Algeron

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Algeron: upute za upotrebu režimu lijekova i doziranje
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Algeron dostupan kao rješenje za potkožnu primjenu. Jedan mililitar sadrži 200 mg aktivnog sastojka, koji je negilirovanny interferon alfa-2b, te pomoćne tvari:

• natrijev acetat trihidrat (2,617 mg);
• ledena octena kiselina na pH 5,0;
• natrijev klorid (8 mg);
• polisorbat-80 (0,05 mg);
• dinatrijev edetat dihidrat (0.056 mg);
• Voda za injekcije (1 ml).

Oblik otpuštanje

Bistra otopina za injekcije potkožne bez boje ili žućkaste nijanse.

Algeron je dostupan u tri formata:

• jedna štrcaljka;
• četiri brizgalice;
• jedan blok "Tri paketa četiri štrcaljki",

farmakološki učinci

Aplikacija daje imunostimulirajuća Algerona i antivirusno djelovanje. Mehanizam djelovanja lijeka, kao i biološkim i kliničkih učinaka njegovu primjenu definirani aktivnost uključena u svom sastavu Pegilirani interferon alfa-2b (PEG-IFN alfa-2b), Koja je načinjena od polimerne strukture spoja (polietilen glikol (PEG), koji ima molekularnu težinu od 20 kDa) na molekulu interferon alfa-2b.

IFN alfa-2b dobije biosintetički tehnologijom rekombinantne DNA, tj umjetnog ljudske DNA sekvencu, čiji su dijelovi mogu se kemijski sintetizirati pomoću lančane reakcije polimeraze. On je također proizveo soj E. coli Escherichia coli, u kojem se, pomoću tehnika genetskog inženjeringa humani interferon primjenjuju gen.

Kao drugo interferoni, IFN alfa-2b daje:

• imunomodulatora;
• antivirusni;
• antiproliferativni učinak.

Njegova učinkovitost protiv virusa s obzirom na sposobnost da se vežu na specifične stanične receptore. Rezultat ovog procesa je pokrenuti složeni mehanizam određenih intracelularne reakcije koje su potisnute zbog virusnog genoma i proizvodnju virusnih proteina. imunomodulacijsko djelovanje IFN alfa-2b To izražena povećana zaštitna svojstva imunološkog sustava. Djelovanje interferona je usmjeren na:

• povećanje citotoksičnosti T-ubojica i drugih prirodnih ubojica stanica;
• povećanje makrofagnog aktivnosti makrofaga;
• diferencijacija T-pomoćnih stanica;
• štite stanice od smrti T stanica programirana (apoptoza).

Imunomodulacijski efekti u onih tretiranih Algeronom, također je uvjetovan činjenicom da interferon ima sposobnost da utječu na proizvodnju nekoliko citokina (npr interleukina ili interferon gama).

Farmakodinamike i farmakokinetike

Pripravci koji sadrže, kao aktivni sastojak PEG-IFN alfa-2b, izazvati povećanje stope koncentracije efektorskim proteinima, koje uključuju serum neopterin, kao i 2`5&# 8242 - oligoadenilataje. Nakon jedne injekcije skupine volontera otopine za injekciju Algeron se navedeno povećanje ovisno o dozi stope neopterina u serumu. Najveći porast u ovoj indeksa zabilježeno je 48 sati nakon injekcije. Uvođenje priprave u jednoj tjednoj dozi od 1,5 mg po kg 1 težini pacijenta, osigurava održavanje serumu pacijenata oboljelih od hepatitis C, dosljedno visoke razine koncentracije neopterina.

U obavljanju in vitro Eksperimenti obilježen antivirusnu aktivnost nemodificirani IFN alfa-2b. Istraživanja su potvrdila da je nastala molekula PEGilacijuje IFN alfa-2b:

• usporava apsorpciju od mjesta ubrizgavanja;
• povećao volumen raspodjele;
• značajno smanjen klirens (što pak izaziva više nego deseterostruko povećanje duljine polu-života PEG-IFN alfa-2b naspram IFN alfa-2b nemodificirani tip).

Razdoblje Algerona izlučivanje iz tijela prelazi 153 sati, što je otprilike 6,5 dana. Kao rezultat potkožne injekcije jednom tjedno za pacijente koji se liječe od hepatitis C, došlo je do povećanja ovisi o dozi u Algerona postupne koncentracije do osam tjedana, nakon čega se njegov daljnji akumulacija nije navedeno.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije određena povezanost između farmakokinetiku Algerona i klirensa kreatinina. Pokazatelji maksimalnu koncentraciju PEG-IFN alfa-2b, njegova poluraspada i AUC rasla je proporcionalno sa stupnjem zatajenja bubrega. Pri pojavi u bolesnika s teškim i umjereno oslabljenom funkcijom bubrega bilo nuspojave davanja lijeka preporuča se pažljivim podešavanjem klinički nadzor i doze u smjeru njegove smanjenja.

u ljudske jetre kod pacijenata koji pate od tipa hepatitis B ili C, i uirroza jetre, Algerona farmakokinetički parametri ostaju nepromijenjeni u odnosu na zdrave osobe. se ne smije davati bolesnicima s teškim stupnjem disfunkcije jetre, budući da ova grupa farmakokinetiku PEG-IFN alfa-2b To nije ispitivan.

farmakokinetički parametri PEG-IFN alfa-2b ne ovise o dobi pacijenta, tako da starije osobe ne zahtijevaju prilagodbu doze Algerona.

indikacije

Termin Algerona prikladni za liječenje kroničnih oblika prvo hepatitis C u bolesnika s pozitivnim HCV RNA hepatitis C (HCV), ako se one ne sa simptomima bolesti jetre dekompenzacije dijagnoze. Najučinkovitije liječenje smatra kompleks terapija obuhvaća davanje alfa interferona pripravke uključujući (pegilirani IFN-alfa-2b), u kombinaciji s ribavirinom.

kontraindikacije

Algeron ne imenuje sljedeća skupina bolesnika:

• Ljudi s preosjetljivošću na pripravke IFN, polietilen glikol (PEG), kao i bilo koji od pomoćnih tvari Algerona.
• Bolesnici s dekompenziranom obliku ciroze jetre, u kojima je broj bodova na skali Child-Pugh klase odgovara B ili C.
• Pacijenti koji su krvarenja proširene vene.
• bolesnici s HIV ili hepatitis C, s cirozom jetre na pozadini dijagnozom zatajenje jetre.
• bolesnici s autoimuni hepatitis.
• bolesnici s dijabetes dekompenzacija.
• Bolesnici s hiper- ili hipotireoza.
• Pacijenti koji imaju značajnu inhibiciju funkcije hematopoeze koštane srži. Djeca, trudnice i dojilje.

Mjere lijek propisan za bolesnika s mentalnim poremećajima, u prisustvu bubrežne funkcije ljudi koji pate od bolesti srca i krvnih žila i autoimunih bolesti, kao i u kombinaciji s myelotoxicity droge.

nuspojave

Kada je liječenje Algeronom upute u preporučenim dozama, uključujući u kombinaciji s lijekom ribavirinom, nuspojave su blage do umjerene i ne očekuje prekid terapije. Najčešće je primijetio:

• glavobolja, razdražljivost, depresija, emocionalna labilnost;
• mučnina i proljev;
• suhi kašalj;
• bol u zglobovima i bol u mišićima;
• kožne reakcije voditi u obliku povećane suhoće, ljuštenje kože, svrab i osip početak na njih;
• lokalne reakcije na mjestu davanja;
• opći simptomi (febrilitet, astenija itd);
• poremećaji limfatičnog i cirkulatornog sustava;
• promjene laboratorijskih parametara.

Općenito, učestalost neželjenih sporednih reakcija ovisi, u kojoj je pacijentu dozu Algeron.

Algeron: upute za upotrebu režimu lijekova i doziranje

Ubrizgavanje preporučuje se primjenjuje supkutano u masnom tkivu:

• u femura (butina prednju površinu, osim prepona i koljena);
• u prednju trbušnu stijenku (isključujući srednju liniju i područje oko pupka), naizmjenično sa mjesta injekcije.

Najbolje je da se uvelo prije spavanja. Terapija se propisuje nadležni liječnik, tijekom trajanja liječenja pacijenta treba pratiti od strane specijaliziranih stručnjaka s iskustvom u liječenju hepatitis C.

Lijek se primjenjuje jednom tjedno po stopi od 1,5 mikrograma po kilogramu naknadne pacijenta. Važno je zapamtiti da je svaka bočica i svaki šprica namijenjen samo za jednokratnu uporabu. Također je zabranjeno da uđu Algeron intravenozno.

Trajanje liječenja i potreba za podešavanje režim doziranja određuje se ovisno o virusnom genotipa nuspojava i njihove stupanj ozbiljnosti, parametri analize krvi, u prisutnosti il ​​odsutnosti disfunkcije unutrašnjih organa i sustava (osobito, jetra, bubrezi i živčani sustav) ,

predozirati

Ako prelazi dozu Algerona ozbiljne posljedice za pacijenta su identificirani. Konkretno, slučajni prima dvostruku dozu PEG-IFN alfa-2b To ne uzrokuje simptome predoziranja i trovanja. Da biste uklonili neželjene reakcije ne zahtijevaju liječničku intervenciju i ukidanje lijeka.

Algerona uputa ukazuje na to da postoje izvještaji pojedinih slučajeva predoziranja koji su se dogodili nakon primjene otopine za injekciju za 2 dana za redom bez držanja tjedni interval, kao i nakon primjene rješenja svaki dan za jedan tjedan. Dakle bilo kakve ozbiljne, po život opasne ili utječu na učinke liječenja pacijenta nisu zabilježena. Ne postoji specifičan lijek protuotrov.

interakcija

kombinacija PEG-IFN alfa-2b i lijek ribavirinom To ne utječe na farmakokinetičke interakcije. liječenje PEG-IFN alfa-2b Ne utječe na:

• farmakokinetika tolbutamid;
• farmakokinetika mephenytoin;
• farmakokinetika debrizohina;
• farmakokinetika dapson;
• Aktivnost izoenzima citokroma P450 CYP1A2 i CYP3A4;
• djelatnost N-acetiltransferaze.

U isto vrijeme, međutim:

• povećava aktivnost citokroma P450 izoenzima CYP2C8 / C9 i citokroma CYP2D6 (zbog toga lijek primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji su liječeni s drugim lijekovima u tim izoenzima koji uključuju biološkoj);
• inhibirana aktivnost izoenzim 1A2 citokroma P450;
• povećava površina ispod krivulje AUC teofilina;
• povećane razine metabolita srednje metadon;
• To povećava vjerojatnost mliječne acidoze HIV pacijenti koji su podvrgnuti terapiji Vaara.

uvjeti prodaje

Ljekarna lanac Algeron dostupan na liječnički recept.

uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati u dobro zaštićen od sunca i dohvata djece, poštujući uvjete temperaturi od 2 do 8 stupnjeva. Zabranjeno je zamrzavanje bočice s otopinom Algeron.

rok trajanja

Lijek zadržava svoja farmakološka svojstva u roku od dvije godine. Primjena nakon isteka roka valjanosti je zabranjeno.

Mišljenje Algerone

Brojne studije i izjave pacijenta o Algerone lijevo na forumu pokazuju da je uporaba droga PEG-IFN alfa-2b sada s pravom smatrati dijelom kombinirane terapije "zlatni standard„Liječenje. Unatoč činjenici da je djelotvornost liječenja ovisi prije svega o virusni genotip, Međutim, njegove su performanse su u rasponu od 50 do 90%. Tako, - i pregled Algerone u točki - postigli održani virološki odgovor u više od 80% pacijenata s drugog i trećeg virusom hepatitisa C genotipa i gotovo 70% pacijenata s HCV genotipom prvi.

Analogni pripravak je Algerona Pegasys, koja je odavno smatra priznati standard u liječenju hepatitis C. Međutim, odabir između Pegasys i Algeronom, većina pacijenata radije ovo drugo. To je ne samo zbog činjenice da je tijek tretman proizvoda UAB troškove „BioCad” mnogo jeftinije.

Još jedan plus u korist Algerona je da je od 2013. godine tvrtka za proizvodnju najavio lansiranje socijalnog programa "Tijek oporavka„Pod kojim podrška za pacijente koji ne primaju financijsku potporu iz državnog proračuna. Provedbom ovog projekta „BioCad”, tvrtka je stvorio društvenu mrežu za osobe s hepatitisom C, te je željan uništiti stereotipe da je bolest samo problem anti-socijalnih skupina. Nakon povezivanja na programu podrške, pacijenti imaju mogućnost da steknu Algeron po cijeni 35-50% ispod prosjeka tržišta.

Cijena Algerona

Kupi Algeron u Moskvi može biti 1. srpnja 2013. Stjecanje lijek licenciran u apoteka mrežama, bolesnici s hepatitis C istovremeno spojen na sustav popusta, što omogućuje da se smanji cijenu Algerona na 5-55%.