Orungal

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upute za upotrebu Orungal (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

• 1. Pripravak Orungal kapsula sadrži 100 mg itrakonazol. Pomoćne tvari: hipromeloze, saharoza, Macrogol 20000, želatina, sredstva za bojenje.
• 1 ml otopine Orungal sadrži 100 mg itrakonazol. Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, hidroksipropil betadeks, propilen glikol, sorbitol 70% natrijev saharin, vodu, aromu.

Oblik otpuštanje

Ružičaste želatinske kapsule s prozirnim tijela i neprozirne plavom kapicom, krema sadržan u pelete.

• 4 kapsule u blister - 1 blister u okvir načinjen od kartona.
• 5 kapsule blistera - 3 blistera u kutija napravljena od kartona.
• 6 kapsule blistera - 1 blister u okvir načinjen od kartona.
• Kapsule blistera 14 - 2, 3, ili 6 1 mjehurići u kutija napravljena od kartona.

Žuta otopina za oralnu primjenu s okusom trešnje.

• 150 ml otopine u staklenoj bočici - 1 bočica s mjerenjem šalice 10 ml u okvir načinjen od kartona.

farmakološki učinci

Antifungalno.

Farmakodinamike i farmakokinetike

farmakodinamiku

Antifungalno sredstvo ima širok spektar djelovanja, kemijski derivat triazola. inhibira sintezu ergosterola u zidu stanica gljiva, što je učinak protiv gljivica itrakonazol.

Ona djeluje na kvasac i kvasca poput gljivica (vrsta Trichosporon, Pityrosporum, Geotrichum, Candida, kao i Cryptococcus neoformans- dermatophytes vrsta Trichophyton, Microsporum, kao i Ep. floccosum- članovi roda Aspergillus, Fonsecaea, Cladosporum, Histoplazma, kao i P. brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix sehenekii, Penicillium marneffei i drugi.

Candida glabrata i tropicalis manje osjetljivi na učinke itrakonazol roda Candida.

zigomiceta (porođaja Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Absidia), Kao i članovi roda Scedosporium, Fusarium, Scopulariopsis To nije osjetljiv na droge.

farmakokinetika kapsule

Kada se uzima oralno, najviši bioraspoloživost promatrati u upotrebi kapsula odmah nakon obroka. Maksimalna koncentracija u krvi javlja nakon 3-4 sata.

Reagira s proteinima plazme 99,8%. Akumulacija lijeka u koži je oko četiri puta veći od akumulacije stope krvi i izlučivanje itrakonazol To ovisi o regeneracije gornje slojeve kože. Terapeutski koncentracije aktivnog sastojka u kožu trajati 3 tjedna nakon tretmana. itrakonazol registriran u keratina nokta nakon 1 tjedna i traje šest mjeseci, nakon tri mjeseca tijekom liječenja u.

Pa u organima izloženih na gljivične bolesti. Sadržaj u pluća, jetre, bubrega, želuca, kosti, mišićima i slezeni je oko 3 puta veća od odgovarajućeg sadržaja aktivne tvari u krvi. Terapijske koncentracije u rodnicu pohranjen 2 dana nakon trodnevnog ciklusu terapije.

Transformira u jetri kako bi se dobio veliki broj derivata, od kojih je samo jedan, pokazuje protugljivično djelovanje. Poluvrijeme života je 24-36 sati. Tijekom prvog tjedna, 36% doze izlučuje se putem bubrega kao proizvodnyh- puni mokraćom je pušten na 0,03%. Kroz crijeva raspršuje od 3 do 18% od doze.

U bolesnika s ciroza i insuficijencija Poluživot itrakonazol i njegov sadržaj u plazmi povećava.

Bioraspoloživost lijeka kada se daje usmeno može se smanjiti u nekim skupinama pacijenata s oslabljenom imunitetu.

farmakokinetika rješenje

Nakon oralne primjene, dobro se upija. Najviša je koncentracija u krvi je otkrivena samo nakon 2,5 sati.

Bioraspoloživost, dok uzimanje lijeka s hranom približava 55%, a ako se koristi na prazan želudac povećava se za 30%.

Glavni dio aktivnih veže na proteine ​​u plazmi (do 99,8%). ostatak itrakonazol prikazani u plazmi u nevezanom obliku.

Lijek je dobro u organima: sadržaj u želucu, bubrega, jetre, pluća, kosti, mišićima i slezeni kod 3 puta viši u krvi. Koncentracija u koži 4 puta više koncentracije u krvi.

Pretvara se u jetri uz sudjelovanje CYP3A4 da se dobije više metabolita. Samo jedan od njih prikazuje antifungalno djelovanje.

Vrijeme poluraspada dosegne 39 sati. 4-19% primijenjene doze izlučuje kroz crijevo u izvornom obliku. Oko 35% lijeka se pojavljuje u obliku derivata neaktivnih bubrega i oko 54% - do crijeva.

U bolesnika s jetre i bubrega neuspjeh poluraspada itrakonazol povećana.

indikacije

indikacije kapsule

Liječenje gljivičnih infekcija uzrokovanih patogenima osjetljiv na lijek:

• lišajevi;
• gljivične keratitis;
• sistemske mikoze: kandidijaza, parakoksidioidomikoza, aspergiloza, histoplazmoza, kriptokokoza, sporotrichosis, blastomikoza i drugi mikoze, uključujući tropske;
• visceralni duboko kandidijaza;
• kandidijaza kože i sluznica;
• onychomycosis;
• chromophytosis.

indikacije rješenje

• terapija kandidijaza jednjaka i usne šupljine HIV-zaraženi pacijenti i oni sa immunosuppressed.
• upozorenje sistemskih gljivičnih infekcija kod pacijenata s malignim bolestima krvi ili su podvrgnuti transplantaciji koštane srži s visokim rizikom neutropenija.

kontraindikacije

• zajednički prijem znači metabolizirati pomoću enzima CYP3A4 i povećanje QT-interval EKG, uključujući Tcrfcnadin, kinidin, astemizol, Dofetilidni, mizolastin, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.
• Istovremena primjena s oralno midazolam i triazolam.
• Istovremena primjena s metabolizira enzim CYP3A4 blokatora, HMG-CoA reduktaze (simvastatin i lovastatin).
• Zajedničko korištenje sa ergot alkaloide (ergometrina, dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin).
• alergija o komponentama pripravka.

Lijek treba koristiti s oprezom kada je ciroza jetre, preosjetljivost s drugim sredstvima grupe azoli, bubreg ili otkazivanje srca u kronični oblik, kao i one mlađe od 18 godina ili stariji od 65 godina.

nuspojave

• Odgovor iz probavni sustav: Bolovi u trbuhu, dispepsija (Povraćanje, zatvor, mučnina, proljev, pogoršanje apetita) hepatitis, privremeno povećanje koncentracije jetrenih enzima u krvi, akutno zatajenje jetre.
• Odgovor iz živčanog aktivnostVrtoglavica, bol u glavi, periferna neuropatija.
• dermatološke reakcije: Gubitak kose, fotosenzitizacija.
• alergijske reakcije: angioedem, anafilaktičke reakcije, urtikarija, svrbež, osip, Stevens-Johnson sindrom.
• Odgovor iz cirkulatorni: plućni edem, Tip kongestivnog zatajenja srca, periferni edemi.
  Ostale reakcije: kaliopenia, poremećaji menstrualnog ciklusa.

Upute za upotrebu Orungal (metoda i doziranje)

Kapsule Orungal, upute za uporabu

Koristite kapsula odmah nakon jela, gutanje cijeli.

vulvovaginalna kandidijaza poslastica odredište Orungal 1 kapsula dva puta dnevno tijekom jednog dana ili imenovanje 1 kapsulu jednom dnevno tijekom tri dana.

za liječenje tinea versicolor i lišajevi kože propisano da se 1 kapsula jedanput na dan tijekom jednog tjedna.

u gljivične lezije rukama i nogama daje 2 kapsule dva puta dnevno od 200 mg tjedno ili jedne tablete za jedanput dnevno jedan mjesec.

kada je liječenje gljivične keratitis 2 kapsule jedanput na dan tijekom 3 tjedna.

na terapiji oralna kandidijaza uzeti 1 kapsulu jedanput na dan tijekom 2 tjedna.

Bioraspoloživost lijeka nakon oralne primjene kod bolesnika sa smanjenim poremećajima imuniteta, na primjer, neutropenija, nakon što prolazi kroz transplantaciju organa, kao i sida. U takvim slučajevima, postoji svibanj biti potrebno za povećanje doze 2 puta.

kada je liječenje onychomycosis koristeći puls terapije kao što slijedi:

• u Nail lezije uključuju zaustavljanje ili bez sudjelovanja četke za nokte procesnih 2 kapsule dnevno tijekom prvih, petog i devetog tjedna liječenja (u ostalim pacijent prekinuo prijema Orungal tjedna);
• u Poraz noktiju četke uzeti dvije kapsule dnevno u prvog i petog tjedna liječenja (tjedna u ostatku pacijenta obustavlja prijem Orungal).

Rezultati identificiran nakon potpunog ciklusa liječenja, barem rast noktiju.

Pulse terapija može biti zamijenjena stalnim stope prijema kada se lijek uzimati 2 kapsule dnevno tijekom tri mjeseca.

Optimalna mikološko učinci zabilježeni nakon 3-4 tjedana nakon završetka ciklusa liječenja kožnih bolesti, a nakon 7-9 mjeseci nakon ciklusa liječenja s bolesti noktiju.

Orungalom liječenje sistemski mycosis:

• u aspergiloza Uzmite 2 kapsule dnevno za 3-5 mjeseci;
• u kandidijaza uzeti 1-2 kapsule jednom dnevno tijekom 3-7 mjeseci;
• u kriptokokoza postavljenje konzumirati 2 kapsule jednom dnevno do 1 godine;
• u blastomikoza uzeti 1 kapsulu do dva puta dnevno za 6 mjeseci;
• u histopiazmoza troše 2 kapsule dvaput dnevno tijekom 8 mjeseci;
• u kriptokokalni meningitis daje 2 kapsule dvaput patka do 1 godine;
• u sporotrichosis odrediti jednu kapsulu jednom dnevno za 3 mjeseca;
• u parakokidioidomikoza i chromomycosis 1 kapsula jedanput na dan tijekom šest mjeseci.

Orungal rješenja, upute za uporabu

Rješenje se primjenjuje oralno na prazan želudac. Prvo, trebate rješenje za ispiranje usta i progutati. Ispiranje usta vodom nakon toga nije potrebno. Dnevna doza je dopušteno da se podijeliti u 2 doze.

na terapiji oralno ili jednjaka kandidijaza Orungal uzeti 2 dimenzionalni šalice (200 mg lijeka po danu) tijekom 7 dana. U nedostatku učinka liječenja u tjedan dana, liječenje treba produžiti za 7 dana.

na terapiji oralno ili jednjaka zbog otpora kandidijaza flukonazol uzeti 2-4 mjerne šalice dnevno za 14 dana. U nedostatku učinka liječenja nakon 14 dana, terapiju treba produžiti za još 14 dana.

kako bi se spriječilo sistemskih gljivičnih infekcija uzimati lijekove s dozama od 5 mg / kg tjelesne težine po danu. Dnevna doza je podijeljena u 2 doze. Primjena lijeka počinje najmanje 7 dana prije početka liječenja citostatika ili 7 dana nakon transplantacije koštane srži i tek završena nakon oporavka neutrofila i broja 1000 stanica / ml.

predozirati

Do slučajnog prekomjerno u 1. sat nakon uzimanja učinkovite ispiranje želuca. imenuje kelatori. hemodijaliza nedjelotvornim. Protuotrov nije poznat.

interakcija

Stimulansi mikrosomalne oksidaciju (rifabutin, rifampicin, fenitoin) smanjiti bioraspoloživost lijeka i njegovu učinkovitost. Ko-aplikaciju sa karbamazepin, izoniazid i fenobarbital možemo očekivati ​​slične efekte.

potencijalni blokatori CYP3A4 (indinavira, klaritromicin, ritonavir, eritromicin) Povećanje vrijednosti bioraspoloživosti itrakonazol.

itrakonazol inhibira metabolizam sredstva metabolizira putem CYP3A4. Rezultat takvog postupka mogu se produžava njihovo djelovanje ili poboljšanje, kao i češće pojavu nuspojava.

Ne preporučamo zajednički prijem i Orungal znači metabolizirati pomoću enzima CYP3A4 i povećanje QT-interval EKG, uključujući Kinidin, tcrfcnadin, Dofetilidni, astemizol, mizolastin, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.

Ne preporučuje se istovremena primjena s oralnim oblicima Orungal midazolam i triazolam.

Ne preporučamo zajednički prijem s Orungal metabolizira enzim CYP3A4 blokatora, HMG-CoA reduktazes (simvastatin i lovastatin) Ili ergot alkaloide (ergometrina, dihidroergotamin, ergotamin i metilergometrin).

Kada se koordinira s blokatore kalcijevih kanala preporuča oprez, jer blokatore kalcijevih kanaladokazuje negativni inotropni učinak, isti učinak pojačan itrakonazol. itrakonazol inhibira metabolizam spomenute skupine lijekova.

A upotreba nižih doza treba Orungalom znači sljedeće: broj lijekova protiv raka (Rose vinca alkaloidi, docetaksel, busulfan, trimetreksat) - oralne antikoagulyantov- blokatori HIV proteazy- metabolizira pomoću blokatori kalcijskih kanala CYP3A4 (diliidropindm i verapamil)- Serija metabolizira pomoću CYP3A4 blokatori HMG-CoA reduktazy- neke imunosupresivne lijekove (takrolimus, ciklosporin, sirolimus)- Neki kortikosteroidi (deksametazon, budezonid, metilprednizolon)- karbamazepin, Brotizolama, buspiron, digoksin, alprazolam, oblika parenteralne Midazolam, alfentanil, ebastin, repaglinid, reboksetin, dizopiramid, eletriptan, cilostazol, halofantrine.

uvjeti prodaje

Lijek se može kupiti samo uz recept.

uvjeti skladištenja

Držati podalje od djece. Čuvati na sobnoj temperaturi.

rok trajanja

Dvije godine. Nakon otvaranja bočicu treba koristiti otopinu u roku od 2 mjeseca.

Mjere opreza

Vrlo rijetko primjena Orungal droga (Orungal) razvio ozbiljnu toksično oštećenje jetre. Obično se to dogodilo na pozadini postojeće bolesti jetre ili u bolesnika koji su primali druge lijekovi koji hepatotoksičnosti. U tom smislu, potrebno je redovito pratiti jetrene funkcije parametara u bolesnika koji su primali liječenje Orungalom.

itrakonazol Ona ima sposobnost da inducira negativni inotropni učinak. Zbog toga, lijek ne bi trebao biti propisane oblike kongestivnog zatajenja srca ili s prisutnosti ovaj simptom u prošlosti.

Kada primjeni lijeka za osobe s poremećajima jetre i bubrega zbog mogućnosti snižavanja bioraspoloživost aktivne tvari preporuča se provoditi redovito praćenje sadržaja itrakonazol u krvi i snižavanje doze, ako je potrebno.

U slučaju da neuropatija uzimajući Orungal rješenje, liječenje treba prekinuti.

osobe s teška neutropenija To se ne preporuča koristiti Orungal za početnu terapiju zbog povećanog rizika od brzog nastanka Sustavna kandidijaza.

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima vozila.

analoga Orungal