Klinička studija ruski u opasnosti

Od 1. rujna ove godine, većina kliničkih ispitivanja u Rusiji će biti u opasnosti. „Poslovni Rusija” To je objašnjeno na okruglom stolu. klinička ispitivanja lijekovi ne mogu se održati zbog novih zahtjeva za postupak akreditacije zdravstvenih ustanova.

Prema novom zakonu "Na promet lijekova" za klinička ispitivanja moraju biti akreditirani u navedenom odjelu 1. rujna 2011. godine.

Danas u Rusiji ima više od tisuću domova zdravlja i odjelima bolnica u 18 gradova Rusije. A kako je izvijestio sudionike okruglog stola, do danas, akreditacije Prošlo je samo 11. kliničke mjesta. Analitičari su zabrinuti da s tempom rada akreditaciju do tvrdio datuma će biti više od 50 klinike. Kao posljedica toga, istraživanje novih lijekova moraju prestati.

Sjetite se da je 1. rujna 2010 registracija lijekova nosi Ministarstvo zdravstva Ruska Federacija. Uredski rad istraživačkih institucija u zemlji nisu vrlo zadovoljni. Prema Svetlana Zavidovo, izvršni direktor ACTO (Udruga kliničkih istraživanja organizacija), Ministarstvo zdravstva krši ne samo tijek pravilo pogrešno dodjeljivanju broj dozvole za obavljanje istraživanja, kao i nekoliko puta veća od zakonski rok slučajeva. Ukupno samo 25% izdanih u razdoblju dozvola. Prema zakonu, u roku od 30 radnih dana nakon podnošenja dokumenata za akreditaciju agencije trebaju donijeti odluku da odbije dati ili izdati dozvolu za obavljanje istraživačke aktivnosti.

po Oakey, Roszdravnadzor prethodno accredits prosjek potreban do 112 dana za izdavanje dozvole za studij. Za usporedbu, u Europi sličan dozvola se izdaje u roku od 60 dana.

Osim vremena analitičara zabrinut drugi inovacija - povećanje zahtjeve za kvalifikaciju. Dakle, profesionalno iskustvo u istraživačke aktivnosti s dvije godine povećao na pet. Tako automatski negira znanstvena grana 30% mladih profesionalaca. U zapadnim zemljama, takvi kriteriji za kvalifikaciju znanstveno osoblje je odsutan.

Što prijeti situaciju za Rusiju? proizvođači lijekove radije odabrati druge manje „problematične” države za istraživačke aktivnosti. Novi lijekovi će se pojaviti u Rusiji sa kašnjenjem od pet godina. Također, to će se odraziti na cijenu lijekova, jer će se uvoziti iz inozemstva. Tako, na desetke tisuća Rusije jakih bolesti kao što su rak, virusni hepatitis, HIV, dijabetes mellitus itd, lišavajući posljednja nada za lijek uz pomoć inovativnih lijekova.