Baraklyud

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije Baraklyud
• kontraindikacije
• nuspojave
• Upotreba Guide Baraklyud (metoda i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Prevučena tableta sadrži aktivni sastojak Entecavirom u dvije doze: 0.5 mg i 1.0 mg.

Dodatne komponente: polisorbat, hipromelozu, magnezijev stearat, povidon, ružičasta (1,0 mg) i bijelih (0,5 mg) Opadry bojila, ovisno o dozi, krospovidon, MCC, laktoza monohidrat.

Oblik otpuštanje

Baraklyud 0.5 mg: bijela tableta u omotnicu folije, trokutasti oblik. S obje strane različitih oznake „1611” i „BMS”.

Baraklyud 1,0 mg: ružičaste tablete membranu ljuske. Oblik tablete - trokutast. S obje strane različitih oznake „1612” i „BMS”.

farmakološki učinci

antivirusni lijek.

Aktivni sastojak je nukleozidni analog gvanozina s izraženom selektivnom, snažnom aktivnošću, koje se očituje na polimerazu HBV - Virus hepatitisa B.

Entecavir sposoban fosforilira da nastane aktivni trifosfat, za koje vrijeme je intracelularni poluživot od 15 sati.

Koncentracija unutarstanične trifosfata Entecavirom ovisi o razini entecavir izvan stanice, ali nije registriran značajan nakupljanje aktivne tvari nakon prvog indeksa „plato”.

Kao rezultat natjecanja s vlastitom, prirodnog supstrata, dezokiguanozina trifosfat inhibira funkcionalnu aktivnost virusne polimeraze, djelovanjem izravno na razini 3:

• sintetiziranje pozitivan DNA lanca HBV;
• reverzne transkripcije negativnog navoja pregenomske mRNK;
• priming polimeraze HBV.

Entecavirom trifosfat - dovoljno slab inhibitor stanične DNA polimeraze, a kod visokih koncentracija ne utječe štetno na sintezu mitohondrijske DNA.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Aktivni sastojak za kratko vrijeme se apsorbira iz probavnog trakta, a maksimalna koncentracija je zabilježena nakon 0.5-1.5 sati.

Nakon ponovljenih primjena antivirusno sredstvo u dozi od 0,1-1,0 mg registara proporcionalno povećanje AUC, Cmax parametre. Stanje ravnoteže se postigne 6-10 dana terapije za shemu (1 dnevno). Masne hrane sprječava apsorpciju aktivne tvari, AUC za snižavanje stope na 20% i 45% za Cmax.

Lijek dobro prodire u tkivo tijela, veže se na proteine ​​plazme je 13%. Aktivna tvar nije inhibitor, enzimski supstrat ili induktor P450 u sustavu.

Za Baraklyuda karakterizira akumulacijom entekavira. Je lijek ispušta kroz bubrežnog sustava putem cijevni sekrecije, glomerularna filtracija.

indikacije Baraklyud

Lijek za pacijente s kroničnim hepatitisom B jetre lezija s različitim sustavima:

• jetrene dekompenzacije bolest;
• patologija jetre u kompenzacijskom fazi u prisustvu dijagnozom virusne replikacije, pouzdani dokaz upale /fibroza u jetri, s povećanjem ALT, AST.

kontraindikacije

• idiosinkrazija;
• dobna granica - do 18 godina;
• Rijetki nasljedni oblici nepodnošenja laktoze;
• glukoza-galaktoza malapsorpcijom;
• nedostatak laktaze.

nuspojave

U bolesnika s dekompenziranom lezija jetre čine bilješke sustava Laktacidoza, koja je naznačena time:

• mučnina;
• opća slabost;
• bol u trbuhu, epigastrički;
• ubrzano disanje;
• slabost mišića;
• nagli gubitak težine;
• dispneja.

Ostale reakcije:

• dispepsija;
• proljeva sindrom;
• povraćanje;
• pospanost;
• mučnina;
• poremećaj spavanja, nesanica;
• vrtoglavica;
• osipa na koži;
• umor;
• anafilaktoidni reakcija;
• povećanje transaminases jetre.

Osim toga, kod pacijenata s bolešću jetre dekompenzacije, zabilježena su sljedeća nuspojave:

• zatajenje bubrega (rijetko);
• kap pokazatelj bikarbonata u krvi;
• povećanje bilirubin;
• povećanje aktivnosti lipaze u 3 ili više puta;
• Smanjenje broja trombocita tysyach manje od 50 / mm3;
• povećana ALT;
• smanjenje koncentracije albumina manje od 2.5 g / dl.

Upotreba Guide Baraklyud (metoda i doziranje)

Tablete se uzimaju na prazan želudac, oralno (razbiti između obroka i kuglica - ne manje od 2 sata).

Kompenzacijom lezija jetre sustav propisane 0,5 mg 1 puta dnevno. Dvojni doza do 1.0 mg dnevno za dijagnosticiranje otpornosti na lamivudin (HCV viremija).

Osoba s dekompenzacije lezija jetre sustava propisane 1,0 mg 1 puta dnevno. Bubrežne insuficijencije, doziranje se bira uzimajući u obzir indikator CC.

predozirati

Podaci o slučajevima predoziranja Baraklyudom prilično ograničen. Zdravih dobrovoljaca koji su primili lijek prema shemi: 20 mg na dan kroz 2 tjedna ili mono- do 40 mg, zabilježene nuspojave.

Ona preporuča držanje posindromnoy terapiju ovisno o kliničkim manifestacijama.

interakcija

jer Aktivna komponenta je izvedena uglavnom kroz bubrežnog sustava, simultano terapija, lijekovi koji utječu na rad sustava i mijenjaju renalna tubularna sekreciju mogu uzrokovati povećanu koncentraciju entecavira i tih lijekova.

Klinička interakcija Lamivudin, tenofovir, Adenovirom Niste prijavljeni na sustav.

uvjeti prodaje

Lijekova na recept.

uvjeti skladištenja

Prijevoz i skladištenje tableta treba provoditi u skladu s temperaturom od 15-25 stupnjeva.

rok trajanja

2 godine.

Mjere opreza

Terapija nukleozidnih analoga (uključujući Baraklyudom) zajedno s antiretrovirusni lijekovi (U monoterapiji kao) mogu uzrokovati laktacidozu izraženi hepatomegaliju, steatoza prati.

Moguća smrt. Faktori rizika uključuju:

• hepatomegaly (Povećana jetra);
• dugotrajno liječenje nukleozidnih analoga;
• pretežak;
• žensko.

U laboratorijskim potvrda mliječne acidoze, snimanje kliničku sliku stanja terapije Baraklyudom prevrnute.

U pozadini antiviralne terapije za hepatitis C, koje može povećati ne zahtijeva posebnu obradu. Rijetko se pojavljuju teške, smrtonosne komplikacije. Po završetku tretmana potrebno kontrolu nad parametrima funkcionalnog stanja jetre sustava. Druga tijek antivirusne terapije provodi se prema potrebi.

Liječenje pacijenata koji pate od hepatitisa B i HIV infekcije

Kada se tretira Baraklyudom nedostatak adekvatne antiretrovirusna terapija može dovesti do stvaranja rezistentnih sojeva Virus humane imunodeficijencije. Entecavirom se ne preporučuje za liječenje HIV-a, t. K. nedovoljno istraženo svoju učinkovitost u tom smjeru.

Terapija pacijenata s hepatitisom B, C, D

Baraklyuda pouzdani podaci o učinkovitosti ove skupine bolesnika bez terapije.

Terapija bolesnika s lezijama od zatajenja jetre sustava u koraku

Pacijenti sa sustavom bolesti jetre klase C (na Child-Pugh klasifikaciji), postoji visoki rizik od jakih negativne reakcije na dio jetre. Kod takvih pacijenata značajno povećava rizik od razvoja mliječne acidoze, hepatorenalnog sindroma, što zahtijeva stroži nadzor (procjena biokemijskih parametara, nadzor nad funkcioniranjem bubrežnog sustava).

pacijenata terapija otporne na lamivudin

Opaženo je da prisutnost mutacije otpor HCV virusa u lamivudin, povećava otpornost na entekavira. Zato pacijenti otporne na lijekove treba biti kontinuirano praćenje virusa u krvi i otkriti otpora mutacije putem anketa.

Tretman bolesnika s patologijom bubrežnog sustava

Korekcija je potrebno režimu doziranja.

Terapija pacijenata nakon transplantacije jetre

Učinkovitost i sigurnost entecavira terapije u ovoj skupini građana su nepoznati.

Nakon transplantacije jetre pacijenata primaju imunosupresivne lijekove (takrolimus, ciklosporin) To može utjecati na bubrežnu sustav.

Baraklyudom liječenje ne smanjuje rizik od prijenosa HCV, što zahtijeva posebne mjere opreza.

analoga Baraklyuda