Pentaxim

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• Indikacije za primjenu: cijepljenje Pentaxim - od onoga što je ona?
• kontraindikacije
• nuspojave
• Pentaxim cjepiva: Upute za uporabu
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Preparat cjepiva Pentaxim koji se proizvodi je u obliku suspenzije: toksoidi (toksoidi) difterija (difterija) tetanus (tetanus) i hripavac (Hripavac) Su prisutna u koncentraciji od 30 IU / 40 IU / 25 mg / dozi, pojedinačno.

Koncentracija vlaknaste hemaglutinina (nitastoj hemaglutinina) U jednoj dozi - 25 mg nitastoj hemaglutinina. Koncentracija virusa inaktivirani dječja paraliza tip 1-3 u ELISA jedinica, odnosno, 40, 8, i 32 jedinica *.

Asimilaciju i utjecaj aktivni sastojci sadržani u optimiziranih Pentaksima ekscipijensa: formaldehid, aluminij hidroksid, srijeda Hanks 199 *, natrijev hidroksid ili octena kiselina, fenoksietanola, vodeći d / u.

* Kao dio suspenzije bez fenol crveno.

Cjepivo za prevenciju bolesti uzrokovanih HIB, sastoji u pripravku konjugiran s toksoid tetanusa polisaharid HIB koncentraciju od 10 ug / doza i trometamola i saharozu.

Oblik otpuštanje

Pentaxim cjepivo za imunizaciju protiv difterija (difterija) i tetanus (tetanus) Adsorbira, hripavac (Hripavac) I bestaničnim dječja paraliza (Roliomyelitis) inaktivira zamućena, bjelkaste suspenzije. Ciljano / m davanje, je objavljen u 0,5 ml u staklene štrcaljke od 1 ml (štrcaljka može pomaknuti uz fiksnu iglu ili bez nje).

Cjepivo za prevenciju bolesti uzrokovanih HIB, - je homogena, bijeli liofilizirani za masovnu suspenziju za m /. Dostupan u staklene bočice od po 1 doze bočicu.

Svaka kutija je završena s jednim bočicu liofilizata i staklene štrcaljke sa suspenzijom, položaj u zatvorenom ćelija.

U slučaju kada se dodatno isporučen štrcaljka bez igle su dva odvojena, zatvoreni u paket pruge, sterilnu iglu.

farmakološki učinci

prevencija tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusisa) i bolesti uzrokovanih HIB.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Cijepljenje Pentaxim dizajniran za djecu cijepljenja tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusisa) i bolesti uzrokovanih Haemophilus influenzae (Uključujući protiv septikemija, meningitis, epiglotitis, upala pluća itd.) Ovisno o vremenu ponovnog cijepljenja, cijepljene djece stvara jak imunitet na ove bolesti.

Pentaksima proizvođač nije dao podatke o farmakokinetika lijek.

Pentaxim dobro podnosi te se preporučuje za primjenu u djece koja su navršila tri mjeseca.

Imajte na umu da proizvod nije pogodan za formiranje imunitet od bolesti koje su uzročnici drugi Haemophilus influenzae serotipovi (A, C, D, E i F), kao i otpornost na meningitis, izazvan od strane drugih patogene mikroflore.

Indikacije za primjenu: cijepljenje Pentaxim - od onoga što je ona?

Pentaxim koristi kako bi se spriječilo djecu od 3 mjeseca do 47 mjeseci, 29 dana tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusisa) i invazivne infekcije, uzrokovane HIB (uključujući meningitis i septikemija).

Lijek se može koristiti za primarnu vakcinaciju djece tijekom jedne godine za prevenciju tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusisa) i invazivne infekcije, uzrokovane HIB. Ako je dijete starije od 12 mjeseci nije prethodno cijepljenih protiv tih bolesti preporučuje se davati isključivo ovjesa Pentaxim.

Također pomoću Pentaksima dozvoljeno cijepljenje i ponovno cijepljenje djece koja su prethodno bila cijepljena više doze cijela-stanica ili bez-cjepiva protiv tetanusa (Tetanus), difterija (Difterija) i hripavac (Pertusisa), pod uvjetom da nastavak cijepljenja / pojačivač iz dječja paraliza.

kontraindikacije

Kontraindikacije uvođenja Pentaxim vakcine su:

• Poznata preosjetljivost na lijek, te streptomicin, polimiksin B, glutaraldehidom, neomicin.
• progresivan Organski oštećenja mozga (Uključujući uz konvulzije).
• Organska oštećenja mozga, koje su se razvijale tijekom 7 dana nakon davanja cjepiva sadrže antigena pertusisa štapići (Bordetella pertussis).
• Jaka reakcija obuhvaća uvođenje komponentu cjepiva pertussis povijest. Reakcija povezana s cijepljenjem ako je razvio u roku od 48 sati nakon injekcije. Obično se izražava kao porast tjelesne temperature, febrilan i afebrile napadaji, dugo neobično plače sindrom, smanjenje tonusa mišića, a istovremeno neurološki poremećaji.
• alergijske reakcije cjepivo protiv tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusisa) i invazivne infekcije, uzrokovane HIB, povijest.
• Akutne zarazne bolesti, bolesti koje su praćene hipertermija, kao i kronične bolesti POOŠTRENE (U tim slučajevima dijete treba dati tek nakon početka kronične remisije bolesti ili potpuni oporavak).

Upozorenje preporuča se cijepiti Pentaksimom:

• Djeca koja su prethodno pojavila nevezano za cijepljenje napadaje, generalizirane napadaje na visoku temperaturu (od 38,5 ° više C). Status Monitor tih bolesnika pažljivo 48 sati nakon primjene, a u slučaju groznice ih propisati za cijelo razdoblje s povećanim rizikom hipertermija uzeti antipiretici.
• Djeca s reakcijama preosjetljivosti u uvođenju bilo povijesti vakcine. Osim toga, liječnik bi trebao biti obaviješten o svim slučajevima, roditelji alergijske reakcije Cjepivo u obiteljskoj povijesti.
• Djeca s teškoćama u razvoju zgrušavanje krvi (Na primjer, trombocitopenija), Kao drži intramuskularne injekcije u njih s obzirom na visoki rizik od krvarenja.

Pacijenti koji su liječeni imunosupresivi, kao iu bolesnika s Umanjenje imunološku reaktivnost Pentaxim odgovor na primjenu cjepiva može se smanjiti.

Ako pacijent ima povijest smjernice o razvoju akutni poliradikulita ili pleksitis kao odgovor na pripravke cjepiva, koja uključuju tetanus komponenta, liječnik treba pažljivo odvagnuti moguće koristi i rizike cijepljenja Pentaksimom. Obično u takvim slučajevima opravdano smatra završetak primarne imunizacije.

nuspojave

Uvod Pentaksima može izazvati nuspojave i lokalne i sistemske prirode.

Najčešće lokalne reakcije: crvenilo, bol (obično se izražava kratki vapaj samostalno ili nakon pluća pridavlivaniya kože na mjestu ubrizgavanja) i izgled pečata na mjestu uboda (oko 0.1-1% od promjera brtve nakon cijepljenja od 5 cm). Opisana nuspojave mogu se javiti u roku od 48 sati nakon injekcije.

Sustavne reakcije na cjepiva u djece izražena u obliku: hipertermija (1-10% tjelesne temperature djeteta prelazi 38 ° C, 0,1-1% slučajeva to je više od 39 ° C, 0,01-0,1% od - 40 ° C), pospanost, razdražljivost, anoreksija, poremećaji spavanja, povraćanje, proljev, dugotrajno plakanje.

Izuzetno rijetke nuspojave od cjepiva Pentaxim su kožni osip, urtikarija, hipotenzija, febrilne konvulzije / afebrile, Anafilaktične reakcije tipa (šok, angioedem), hypotonic-hyporesponsiveness epizoda.

Ponekad cjepivo, koji je prisutan u slučaju dvokomponentnih HIB sastava pratnji edem donjih ekstremiteta (jednog ili oba istovremeno, pri čemu je ud davanjem bubri znatno jači).

To oticanja uglavnom u prvih nekoliko sati nakon prvog cijepljenja. U nekim slučajevima ta vrsta reakcije da se dogodi hipertermija, produljena plače, bol, promjene u boji kože (uključujući pojavu plavičastu boju), nešto manje izražen petechiae, crvenilo, prolazna purpura, osip.

Opisani simptomi nisu bili povezani s bilo nuspojava na dijelu dišnog sustava i srca i nestaju same od sebe u roku od 24 sata, bez posljedica.

U vrlo rijetkim slučajevima, prisutnost u cjepivu acelularni pertusis komponenta izazvala je značajno reakcije injekcijskog mjesta (više od 5 cm), uključujući oticanje tkiva reprodukcijskog istovremeno u jednom ili oba spoja.

Takve reakcije javljaju se u roku od 24-72 sati nakon cijepljenja, a ponekad u pratnji lokalnog hipertermija (O injekcijskom mjestu), boli ili povećana osjetljivost i crvenilo kože.

Nuspojave nestaju u roku od 3-5 dana i ne zahtijevaju poseban tretman.

Vjerojatno, vjerojatnost njihovog razvoja ovisi o broju uprava acelularni pertusis komponenta (Le rizik od njihove pojave značajno povećava nakon četvrte i pete doze takvog cjepiva).

Postoje dokazi da primjena cjepiva, sastav koji je prisutan tetanus toksoida, u pratnji neuritis brahijalnog živca i oštrim poliradikulitom.

To bi trebao obavijestite svog liječnika o svim nuspojavama na uvođenje Pentaksima (uključujući i one koji nisu navedeni u uputama).

Pentaxim cjepiva: Upute za uporabu

Je lijek namijenjen za intramuskularne injekcije. Zabranjeno je davati cjepivo pod kožu ili intravenozno.

Pojedinačna doza - 0,5 ml. Ubrizgavanje sastoji se u srednjoj trećini prednjeg lateralnom aspektu bedra. Prije nego što uđete u suspenziju, provjerite da igla ne hit krvne žile.

Ako koristite ambalažu koja dolazi s dva odvojena sterilne igle, prije pripreme iglu cjepivo treba dobro popraviti, što ga je okrenuo okrenuti u odnosu na špricu.

Za pripravu cjepiva sa bocom prvo mora ukloniti boje plastični poklopac, a zatim potpuno unijeti u mulja / m davanje kroz iglu kroz iglu štrcaljke u bočicu s zamrzavanjem osušene mase (cjepiva za Hib-sprečavanje infekcija).

Šprica, bočica protresa i čekati potpuno otapanje liofiliziranog svakog mase (ne više od 3 minute). Dobivena suspenzija je mutna i ima bjelkaste boje. Ako je sastojak promijenio boju ili se pojavio nečistoće, njegova upotreba je zabranjena.

Gotova cjepivo u potpunosti uvlači u istoj štrcaljki i odmah primijeniti na dijete.

Upute o Pentaxim ukazuje na to da je tečaj lijek imunizacije uključuje uvođenje djeteta 3 doze cjepiva u razmaku od 30-60 dana. Cijepljenje početi nakon dostizanja dijete je tri mjeseca, ponovno cijepljenje se postiže uvođenjem jednu dozu na 18 mjeseci.

Ako raspored cijepljenja slomljena, intervali između uprave iz druge i treće doze ne mijenjaju kao interval prije doze booster (to je 12 mjeseci).

Ako početak cijepljenja u dobi od šest do dvanaest mjeseci između, drugi doza se daje nakon 1,5 mjeseci nakon prvog, a kao treće doze, koja se primjenjuje u 1,5 mjeseci nakon drugog, potrebno je koristiti suspenziju za prevenciju tetanus, dječja paraliza, hripavac i difterija, početku prikazani u špricu (npr zamrzavanjem sušena biljka mase u bočici nije potrebno).

Za precijepljivanje u ovom slučaju, uobičajena doza za razrjeđivanje lijeka Pentaxim liofilizat s konjugiranim s tetanus toksoida polisaharid HIB.

Ako je prvi cijepljenje je napravio dijete starije od 12 mjeseci, za svaku sljedeću dozu (uključujući booster) koja se koristi za prevenciju suspenzije tetanus, dječja paraliza, hripavac i difterija, početku prikazani u špricu (bez razrjeđivanja liofilizata mase u bočici (Hib)).

• 1. cijepljenje - daju lijekove s punim Hib komponente;
• 2. cijepljenje Nosi se u 1,5 mjeseci nakon prvog cijepljenja - ubrizgava potpunosti s komponentom HIB-droga;
• treći cijepljenje provedena na šest mjeseci nakon prvog cijepljenja - injekcijom puni s komponentom HIB-lijeka, ako je to kasnije - suspenzija uvodi samo iz štrcaljke, nerazrijeđen liofilizat (Hib);
• pojačavač se i do godinu dana nakon prvog cijepljenja - ubrizga lijek s punim Hib komponente nakon godinu - uvodi samo suspenziju iz štrcaljke bez razrjeđivanja liofilizata (Hib).

U svim slučajevima povrede djeteta rasporeda imunizacije, liječnik aktivnosti trebaju biti regulirano odgovarajućim kalendaru cijepljenja.

predozirati

Kada su zabilježeni cjepivo Pentaxim u proizvođača preporučenoj dozi od predoziranja.

interakcija

Liječnik bi trebao biti o uvođenju dijete bilo koje druge lijekove unutar vremena poklapa sa cijepljenjem informirani, kao i prethodnih 14 dana od cijepljenja.

Ako je dijete na liječenju imunosupresivi, Cijepljenje se preporučuje nakon njegova završetka. To je zbog činjenice da imunosupresivna terapija može smanjiti reakciju uvođenja Pentaksima.

uvjeti prodaje

Recept.

uvjeti skladištenja

Vakcina se mora skladištiti u hladnjak (optimalna temperatura je temperatura između 2 i 8 ° C Zamrzavanje neprihvatljiva. Izvan dohvata djece.

rok trajanja

36 mjeseci.

Mjere opreza

Kako bi spriječili moguće štetne reakcije (uključujući reakcije preosjetljivosti), liječnik treba procijeniti zdravstveno stanje i povijest bolesti djeteta, provjeriti povijest njegove uže obitelji (uključujući i alergije) i povijest imunizacije, razjasniti slučajeve štetnih učinaka nakon cijepljenja prethodi.

Kada liječnik cijepljenja moraju imati alate i lijekova koji mogu biti potrebni u slučaju alergijske reakcije.

djeca primaju imunosupresivi, cijepljenje treba odgoditi do završetka liječenja ili otpust bolesti. Roditelji djece s kronični imunodeficijencije Cijepljenje se preporučuje, unatoč činjenici da je odgovor imunološki sustav To može biti slaba.

analoga