Ontaym

• struktura
• Oblik otpuštanje
• farmakološki učinci
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• indikacije
• kontraindikacije
• nuspojave
• Ontaym, upute za uporabu
• predozirati
• interakcija
• uvjeti prodaje
• uvjeti skladištenja
• rok trajanja
• Mjere opreza
• analoga
• sinonimi
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1. Tableta može sadržavati 10 mg ili 20 mg rabeprazol natrij - aktivni sastojak.

Dodatne komponente: niskosupstituiranu giproloza, manitol, magnezijev oksid, magnezijev stearat, giproloza.

Plašt: bijela sepifilm LP-761 (hidroksipropilmetilceluloza, mikrokristalna celuloza, titanov dioksid, stearinska kiselina).

acidorezistentne (trietilcitrata, hipromelozu ftalat).

Plašt: ružičasta Opadry II 31F24127 (10 mg po tableti), laktoza monohidrat, hidroksipropilmetilcelulozu, titanijev dioksid, Macrogol 4000, bojila (žuti željezni oksid i crveni)

Plašt: žuto Opadry II 31F32870 (20 mg po tableti), laktoza monohidrat, hidroksipropilmetilcelulozu, titanijev dioksid, Macrogol 4000, bojila (žuti željezni oksid, crveni, crno).

Oblik otpuštanje

poduzeće "Teva" Ontaym otpušta lijek u obliku tableta, u enteričkom ljusci (10 mg ili 20 mg) od 10 do 20 ili 30 komada u sekundarnom pakovanju.

farmakološki učinci

Atisekretornoe, protiv čira.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Aktivni sastojak Ontayma - rabeprazol - predstavnik klase sekrecije lijekove koji se u svojoj kemijskoj strukturi su supstituiranih benzimidazola. rabeprazol To ne blokira H2 receptore stijenku želuca i ne pokazuju antiholinergijsku aktivnost nego depresivno djelovanje na Proizvodnja klorovodična kiselina specifičnim suzbijanju enzimske aktivnosti H + -K + -ATPaze (protonske pumpe). Ovaj proces ovisi o dozi lijeka da izazovu inhibiciju i stimulirana (Bez obzira na djeluje podražaje) i bazalni izlučivanje želučane klorovodične kiseline. rabeprazol To je slaba baza, dakle i njegova recepcija u bilo kojoj dozi dovodi do brzog apsorpcija i kumulacija Lijek u parijetalnim stanicama posjeduju kiselom okruženju, gdje se pojavljuje u transformaciji sulfenamid aktivna grupa, i nadalje reakcijom s cistein protonske pumpe.

Kada se uzima oralno, rabeprazol 20 mg sekrecije Učinak lijeka je formirana u roku od 60 minuta i dostiže svoju maksimalnu učinkovitost u 2-4 sata. Nakon 23 sata nakon primitka jednu dozu unutarnje rabeprazol suzbijanje stimulirana hrana i bazalni izlučivanje želučana kloridna kiselina je, odnosno 82% i 62%, a produktivnost u trajanju do 48 sati. U slučaju dnevne primjene jedne doze inhibicije klorovodične kiseline u slijedu povećava, dostiže maksimum nakon 36 sati nakon prve doze. Nakon otkaza primanja rabeprazol obnova prethodnog sekretorne aktivnosti javlja u roku od 2-3 dana.

U kliničkim ispitivanjima rabeprazol, održava do 43 mjeseca, njegov jednom dnevno doziranje je 10 mg ili 20 mg. Zbog velikog utjecaja rabeprazol klorovodične kiseline u proizvodnji serumske koncentracije gastrin porastao tijekom prvih 2-8 tjedana liječenja i vratio u normalu, obično 7-14 dana nakon th otkaza. Tijekom posebnim kliničkim istraživanjima dokazano da 36 mjeseci terapije rabeprazol To ne utječe na strukturu ECL stanice fundusa želuca i antruma, ne povećava brzinu stvaranja intestinalne metaplazije i atrofični gastritis, i paralelno ograničava širenje bakterija Helicobacter pylori.

U ovom trenutku, nema utjecaja na podatke sustava rabeprazol središnjeg živčanog sustava, dišnog sustava i kardiovaskularne. Dnevna doza od 20 mg lijeka uzima tijekom 14 dana ne utječe na razmjenu ugljikohidrati, funkcionalnost tiroidni, kao i u plazmi, nusštitnjače hormon, estrogen, kortizol, testosteron, kolecistokinin, prolaktin, sekrecije, folikul stimulirajući hormon, glukagon, luteinizirajući hormon, aldosterona, renina i hormona rasta.

S obzirom na činjenicu da se pod utjecajem cijepa klorovodičnom kiselinom rabeprazol, Formulacija tablete s odgođenim otpuštanjem u poseban omot otapa jedino u crijevu, gdje se provodi apsorpciju. Kada prima 20 mg rabeprazol njegova plazma Cmax postignut oko 3,5 sata. Raspon doziranja 10-40 mg AUC i Cmax za promjene lijeka razlikuje linearni karakter. Zbog učinka "prvi prolaz" kroz komponentu jetre apsolutne bioraspoloživosti nakon oralne primjene 20 mg rabeprazol je 52% da se na / u uvodu. Nakon ponovnog gutanja bioraspoloživost lijeka ne utječe. vrijeme prijema rabeprazol tijekom dana i unos hrane ne utječe na njegovu apsorpciju. Komunikacija s proteinima plazme nastaje oko 97%.

metabolička pretvorba rabeprazol provodi se u jetri zbog sustava P450 (CYP450). Biotransformacije događa uz sudjelovanje enzimi CYP3A4 i CYP2C19 za oslobađanje aktivne proizvode metabolizam - karboksilna kiselina i tioestarska, kao i metaboliti, igraju sekundarnu ulogu i u niskim koncentracijama, - dimetiltioefir sulfonom i konjugirane kiseline merkaptomokraćnom. Slabe antisekretorna svojstva svojstvena samo dimetil metabolit, koji krvna plazma nije otkrivena. in vitro studije su pokazale da rabeprazol To ne inhibira ili induciraju metabolizam enzim CYP3A4, dakle, moguće je izuzeti interakciju rabeprazol s ciklosporin.

U zdravom studirao T1 / 2 rabeprazol Je prosječno oko 60 minuta (45-90 minuta), a ukupni klirens je jednak 283 ± 98 ml / min. U jednoj peroralnoj 20 mg rabeprazol 14C-označenog, utvrđeno je da njezino uklanjanje ne provodi se u neizmijenjenom obliku. Oko 90% navedenog doziranja bubrega prikazan uglavnom u obliku dvije metabolita: karboksilna kiselina i Konjugat merkaptomokraćnom kiselinom, ostatak doze izlučuje u crijevima.

Jedna doza od 20 mg rabeprazol Mužjaci i ženke sa sličnim parametrima rast i tjelesne težine nije pokazala razlike u farmakokinetici lijeka.

U bolesnika s teškim bolest bubrega, postupak donošenja hemodijaliza, (QC je manje od 5 ml / min) u odnosu na volonterima bez takve patologije su jasne razlike u raspodjeli malih rabeprazol. AUC i Cmax lijeka smanjen za 35%, prosječna T1 / 2 za hemodijaliza Bilo je 55 minuta, a nakon postupka - 3,6 sata, klirens oko dva puta veći.

na umjereno patološka stanja jetre Jedna doza od 20 mg rabeprazol pokazalo je porast AUC od droge udvostručila istezanja i T1 / 2 od 2-3. Primio navedenu dozu rabeprazol za 7 dana su fiksirane povećanje Cmax lijeka u 1.2 puta i 1,5 puta AUC, znači T1 / 2 je jednaka 12,3 sati. Farmakodinamički odgovor na liječenje (studija želučanog pH) u skupini zdravih volontera i pacijenata s poremećaji jetre To je bio klinički usporedivi.

uzgajanje rabeprazol u starijih bolesnika je usporio. Nakon 7 dana primaju 20 mg rabeprazol u ovoj skupini pacijenata uočeno je povećanje Cmax od 60%, a AUC do 2 puta, zabilježen je akumulacija lijeka.

U bolesnika s polaganim metabolizam CYP2C19 7 dana tijekom 20 mg rabeprazol Pokazala povećanje Cmax 40%, AUC 1,9 tora, a T1 / 2 - 1,6 puta.

indikacije

Imenovanje Ontayma prikazan na:

• egzacerbacije peptički ulkus 12 dvanaesniku i želuca;
• Bolest gastroezofagealnog refluksa (GERD), erozivnog ulcerozni ili etiologiju;
• simptomatsko liječenje GERD;
• dugotrajno liječenje GERD održavanje;
• iskorjenjivanje (Uništavanje) Helicobacter pylori u kombinaciji s terapijom antibioticima;
• Sindroma Zollinger-Ellison.

kontraindikacije

Primjena Ontayma kontraindiciran u:

• laktacija;
• trudnoća;
• osobni preosjetljivost u rabeprazol, drugi supstituirani benzimidazol i dodatni sastojak tablete.

Zahtijevaju pažljivo zahtjev za pacijente poremećaji jetre.

nuspojave

Općenito, liječenje Ontaym tolerirati bez štetnih učinaka. Rijetke nuspojave karakterizirani su prolazne.

Hematopoetskih sustav:

• neytropeniya-
• leykopeniya-
• trombocitopenija.

metabolizam:

• anoreksija.

Imunološki sustav:

• alergičan manifestacije.

Živčani sustav:

• nesanica/mamurluk;
• glavobolje;
• razdražljivost;
• vrtoglavica;
• depresija.

Organi vida:

• smanjila težina vizualne percepcije.

sustav dišnih organa:

• rinitis;
• kašalj;
• upala grla;
• upala sinusa;
• bronhitis.

Probavni sustav:

• nadutosti;
• mučnina / povraćanje;
• belching;
• proljev;
• disgeuzija;
• bol u trbuhu;
• suhoća oralne sluznice;
• zatvor;
• stomatitis;
• loša probava;
• gastritis;
• žutica;
• povećanje u aktivnosti plazma transaminaza;
• hepatitis;
• jetra encefalopatija.

koža:

• osip/svrab;
• erythema multiforme;
• hiperhidroza;
• toksična epidermalna nekroliza;
• bulozni reakcija;
• eritem;
• eritem (Maligni).

Mišićno-koštani sustav:

• bol u leđima (nespecifično);
• mialgija;
• grčevi nogu;
• artralgija.

Mokraćni sustav:

• međuprostorni žad;
• zadržavanje mokraće;
• thamuria.

ostalo:

• astenija;
• zimica;
• bol u prsima;
• groznica.

Ontaym, upute za uporabu

Ontaym prikazano na oralne tablete (oralno) prijem. Ako je terapija daje jednokratno dnevni unos propisane doze, treba uzeti prije doručka ujutro. Iako rezultati studije uzimanja hrane i doba dana uzimanja tableta ne utječe na učinkovitost rabeprazol, Ova preporuka promovira najbolje odgovara pacijentu s režimom liječenja. Budući da su tablete zatvoreni u specijalnom membranom, topljiv u crijevima, trebaju se progutati cijela, kako bi se izbjegla razgradnja aktivnog sastojka u želučanog soka.

tijekom pogoršanja peptički ulkus želudac primjenjuje jednom dnevno prijem Ontayma pri dozi od 20 mg za 6 tjedana. To trajanje liječenja opravdano prosječne parametre ulkus ozdravljenja, iako u nekim slučajevima, možda ćete morati nastavak terapije za još 6 tjedana.

tijekom pogoršanja peptički ulkus 12 čira duodenuma, Kao i u prethodnom slučaju, postavljenog jednokratno dnevno usisni Ontayma u dozi od 20 mg, samo 4 tjedna. To trajanje liječenja opravdano prosječne parametre ulkus ozdravljenja, iako u nekim slučajevima, možda ćete morati nastavak terapije za još 4 tjedna.

kada je liječenje ulcerozan ili erozivni GERB Terapija se proteže imenovanje Ontayma 20 mg jednu dozu u 24 sata i trajanje liječenja 1-2 mjeseci.

S dugoročnim liječenje održavanje GERB Preporučena dnevna usisnog jednokratnu Ontayma u dozama od 10 mg ili 20 mg. Trajanje i doza terapije ovisi o osobi i stanju bolesti pacijenta i napredak tretmana.

u simptomatsko liječenje GERD bolesnici ne pate ezofagitis, daje 4 tjedna naravno Ontayma prima jednu dnevnu dozu od 10 mg. U slučaju postojanja simptoma nakon ovog tečaja, pacijent bi trebao proći daljnje ispitivanje. Ako GERD simptomi nisu konstantni ali su sporadični daju jednu dozu od 10 mg Ontayma prema potrebi.

kada je liječenje Sindroma Zollinger-Ellison prakticirati individualno izbor doze Ontayma. Obično, početna dnevna doza od 60 mg, s mogućim udvostručenje (60 mg, 2 puta po 24 sata). Maksimalni na vrijeme može uzeti 100 mg Ontayma. Terapija se nastavlja sve do pozitivnog kliničkog učinka.

za iskorjenjivanje (Uništavanje) Helicobacter pylori odrediti 7 dana kombinirani tretman koji obuhvaća: 20 mg + 500 mg Ontayma klaritromicin + 1.000 mg amoksicilin, ova kombinacija se dva puta svaka 24 sata.

u patološka stanja jetre/bubreg za namještanje doziranja nisu Ontayma potrebno.

predozirati

Do sada, informacije o ciljnim slučajevima primaju prekomjerne doze Ontaym prijavljen. Obično, tijekom terapije najviše koristi dnevne doze ne prelazi 160 mg, opaženih štetnih učinaka, ako je potrebno, su obično blage i ne zahtijeva adjuvantnu terapiju.

Predoziranja preporučuju provođenje standardnih postupaka predviđenih u takvim slučajevima, uz podršku i simptomatsku terapiju. specifična protuotrov nije poznato, hemodijaliza nedjelotvornim.

interakcija

Tijekom posebne studije interakcija s tekućim Ontayma antacid To nisu našli način.

S obzirom na činjenicu da je zahtjev Ontayma dovodi do dužeg i značajnim smanjenjem Proizvodnja klorovodična kiselina, povećanje pH sadržaja želuca, paralelni unutarnje davanje lijekova, čija se apsorpcija ovisi o ovom indeksu (uključujući itrakonazol i ketokonazol) Može zahtijevati prilagodbu doze, zbog smanjenja koncentracije u plazmi.

uvjeti prodaje

Ontaym odnose na lijekove na recept.

uvjeti skladištenja

Maksimalna skladištenje tableta Ontayma temperatura 25 ° C

rok trajanja

Tablete ostaju za 2 godine.

Mjere opreza

Prije početka terapije s Ontayma neophodno u potpunosti eliminirati mogućnost da maligne bolesti želudac, budući da ovaj tretman može prikriti simptome i tako odgoditi pravovremenu dijagnozu.

U slučaju Ontayma tijekom dugog vremenskog razdoblja pacijent mora biti pod liječničkim nadzorom neprekinuti.

U bolesnika s blaga ili umjerena poremećaji u funkciji jetre, koja je prošla Ontaymom terapiju značajan porast u učestalosti i ozbiljnosti popratnih pojava je navedeno. Međutim, + 33 + bolesnika s teškim poremećaji jetre Posebna pažnja je potrebna odnosa, posebno u prvom imenovanju lijeka.

analoga Ontayma