagnozom intrakranijalna hipertenzija. U slučaju da edem očnog živca Uvođenje Rastan treba prekinuti.

otkrivanje hromost, nastajanju na pozadini Rastan, to zahtijeva pažljivo promatranje pacijenta.

Zbog mogućeg razvoja lipoatrofija Preporučujem česte promjene na mjestu uboda somatropin.

Kada kirurgija za transplantacija bubrega nabora terapije je zaustavljena.

sinonimi

• Dzhintropin;
• Biosoma;
• Genotropin;
• Dinatrop;
• Saizen;
• Omnitrop;
• Norditropin;
• Humatrop.

djeca

Rastan je namijenjen za liječenje pedijatrijskih bolesnika prema indikacijama i dozama prema preporučenim uputama.

Tijekom trudnoće (i dojenja)

Somatropin nije indiciran za liječenje trudna i dojenje žene.

Recenzije

Na raznim internetskim resursima može se naći i pozitivna i negativna povratne informacije o nabor. Za neke pacijente, ovaj lijek stvarno pomogao da se riješi svoje probleme s rastom, drugi u njegovoj primjeni ne osjećaju na bilo kakve značajnije promjene. Također, pacijenti koji su bili zadovoljni djelovanjem Rastan, istaknuo je uglavnom pozitivan učinkovitost lijeka u prvih 12 mjeseci terapije i njegovog pada u narednim godina liječenja. Nuspojave lijeka, osim alergijskih reakcija, teško da opisuje sve grupe pacijenata koji mogu govoriti o relativnoj sigurnosti uporabe.

Cijena, gdje kupiti

Cijena Rastan u bočice od 5 ml 4 IU lebdi oko 1200-1500 rubalja. Kupi Rastan uložaka 15 IU 3 ml može, u prosjeku, 12.000 rubalja.