Velafaks upute za uporabu

Velafaks - antidepresiv. To se koristi za liječenje depresivnih poremećaja različitog porijekla.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Velafaks proizvedena u obliku tableta od 37,5 mg i 75 mg. Tablete s uputom stavlja u kutije.

Glavni aktivni sastojak - venlafaksin hidroklorida. 1 tableta sadrži 42.43 mg venlafaksin hidroklorida (ekvivalent za 37,5 mg venlafaksina) ili 84,86 mg venlafaksin hidroklorida (odgovara 75 mg venlafaksina).

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, mikrokristalinična celuloza, talk, natrij karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, željezni oksid žuto bojilo (37.5 mg tablete) ili oksid crveni (u tablete od 75 mg).

farmakološki učinci

Farmakodinamiku. Venlafaksin - antidepresiv. Kemijska struktura ne može pripisati bilo kojoj drugoj klasi antidepresiva (tricikličkih, tetracikličkih, itd). Mehanizam djelovanja temelji se na sposobnosti venlafaksina pojačati transmisije. Aktivni sastojak i aktivnog metabolita imaju značajno inhibicijski učinak na ponovni unos serotonina, norepinefrina i slabim inhibicijski učinak na ponovni unos dopamina. Također, lijek se smanjuje aktivnost adrenergijskog receptora i nakon jedne upotrebe ili nakon dugotrajnog liječenja.

Venlafaksina ne afinitet za receptore histamina H1, a nikotinskih acetilkolinskih receptora M-1 adrenoreceptore mozga. To ne inhibira aktivnost MAO.

Farmakokinetika. Venlafaksin se dobro apsorbira iz probavnog trakta. Nakon 2.4 sata, povećava koncentraciju venlafaksina u krvi nakon primjene tableta. Ako se lijek uzima uz obrok, postizanje maksimalne koncentracije javlja kod 20-30 minuta brže. Veličina maksimalne koncentracije i apsorbancija ne mijenja.

Venlafaksin je podijeljen u jetri kako bi se dobio aktivni metabolit - O-desmetilvenlafaksina (EFA). Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon EFA 4,3 sata nakon uzimanja tablete. Budući krvi plazma proteini vežu 27% venlafaksin i 30% EFA. Ponavljana primjena stabilne koncentracije i venlafaksin metabolita postignute tijekom 3 dana u plazmi.

Poluživot venlafaksina i EFA su, redom, 5 i 11 sati. Izveden produkt u obliku venlafaksin EFA i neaktivnih metaboliti bubrega.

indikacije

Velafaks propisan za liječenje i prevenciju depresije različite prirode, uključujući depresiju prate simptomi anksioznosti.

kontraindikacije

Velafaks je kontraindiciran u:

• s teškim funkcionalnim poremećajima bubrega;
• u teškim poremećaja jetre;
• Tijekom liječenja s MAO inhibitorima;
• pacijenata s epilepsijom, nekontroliranog
• tijekom trudnoće i dojenja;
• mlađih od 18 godina;
• su preosjetljivi na jednoj od glavnih ili pomoćnih sastojaka preparata.

Doziranje i primjena

Tablete se uzima oralno tijekom obroka, u jednom te istom vremenu, dovoljna količina tekućine je pijan.

Za liječenje depresivnih poremećaja Velafaks daje u dnevnoj dozi od 75 mg (37,5 mg u dva koraka). Ako nije postignut značajan terapijski učinak nekoliko tjedana liječenja, doza se povećava na 150 mg dnevno (75 mg dva puta na dan).

U teškim depresivnim poremećajima i stanjima koja zahtijevaju liječenje u bolnici, može se davati u dnevnom doziranju Velafaks počevši od 150 mg (75 mg u dva koraka). Svaka 2-3 dana je doza povećana za 75 mg postići terapeutski značajan klinički učinak. Nakon toga, doza se može postupno smanjiti na najmanju učinkovitu razinu. Najveća dopuštena Velafaksa dnevna doza je 375 mg.

Za terapiju održavanja i prevenciji ponovne pojave Velafaks dodijeljenih minimalne terapijske doze, koje na akutne faze. Trajanje tretmana je od 6 mjeseci ili više.

nuspojave

U primjeni Velafaksa mogu doživjeti neželjene nuspojave iz različitih sustava u tijelu:

• na dio živčanog sustava - slabost i umor, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, noćne more, teške živčanog podražljivosti, drhtanje i napadaje, apatije i halucinacije, nesvjestice, smanjenu govora, oslabljen ravnoteže i koordinacije, delirij i napadaji;
• od mentalno stanje - depresije, suicidalnim ponašanjem (tijekom ili nakon uzimanja lijeka);
• Od osjetila - pogoršanja funkcije vida, poremećaj smještaja, midrijaza (učenik dilatacija), melodija / zujanje u ušima, promjena u percepciji okusa;
• na dijelu kardiovaskularnog sustava - crvenilo kože, povišen krvni tlak, aritmija, tahikardija, posturalna hipotenzija, sinkopa, ventrikularne fibrilacije;
• iz krvi i limfnog sustava - krvarenja u koži (ekhimoza) i sluznice, produženo trajanje krvarenja, hemoragijski sindrom, trombocitopenija, agranulocitoza, neutropenije, pancitopenije, aplastična anemija;
• na dijelu dišnog sustava - nedostatak daha, plućna eozinofilija;
• od strane probavnog sustava - probavne smetnje, bol u abdomenu, suha usta, mučnina i povraćanje, zatvor, gubitak apetita, škrgutanje zubima, povećanje enzima jetre, pankreatitis, hepatitis,
• metabolizmom - povećan sadržaj kolesterola u serumu (osobito dugotrajno visokim dozama lijeka), povećanje / smanjenje težine, inhibicija antidiuretičkog hormona, hiponatrijemiju proizvodnje, povećana prolaktina;
• s endokrinog sustava - povećanje koncentracije prolaktina, galaktoreja;
• na dijelu lokomotornog sustava - grčevi mišića, bol u zglobovima, mialgija, rabdomiolize;
• na dijelu luči sustava - povrede mokrenja, zadržavanja mokraće;
• na dijelu reproduktivnog sustava - erektilna disfunkcija, smanjeni libido, menoragija, anorgazmije, menstrualne poremećaje kod žena;
• dermatološki reakcije - pojačano znojenje, alopecije;
• alergijske reakcije kože - osip i svrbež, fotoosjetljivost, urtikarija, angioneurotski edem, eritema multiforme, anafilaktične reakcije.

Produžena primjena lijeka učestalost i težina nuspojava događala se smanjuje. Obično Velafaksa otkaz nije potrebna.

Nakon nagli prekid Velafaksa razvija simptome odvikavanja, u pratnji nastanku značajnih nuspojava iz probavnog, kardiovaskularnog i živčanog sustava (mučnina i povraćanje, anoreksija, suha usta, nesanica, tremor, tahikardija, i tako dalje.). Za sprječavanje takvih uvjeta vrlo je važno da se postupno smanjiti dozu Velafaksa, posebno nakon primanja visokih doza.

predozirati

U predoziranja može doći do Velafaksa vrtoglavicu, nizak krvni tlak, promjene u EKG, ili klijetke sinusnu tahikardiju / bradikardiju, pospanost, poremećaj svijesti, koma do konvulzija. Sve ozbiljniji simptomi predoziranja javljaju dok pijenje. U tom slučaju, visok rizik od smrti.

Kada prelazi preporučenu doze simptomatsko liječenje. Kontinuirano praćenje elektrokardiograma, osiguravajući normalnu plućnu ventilaciju, prohodnost dišnog puta. Zbog opasnosti od udisanja Preporučuje se da ne izazivati ​​povraćanje. Specifični antidot za venlafaksin ne postoji. Hemodijaliza se ne provodi, jer aktivne tvari i aktivni metabolit dijalizom nema izlaza.

Mjere opreza

Tijekom liječenja Velafaksom treba uzeti u obzir sljedeće točke:

• tijekom liječenja postoji mogućnost pokušaja suicida, osobito u prvim danima uzimanja droge, te u ranim fazama oporavka, tako da bolesnik bude pod stalnim medicinskim nadzorom sve do upornog poboljšanja (često suicidalnog ponašanja kod bolesnika do 25 godina);
• nakon sindroma odvikavanja od droge se mogu razviti Međutim doze treba smanjiti postupno tijekom 1 tjedna na prijemnom Velafaksa kratki tijek niskim dozama, te najmanje 2 tjedna pri visokim dozama tijekom dugo vremena;
• u bolesnika s afektivnih poremećaja, uzimajući Velafaksa mogu razviti hypomania ili manije;
• tijekom liječenja može biti država brige i tjeskobe, uz potrebu za stalnom pokretu i nemogućnosti da sjede / stoje na jednom mjestu, u slučaju ovih simptoma ne može povećati dozu Velafaksa trebali prestati lijek (ako je moguće);
• tijekom liječenja zahtijeva stalnu kontrolu krvnog tlaka i dugoročnu terapiju - sadržaj kontrola kolesterola u serumu;
• terapija može povećati broj otkucaja srca, tako da lijek daje pacijentima oprezno s tahikardija;
• naspram tretmana u starijih bolesnika može doći do vrtoglavica i neravnoteža, hiponatrijemiju i ADH nedovoljan izlaz sindrom (uključujući, primajući diuretici);
• u bolesnika s cirozom jetre i povećava venlafaksin EFA koncentracija u krvnoj plazmi smanjuje njihovu brzinu izlučivanja;
• s blagim oštećenjem jetre ispravak Velafaksa doza ne provodi;
• s umjerenom dozom oštećenja jetre smanjen za 50%;
• s teškim insuficijenciju jetre tablete ne odnosi,
• blagim bubrežnom insuficijencijom režim doziranja ne korigira;
• s umjerenom zatajenjem bubrega poluživota aktivnog sastojka i aktivnog metabolita poveća, međutim, doza bi trebala biti smanjena za 25-50% (cijelo doza uzima jednom dnevno);
• nisu preporučljivi za uporabu u teškim insuficijencije bubrega Velafaks;
• Ne možete uzeti lijekove tijekom hemodijalize;
• Tablete s oprezom prepolovi doze su primijenjene nakon hemodijalize;
• lijek se daje starijih bolesnika s oprezom zbog visoke vjerojatnosti bolesti bubrega (Velafaks dodijeljenih najmanji učinkovite doze je pacijent pod stalnim medicinskim nadzorom);
• uklanjanje lijeka vrši se postepeno - Velafaksa kada se primjenjuje u dozi koja je jednaka ili veća od 75 mg doza kratke predmeta smanjuje postepeno tijekom tjedna, kad se daje u visokim dozama tijekom 6 ili više tjedana za završetak ukidanje Velafaksa zahtjeva najmanje 14 dana;
• Ako se nakon prekida terapije stanje se pogoršava i povratak dodijeljen početne tablete za doziranje i otkazivanje izvodi postepeno i kroz dulje vrijeme,
• nemoguće za liječenje konzumirati alkohol;
• tijekom liječenja trebaju biti oprezni pri vožnji ljude prijevoz, upravljanje i provedbu drugih aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu mentalnih i motornih odgovora.

Budite oprezni imenovati bolesnika s Velafaks:

• nestabilne angine;
• tahikardija;
• hipertenzija;
• konvulzivne poremećaje u povijesti;
• kontrolirana epilepsija;
• manija u povijesti;
• suicidalne tendencije;
• povišenog intraokularnog tlaka;
• Kut-zatvarač glaukom;
• tendencija krvarenja, kože i hemoragije;
• hiponatrijemije, dehidracija;
• Nakon nedavnog infarkta miokarda;
• Pacijenti koji primaju diuretici;
• pacijenata s niskom tjelesnom težinom.

interakcije lijekova:

• ne može se kombinirati s prijama Velafaksa MAO inhibitora;
• Velafaksa prijem može početi najmanje 2 tjedna nakon prestanka liječenja MAO inhibitori (- izuzev reverzibilnog inhibitora MAO moklobemid, nakon primitka od kojih Velafaks omogućeno da piju dnevno);
• MAO inhibitori mogu početi najmanje tjedan dana nakon primanja Velafaksa;
• u kombinaciji s pripravcima koji sadrže litij može povećati koncentraciju u krvi;
• Velafaksa kombinaciji s antipsihoticima mogu razviti simptome slične neuroleptički maligni sindrom;
• a ulaz povećava maksimalnu koncentraciju u krvi i terapeutskog učinka haloperidola;
• Velafaksa kada je u kombinaciji s diazepam i farmakodinamiku učinci oba lijeka se ne mijenjaju;
• a upotreba klopaminom maksimalne koncentracije potonji u krvi povećava i nuspojave su pojačani (uključujući napadaje);
• moguće kada se koristi Velafaksa konzumirati alkohol;
• cimetidin inhibira metabolizam venlafaksina, bez učinka na aktivnom metabolit- u starijih pacijenata i pacijenata s funkcijom jetre umanjena kombiniranu upotrebu ovih lijekova mora se provoditi pod medicinskim nadzorom;
• Velafaks ne reagira s hipoglikemicima i antihipertenzivnih lijekova (adrenoblokatorami, diuretici, ACE inhibitori);
• a upotreba varfarin antikoagulant kasniji učinak povećanja povećava protrombinsko vrijeme;
• lijek se može komunicirati s selektivnog inhibitora ponovne pohrane serotonina (uključujući triptani), litij pripravcima, tako da se njihova primjena zahtijeva simultano oprez;
• ne može se kombinirati s Velafaks lijekova za mršavljenje (nema klinički podaci o neškodljivosti).

Trudnoća i dojenje

Velafaks ne primjenjuje tijekom trudnoće, jer nije ispitivana sigurnost korištenja sredstava u trudnica.

Venlafaksin i aktivni metabolit, raspoređuju se u majčino mlijeko. Sigurnost ovih spojeva za dojenčad nije uspostavljen, tako da je potreba za Velafaksa trebali prestati hraniti za razdoblje liječenja.

Velafaks analozi

Puni strukturnih analoga Velafaksa sadrže istu djelatnu tvar, lijekovi su: Efektin, Velaksin, Venlaksor, Efevelon.

Pravila i uvjeti skladištenja

Velafaks čuvana od sunca i vlage dohvata djece, na temperaturi ispod 25 ° C Rok valjanosti je 3 godine. Nemojte uzimati tablete nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

cijena Velafaks

Velafaks tablete 37,5mg, 28sht. - 520 - 600 utrljati.

Velafaks tablete od 75 mg, 28sht. - 710 - 770 utrljati.