Dysport

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upute za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• s alkoholom
• antibioticima
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Jedna bočica sadrži DYSPORT:

• 300 ili 500 IU * aktivnog spoja;
• 125 mikrograma humanog albumina;
• 2,5 mg laktoza monohidrata.

Oblik otpuštanje

Liofilizirani težine za otopinu za n / a / i m davanje. Ljekarna sredstvo ulazi u 3 ml staklene bočice. Bočice su fiksirane u držače kartona ili plastike i pakiraju u kartonske kutije (1 kutija u stog).

farmakološki učinci

miorelaksiruyuschee.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Dysport - to znači, farmakološka svojstva koja su zbog specifične aktivnosti koje djeluju na živčane stanice Clostridium botulinum toksin protein A-tipa.

botulinum toksin blokira oslobađanje acetilkolina na sinapsi mionevralnyh (neuromuskularna spojeve), što dovodi do eliminacije spastičnost u primjeni lijeka.

Provedba živčanih impulsa smanjena kao regeneraciju živčanih vlakana i vratiti kontakte s postsinaptični motora plaka.

Farmakokinetički profil lijeka nije opisano.

indikacije

DYSPORT Injekcije su navedeni u:

• hemifacijalni spazam;
• spastičnost mišića ruku, razvila nakon udar;
• blepharospasm;
• grčeviti tortikolis;
• bore lica (Hiperkinetičkih nabora) kod odraslih;
• hiperhidroza (Prekomjerno znojenje).

U pedijatriji Dysport se koristi za dobi dva. Odrediti znači za dinamičan deformacija ispravljanje stajališta (equinus), Koji je manifestacija cerebralnom paralizom spastic oblika.

Indikacije za primjenu u kozmetika Dysport su:

• nabori (poželjno gornja strana);
• Asimetrična oblik i misplacement obrva i usta ugla
• gipegidroz ispod pazuha.

Kontraindikacije za Dysport

Injekcije Dysport kontraindicirana u trudnoći, dojenje tijekom akutne faze popratnih bolesti, preosjetljivosti na lijek.

Što ne može biti nakon botulinum?

Kontraindikacije nakon sljedećem postupku: nakon botulinum ne bi trebao koristiti saunu i kupanje, aktivno se bavi Active- piti alkohol, kavu i jake čaj sunčanja (kao na suncu iu solariju), jedu začinjenu hranu, pušenje, rade lica ,

nuspojave

Česte nuspojave bez obzira DYSPORT indikacije su korištenje neuralgičan amyotrophy- iritacija, prolazno peckanje (obično traje minutu ili dvije nakon injekcije), bolova i hematom na mjestu ukola- osip, slabost, umor, simptomi slični gripi.

u spastičnost ruku u odraslih bolesnika nakon udar moguće: disfagija (Obično se razvija kada se primjenjuje u jednoj ili više točaka doza prelazi 2,7 tisuća jedinica), slabost mišića ruke. Komplikacija postupaka često se pada i slučajna ozljeda.

u ekvinavarusnoy deformitet stopala Dysport mogu izazvati slabost mišića nogu, abnormalna hod, urinarne inkontinencije, proljev, slučajna ozljeda od pada.

Nenormalan hod i slučajne ozljede mogu biti posljedica prekomjerne slabost mišića. Ponekad oni uzrokuju postaje produžetak botulinum toksin na nalazi u blizini mjesta za ubrizgavanje mišića koji su uključeni u održavanje tjelesne ravnoteže pacijenta prilikom hodanja i stajanja, ili određeni motor čin.

u grčeviti tortikolis moguće su disfonija, glavobolja, poremećaj smještaja, diplopija, respiratornih poremećaja, disfagija, suha usta.

intenzitet disfagija ovisna o dozi. Popratni učinak obično se razvija nakon doziranja clavisternomastoid ( „sternokleidomastoid”) mišića. Tipično, to zahtijeva poštivanje prehrane, uključujući odbacivanje voluminozne krme (još neugodni simptomi u potpunosti ne nestane).

u hemifacijalni spazam (osobni gemispazm) i blepharospasm Uočili smo sljedeće učinke: slabost, pareza mišiće lica, kapak, suzenje, suhe oči, diplopija, oftalmoplegije, volvulus i oteklina stoljeća.

Nuspojave često razvijaju krši pravila razrjeđivanja lijeka, pogrešan izbor doze, te točke umetanja dubine smjeru igle. Povreda umjetnost Dysport uprava dovodi do pretjeranog širenja rješenja i privremeno paraliza mišića u području primjene lijeka.

Studije su otkrili da pacijenti s hiperhidroza pazuha koristiti Dysport često izaziva kompenzacijski znojenje.

Posljedice korištenja lijek za liječenje bora može se izraziti kao: oka edem, osjećaj ukočenosti osobe suhom keratokonjunktivitis, Lokalne reakcije (uključujući hematoma, bol, svrbež i osip, eritem, parestezija) - povećati mišićnu slabost u području primjene lijeka (što često dovodi do naprezanje očiju, kapak dobi, a ponekad - ne često - može uzrokovati poremećaje vida i pareza mišića lica), glavobolja, osip, svrbež, urtikarija.

Iskustvo korištenja DYSPORT dovela je do zaključka da su nuspojave su obično blage i prolazne. Tijekom botulinum neurotoksin upisati nekoliko slučajeva smrti zbog bolesnika zabilježeni su bolesti pluća, značajan umor, disfagija.

inhalacija pneumonija, gutanja poteškoćama i teškim slabost mišića koja može uzrokovati smrt, nema više od jedne do 10 tisuća slučajeva.

Probavne smetnje, glavobolja, vrtoglavica i preosjetljivosti kože reakcije razvijaju rijetko.

Upute za upotrebu

Za pripremu otopine u bočici s zamrzavanjem osušene mase doda se 2,5 ml 1 ili izotonične otopine NaCl za davanje injektiranjem. U mililitru gotovog proizvoda sadrže, odnosno, 200 ili 500 IU aktivne tvari.

Razrjeđivanje, čime se dobije 200 U je prikazan na osobni gemispazm, blepharospasm, bore, hiperhidroza. U svim drugim slučajevima, liofilizat je razrijeđen tako da je koncentracija botulinum toksin To je iznosila 500 jedinica.

Gemispazm sprijeda, jedne ili obostrani blefarospazma

Prema uputama na Dysport, preporučene terapijske doze koriste se u odraslih osoba bilo koje dobi (uključujući i starije osobe).

u bilateralni blepharospasm tretman započinje s dozama od 120 jedinica po oku. Otopina u volumenu od 0.1 ml se ubrizgava pod kožu medijalno daljnje 0,2 ml produkta uvodi se bočno iznad oka i oka (to jest, 20 jedinica i 40 jedinica, respektivno).

Kada se primjenjuje u DYSPORT gornjeg kapka iglu treba biti usmjerena od središta kako ne bi udario se lijek ne podiže očni kapak mišića. Određen davanje lijeka prikazani su na slici.

Kada droga počne djelovati? uputama proizvođača ukazuju na to da je učinak počinje razvijati u roku od 2-4 dana, a dostiže svoj maksimum u roku od 14 dana.

To treba ponoviti otprilike svakih 12 tjedana kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije nekontrolirano kontrakcije mišića naravno (osim ako nije drugačije navedeno).

Nakon naknadnog davanja doze za svakog oka Dysport smanjiti na 80 jedinica. To jest, pacijent se može primijeniti i 20 U bočno medijalno iznad oka i po volji. Sljedeći tečaj se izvodi korištenjem doze od 60 U po oku. U isto vrijeme odbiti uvođenje rješenja medijalno ispod donjeg kapka kože.

Nakon toga doza se bira u skladu sa rezultatima tretmana.

ako jednostrano blepharospasm ubrizgavanje granica područja zahvaćena oko.

pacijenti koji boluju gemispazm lica, tretiraju na isti način kao i pacijente s jednostrano blepharospasm.

grčeviti tortikolis

Preporučena terapijska doza je naznačeno za odrasle svih dobi s zadovoljavajući razvijenih mišića vrata i normalne tjelesne težine. Pacijenti sa značajnim pothranjene i starije osobe s nedovoljnim tjelesne mase može zahtijevati smanjenje doze.

u rotacijski tortikolis ukupna doza od 500 IU, koja se uvodi kao što slijedi:

• ED 350 - ipsilateralni glavu u smjeru okretanja M. splenius cervicis (splenius capitis mišića);
• U 150 - kontralateralno okretanje u glavu M. sternocleidomastoideus ( "sternokleidomastoid" mišića).

U slučaju kada je glava je nagnuta prema ramenu (na laterokollise) Ukupna doza kao što slijedi:

• 350 jedinica - u M. splenius cervicis ipsilateralni glave;
• U 150 - „u” sternokleidomastoid mišića ipsilateralno.

ako krivošija zatim podizanje ramena zbog mišić podizač lopatice i trapezius mišića zahtijevaju liječenje prema elektromiograficheksogo pregled ili u skladu sa vidljivim hipertrofije skeletnih mišića.

Ako je pacijent prikazan istovremeno davanje lijek tri mišića, ukupna doza je kao što slijedi: 300 jedinica - u M. splenius cervicis, 100 U - u „sternokleidomastoid” i 100 U - u trećem (ili levator skapule M. trapez (trapezoidni)) mišića.

Kada je glava nagnuta prema naprijed (anterokollise) Daje s 150 IU aktivne tvari i u „sternokleidomastoid” mišića.

Kada je glava nagnuta unatrag (retrokollise) Primijenjen na 250 IU i pojas mišići glave. Ako je rezultat tretmana ocijenjen je dovoljna, nakon 6 tjedana Dysport injektira bilateralno u pacijenta M. trapez (250 jedinica svaki).

Administracija lijeka istovremeno u oba mišići pojas može povećati rizik od slabe vratne mišiće. U narednim sastancima Dysport doza prilagođena u skladu s onim što su nuspojave izazvala njegovu upotrebu, i što su postignuti rezultati.

Preporučena ukupna doza je obično u rasponu od 250 do 1000 IU. Veće doze mogu uzrokovati porast incidencije nuspojava (uključujući disfagija).

Poboljšanje kliničke situacije promatrati unutar prvih 7 dana nakon injekcije. Da biste riješili učinak postupak se ponavlja svakih 8-12 tjedana (osim ako nije drugačije navedeno).

Ako je pacijent s drugim oblicima dijagnozom krivošija, identificirati najaktivnije mišići se koriste za metodu primjene elektromiografija (EMG).

EMG koristi:

• prepoznati složene oblike krivošija;
• za injekciju u duboko nalaze mišića;
• za injekcije kod bolesnika s teškim opipljivih vratne mišiće i prekomjerne tjelesne težine;
• Tijekom preispitivanja bolesnika nakon uvođenja Dysport nije označen pozitivne dinamike.

ruka spastičnost u bolesnika s moždanim udarom

Viši ukupno pojedinačna doza - 1000 jedinica. Ući u to 5 mišića: dubok i površinskih digitalni flexor (M. flexor digitorum profundus i M. flexor digitorum superficialis) Ulnarni i radijalni zglob flexor (M. flexor Carpi ulnaris i M. flexor Carpi radialis) biceps (biceps brachii M . biceps brachii).

Prilikom odabira mjesta za uvođenje standardne otopine su vođeni bodova EMG neposredan mjesto za uvođenje otopine određeno palpacijom. U sve osim biceps mišića Dysport ubrizgava u jednom trenutku, lijek se ubrizgava u biceps na dva boda.

Prema tim smjernicama u priručniku, doza od 1000 jedinica su raspoređene na sljedeći način:

• 300-400 IU - M. biceps brachii;
• U 150 - M. flexor digitorum profundus;
• 150-250 jedinica - u M. flexor digitorum superficialis;
• 150 jedinica - u M. flexor Carpi ulnaris i M. flexor Carpi radialis.

Da bi se spriječilo prekomjerno slabost mišića, koji se provodi injekcije, liječenje ponekad započeti s dozom od 500 IU. prikazan je smanjenje doze:

• kod bolesnika čija meta su mišići mali volumen;
• kada se lijek ne ubrizgava u biceps;
• kad se lijek ubrizgava na nekoliko mjesta jednog mišića.

Klinički učinci javlja unutar 2 tjedna nakon zahvata. Ponovljeni uprave DYSPORT za potrebe održavanja ili ne mora ranije nego nakon 12 tjedana. Oni se obično provodi na oko 16-tinedelnymi pauze.

Dysport u Kozmetologija - što to znači i kako se primjenjuje?

U kozmetika Dysport uglavnom koristi za korekciju bora gornjoj strani. Preporučena doza za jednu aplikaciju istovremeno u svim područjima 4 - između obrva, čelo, nos i leđa u vanjskom kutu oka - 1 ml (200 U).

Za korekciju vertikalnih nabora između obrva Dysport ubrizgava tako:

• 2-4 bodova (8-10 jedinica svaka) u mišić, koji je odgovoran za bora obrva;
• 2 boda (5-10 jedinica svaki) u musculus procerus (ponosnom mišića).

Ukupna doza - 42-100 jedinica.

Da biste uklonili lica bore na čelu Dysport se ubrizgava u području maksimalnog napona frontalnih mišića. Broj bodova - proizvoljna. Tako sve ih treba staviti 2 cm iznad obrva linije (V-oblik ili jedan redak).

Optimalna za ovu regiju smatra da doza od 30-40 IU (najviši doza - 90 IU). Ukupni broj bodova za uvođenje otopine - od 4 do 6, a svaki od njih mora imati od 5 do 15 U botulinum toksin.

Priprema se primjenjuje u 2-4 odlaže na centimetar od vanjskog kuta oka točka za korekciju „vrana nogama” u svakom trenutku treba biti između 5 i 15 IU botulinum toksin. Viši ukupno doza u oba oka - 120 IU.

Ponovljeni injekcije provodi ovisno o vremenu oporavka oponašaju djelovanje mišića lica. Učinak korištenja DYSPORT vidljiv u roku od 3-4 mjeseci.

Ako za vrijeme prvog tretmana je bila injektirana s odgovarajućom dozom lijeka u dvije injekcije i svako sljedeće doza u odgovarajućim područjima mogu se smanjiti 15-20 jedinica. U tom intervalu između tretmana može se povećati do 6-9 mjeseci.

Ako je početna doza je dovoljna, preporuča se povećati nakon ponovljenih injekcija.

Kako bi se eliminirale bore u stražnjem dijelu nosa području Dysport se ubrizgava u 1-2 točke u sredini trbušne mišiće nosa. Doza u svakoj točki - 5-10 jedinica.

Kliničke manifestacije miorelaksiruyuschego DYSPORT djeluje na mišiće lica razviju 2-3 dana nakon injekcije i doći do najviše nakon 2 tjedna. Preporučuje se za uporabu u estetskoj medicini doza ne uzrokuje sustavne učinke.

Da bi se procijenila učinkovitost lijeka dopustiti fotografije prije i poslije Dysport.

equinus

Lijek se injektira i / m u gastrocnemius mišiću. Tretman je započeo s dozom od 20 U / kg. Podijelite to preporučeno jednako između mišića obje noge. Ako dijete pogođen samo jedan tele, Dysport se ubrizgava u nju po stopi od 10 U / kg.

Optimalna doza je izabran pojedinačno. Plan Naknadna obrada temelji na rezultatima primjene početne doze. Kako bi se smanjila vjerojatnost nuspojava, ne smiju prekoračiti dozu od 1000 IU.

Lijek često se ubrizgava u trbušasti mišić lista, ali i smije obavljati injekciju u stražnjem tibije i Široki listoliki mišića. Identificirati najaktivniji mišića, pribjegavaju EMG metode.

Ako nisu dovoljno razvijene meta mišića djeteta, početna doza smanjena kako bi se izbjeglo prekomjerno slabost.

Poboljšanje nastaje u roku od 14 dana nakon injekcije. Drugi postupak se izvodi ne ranije od 12 tjedana. Injekcijska doza, ovisno o učinkovitosti tretmana prije raspona od 10 do 30 U / kg.

Hiperhidroze odozdo (aksilarnih hiperhidroze)

Početna doza - 100 IU po pazuha. Ako terapija ne dobije željeni rezultat, na sljedeći injekcijske doze se povećava na 200 IU.

Početna doza liječenja odozdo znojenje - 100 U po pazuhu. Ako nakon njegova primjena ne može postići željeni rezultat, u sljedećem postupku koristi se za svaku dozu pazuhu od 200 IU.

Da bi se utvrdilo je područje i intenzitet hiperhidroze napraviti sa škrobom i jodom testa (manja test).

Ispitivanje se provodi prije liječenja i, ako je potrebno, tijekom vremena (nakon što je pacijent odmaraju 15 minuta). Soba mora održavati pri temperaturi od 22 do 24 ° C

Za uzorke potrebne krumpirov škrob, otopina alkohola jod (5%), antiseptik, marker, gaze, kist.

Prije ispitivanja, pacijent bi trebao uzeti ležećeg stava, ruke iza glave. Pazuha obrađuje s otopinom joda, a nakon moment primjenjuje na ovom području pomoću četke ili briše tanki sloj krumpirov škrob. Rezultati ispitivanja mogu se ocijeniti u 5 minuta.

U prisutnosti znoja kod tretirane dio škroba će se u plavu. Ovisno o intenzitetu znojenja boja može varirati od blijedo plave do plavo-crna.

Primio rezultate testa, hiperhidroze izolirane zone marker, i škrob se uklanja antiseptički (na primjer alkohol).

Dysport je intradermalno u 10 točaka u svakom pazuha, 10 IU botulinum toksin u svakom trenutku (odgovara volumenu 0.05 ml). U većini slučajeva, nakon početnog učinka doze se održava do 48 tjedana.

Učestalost ponavljanja postupaka ovisi o vremenu za vraćanje izvorne razine znojenja. U tom slučaju, ponovljena injekcija ne bi trebalo biti više od 12 tjedana.

Ako postoji bilo dokaza o kumulativnim učincima nakon ponovljenog davanja Dysport, vrijeme ponovljenih injekcija treba odrediti individualno.

Smjernice za pripremu otopina za injiciranje

S bocom ukloni zaštitni poklopac prvi otvor za kontrolu. Nikada otvoriti bočicu za razrjeđenje liofilizat. Neposredno prije razrjeđivanja središnjeg dijela čepa se pomiješa s alkoholom, a potom sterilna igla probijanje kroz cijev u bočici uvodi reguliranu volumen izotonične otopine NaCl. Optimalna veličina igle - 23 ili 25.

Gotova otopina je prozirna tekućina koja nije u boji. Zbog nepostojanja konzervansa korištenja Dysport bi trebao biti odmah nakon razrjeđivanja. Otopina ostaje stabilan ne više od 8 sati na temperaturi od 2-8 ° C

predozirati

Predoziranje Dysport može izazvati generalizirani slabost mišića. U slučaju paralize dijafragme i interkostalnog mišića pacijenata prošla mehaničku ventilaciju.

uvod protivobotulinicheskoy serum To znači da unutar prva 3 sata nakon primjene visokih doza lijeka.

Liječenje se reducira uglavnom na ukupnu terapiju održavanja sa stalno praćenje pacijenta.

interakcija

To treba koristiti s oprezom Dysport u kombinaciji s lijekovima koji utječu na prijenos mionevralnuyu (npr, aminoglikozidni antibiotici).

Rezultat korištenja DYSPORT značajno smanjena nakon tečaja vitamini B1 i B9 u obliku injekcije (za oblike tableta tih vitamina, kao što su podaci nisu prisutna).

uvjeti prodaje

Lijek je namijenjen specijaliziranim zdravstvenim ustanovama, a ne prodaju putem ljekarničkih lanaca.

uvjeti skladištenja

Držati bočice s liofilizat odvojimo zatvoreni okvir označen na 2-8 ° C (u hladnjaku zdravstvenoj ustanovi u kojoj provodi DYSPORT terapija). Držati podalje od djece. Zamrzavanje nije dopušteno.

Transport lijek bi trebao biti pokriven prijevoz na 2-8 stupnjeva Celzija.

Dysport je zabranjeno izdavanje depozita pacijenta.

rok trajanja

24 mjeseci.

Mjere opreza

Jedinice mjere (ED) lijeka su specifični i nisu međusobno s onima drugih lijekova, koji uključuju botulinum toksin.

Mogućnost vožnje i obavljanje poslova koji su povezani s rizikom za zdravlje i život, kao i poslovima koji zahtijevaju visoku stopu mentalnih i motornih reakcija, treba riješiti tek nakon evaluacije odgovora pojedinog pacijenta na terapiju.

Potreban je oprez da provede ponovio injekcije osoba od kojih su svi imali reakcije preosjetljivosti na prethodnu primjene lijeka. Rizik od reakcija preosjetljivosti također treba uzeti u obzir u procjeni potencijalnu korist od liječenja.

S oprezom i pod nadzorom liječnika liječenje pacijenata s kliničkim ili subkliničke manifestacija povrede prijenos mionevralnoy. U tih bolesnika zbog povećane osjetljivosti na lijekove botulinum toksin može razviti izraženu slabost mišića.

analoga